Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højflux hæmodialyse versus hæmodiafiltration for slutstadie nyresygdom

5. marts 2018 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​højfluxhæmodialyse sammenlignet med hæmodiafiltrering på clearance af små og moderate molekyler. I mellemtiden evaluerer denne undersøgelse effekten af ​​high-flux hæmodialyse sammenlignet med hæmodiafiltration på hjertefunktionen. I denne selvmatchende undersøgelse vil deltagerne modtage high-flux hæmodialyse sammenlignet med hæmodiafiltration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse ved hjælp af diffusions-, ultrafiltrerings- og konvektionsprincippet for at fjerne skadelige stoffer i blodet og overskydende vand er en af ​​de mest almindelige erstatningsterapier.

Hæmodiafiltration er en kombination af hæmodialyse og hæmofiltration med to behandlingsformer fordele, både ved diffusions- og konvektionsprincippet for at fjerne skadelige stoffer i blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yi Li, Master
        • Underforsker:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Underforsker:
          • Ting Lin, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personen har nyresygdom i slutstadiet.
  2. Forsøgspersonen har været i regelmæssig dialysebehandling i mindst 6 måneder.
  3. Forsøgspersonen har autolog vaskulær adgang.
  4. Forsøgsperson tilbydes tre gange ugentligt hæmodialyse.
  5. Forsøgsperson tilbydes 4 timers hæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Smitsom sygdom
  2. Dårligt ekkokardiografisk vindue, der var uegnet til fortolkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højflux hæmodialyse
High-flux hæmodialyse varer i 4 timer
Andet: Højflux hæmodialyse
High-flux hæmodialyse ved hjælp af diffusions-, ultrafiltrerings- og konvektionsprincippet for at fjerne skadelige stoffer i blodet og overskydende vand.
ACTIVE_COMPARATOR: Hæmodiafiltration
Hæmodiafiltration varer i 4 timer
Andet: Hæmodiafiltration
Hæmodiafiltration er en kombination af hæmodialyse og hæmofiltration med to behandlingsformer fordele, både ved diffusions- og konvektionsprincippet for at fjerne skadelige stoffer i blodet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clearance af moderat molekylært stof
Tidsramme: 4 timer efter dialyse
Clearancehastighed for b2-mikroglobulin for én dialyse.
4 timer efter dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 4 timer efter dialyse
Venstre ventrikel ejektionsfraktion beregnes ved at dividere volumenet af blod pumpet fra venstre ventrikel pr. slag, også kendt som slagvolumen, med det endediastoliske volumen.
4 timer efter dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDREC2017324H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Understøttende information: undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, informeret samtykkeformular, klinisk undersøgelsesrapport.

Tidsramme: Data vil være tilgængelige inden for 1 år efter studiets afslutning. Adgangskriterier: Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt evalueringspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Højflux hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner