Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodializa wysokoprzepływowa a hemodiafiltracja w schyłkowej niewydolności nerek

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Niniejsze badanie ocenia wpływ hemodializy wysokoprzepływowej w porównaniu z hemodiafiltracją na klirens substancji mało- i średniocząsteczkowych. Tymczasem badanie to ocenia wpływ hemodializy wysokoprzepływowej w porównaniu z hemodiafiltracją na czynność serca. W tym samodopasowującym badaniu uczestnicy otrzymają wysokoprzepływową hemodializę w porównaniu z hemodiafiltracją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemodializa na zasadzie dyfuzji, ultrafiltracji i konwekcji w celu usunięcia szkodliwych substancji z krwi i nadmiaru wody jest jedną z najczęściej stosowanych terapii zastępczych.

Hemodiafiltracja to połączenie hemodializy i hemofiltracji z dwoma zaletami leczenia, zarówno na zasadzie dyfuzji, jak i konwekcji w celu usunięcia szkodliwych substancji z krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yi Li, Master
        • Pod-śledczy:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Pod-śledczy:
          • Ting Lin, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma schyłkową niewydolność nerek.
  2. Pacjent był poddawany regularnej dializie przez co najmniej 6 miesięcy.
  3. Pacjent ma autologiczny dostęp naczyniowy.
  4. Osobnikowi proponuje się hemodializę trzy razy w tygodniu.
  5. Osobnikowi proponuje się hemodializę trwającą 4 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba zakaźna
  2. Słabe okno echokardiograficzne, które nie nadawało się do interpretacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hemodializa wysokoprzepływowa
Hemodializa wysokoprzepływowa trwająca 4 godziny
Inny: Hemodializa wysokoprzepływowa
Hemodializa wysokoprzepływowa wykorzystująca zasadę dyfuzji, ultrafiltracji i konwekcji w celu usunięcia szkodliwych substancji z krwi i nadmiaru wody.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltracja
Hemodiafiltracja trwająca 4 godziny
Inny: Hemodiafiltracja
Hemodiafiltracja to połączenie hemodializy i hemofiltracji z dwoma zaletami leczenia, zarówno na zasadzie dyfuzji, jak i konwekcji w celu usunięcia szkodliwych substancji z krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klirens substancji o średniej cząsteczce
Ramy czasowe: 4 godziny po dializie
Szybkość klirensu b2-mikroglobuliny dla jednej dializy.
4 godziny po dializie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 4 godziny po dializie
Frakcja wyrzutowa lewej komory jest obliczana poprzez podzielenie objętości krwi pompowanej z lewej komory na uderzenie, znanej również jako objętość wyrzutowa, przez objętość końcoworozkurczową.
4 godziny po dializie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDREC2017324H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Informacje uzupełniające: protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, raport z badania klinicznego.

Ramy czasowe: Dane będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia badania. Kryteria dostępu: Żądania dostępu do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na Hemodializa wysokoprzepływowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj