Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödeshemodialys kontra hemodiafiltrering för njursjukdom i slutstadiet

5 mars 2018 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Denna studie utvärderar effekten av högflödeshemodialys jämfört med hemodiafiltrering på clearance av små och måttliga molekyler. Samtidigt utvärderar denna studie effekten av högflödeshemodialys jämfört med hemodiafiltrering på hjärtfunktionen. I denna självmatchande studie kommer deltagarna att få högflödeshemodialys jämfört med hemodiafiltrering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialys med diffusions-, ultrafiltrerings- och konvektionsprinciper för att avlägsna skadliga ämnen i blodet och överflödigt vatten är en av de vanligaste ersättningsterapierna.

Hemodiafiltration är en kombination av hemodialys och hemofiltrering med två behandlingsfördelar, både genom diffusions- och konvektionsprincip för att avlägsna skadliga ämnen i blodet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Yi Li, Master
        • Underutredare:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Underutredare:
          • Ting Lin, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personen har njursjukdom i slutstadiet.
  2. Patienten har genomgått regelbunden dialysbehandling i minst 6 månader.
  3. Försökspersonen har autolog vaskulär åtkomst.
  4. Försöksperson erbjuds hemodialys tre gånger i veckan.
  5. Försöksperson erbjuds 4 timmars hemodialys.

Exklusions kriterier:

  1. Smittsam sjukdom
  2. Dåligt ekokardiografiskt fönster som var olämpligt för tolkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högflödeshemodialys
Högflödeshemodialys som varar i 4 timmar
Övrig: Högflödeshemodialys
Högflödeshemodialys med diffusions-, ultrafiltrerings- och konvektionsprincip för att avlägsna skadliga ämnen i blodet och överflödigt vatten.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltration
Hemodiafiltrering varar i 4 timmar
Övrig: Hemodiafiltration
Hemodiafiltration är en kombination av hemodialys och hemofiltrering med två behandlingsfördelar, både genom diffusions- och konvektionsprincip för att avlägsna skadliga ämnen i blodet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clearance av måttlig molekylsubstans
Tidsram: 4 timmar efter dialys
Clearancehastighet av b2-mikroglobulin för en dialys.
4 timmar efter dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 4 timmar efter dialys
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion beräknas genom att dividera volymen blod som pumpas från vänster ventrikel per slag, även känd som slagvolym, med den slutdiastoliska volymen.
4 timmar efter dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDREC2017324H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Stödinformation: studieprotokoll, statistisk analysplan, informerat samtycke, klinisk studierapport.

Tidsram: Data kommer att vara tillgängliga inom 1 år efter avslutad studie. Åtkomstkriterier: Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt

Kliniska prövningar på Högflödeshemodialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera