Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokoprůtoková hemodialýza versus hemodiafiltrace pro konečné stadium onemocnění ledvin

5. března 2018 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Tato studie hodnotí účinek vysokoprůtokové hemodialýzy ve srovnání s hemodiafiltrací na clearance látek s malými a středními molekulami. Mezitím tato studie hodnotí účinek vysokoprůtokové hemodialýzy ve srovnání s hemodiafiltrací na srdeční funkci. V této self-matching studii budou účastníci dostávat vysokoprůtokovou hemodialýzu ve srovnání s hemodiafiltrací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodialýza na principu difuze, ultrafiltrace a konvekce k odstranění škodlivých látek z krve a přebytečné vody je jednou z nejčastějších substitučních terapií.

Hemodiafiltrace je kombinací hemodialýzy a hemofiltrace se dvěma výhodami léčby, a to na principu difúze a konvekce k odstranění škodlivých látek z krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yi Li, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ting Lin, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt má konečné stádium onemocnění ledvin.
  2. Subjekt byl na pravidelné dialyzační léčbě po dobu alespoň 6 měsíců.
  3. Subjekt má autologní cévní přístup.
  4. Subjektu je nabídnuta hemodialýza třikrát týdně.
  5. Subjektu je nabídnuta 4hodinová hemodialýza.

Kritéria vyloučení:

  1. Infekční nemoc
  2. Špatné echokardiografické okno, které nebylo vhodné pro interpretaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokoprůtoková hemodialýza
Vysokoprůtoková hemodialýza trvající 4 hodiny
Jiný: Vysokoprůtoková hemodialýza
Vysokoprůtoková hemodialýza na principu difuze, ultrafiltrace a konvekce k odstranění škodlivých látek v krvi a přebytečné vody.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltrace
Hemodiafiltrace trvající 4 hodiny
Jiný: Hemodiafiltrace
Hemodiafiltrace je kombinací hemodialýzy a hemofiltrace se dvěma výhodami léčby, a to na principu difúze a konvekce k odstranění škodlivých látek z krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clearance látky se střední molekulou
Časové okno: 4 hodiny po dialýze
Rychlost clearance b2-mikroglobulinu na jednu dialýzu.
4 hodiny po dialýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 4 hodiny po dialýze
Ejekční frakce levé komory se vypočítá vydělením objemu krve čerpané z levé komory na tep, také známého jako zdvihový objem, objemem na konci diastoly.
4 hodiny po dialýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDREC2017324H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Podpůrné informace: protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, zpráva o klinické studii.

Časový rámec: Data budou k dispozici do 1 roku od ukončení studia. Přístupová kritéria: Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoprůtoková hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit