- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03467321
Egyensúly, tüdőfunkció és derékfájás terhes és nem terhes nőknél
2018. március 9. frissítette: Seyda TOPRAK CELENAY
Egyetemi adjunktus, fizioterapeuta, PhD
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az egyensúlyt és a tüdőfunkciókat terhes és nem terhes nőknél, és meghatározza kapcsolatukat az LBP-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes és nem terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők (a második és harmadik trimeszterben), nem terhes nők, 18 és 40 év közöttiek, akik önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség, preeclampsia, többes terhesség, terhességi diabetes mellitus, magas vérnyomás, bármilyen testi fogyatékosság, korábbi gerincvelői vagy hasi műtéti beavatkozás, gerincdeformitás, súlyos neurológiai, reumatológiai, kardiopulmonális vagy pszichiátriai betegségek, rosszindulatú daganatok, töréstörténet, vagy azok, akik az elmúlt 3 hónapban valamilyen edzésprogramot vagy sporttevékenységet folytattak terhes nők számára
- Bármilyen testi fogyatékosság, gerinc- vagy hasi műtét, gerincdeformitás, súlyos neurológiai, reumatológiai, szív-tüdő- vagy pszichiátriai betegség, rosszindulatú daganat vagy törés a kórelőzményében, vagy olyanok, akiknek az elmúlt 3 hónapban valamilyen edzésprogramjuk vagy sporttevékenységük van nem terhes nők számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes csoport
Az egyensúlyt az egyláb egyensúlyteszttel nyitott és csukott szemmel, a tüdőfunkciókat spirométerrel, valamint az LBP-t vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
|
Az egyensúlyhoz, a tüdőfunkcióhoz és a derékfájáshoz kapcsolódó fizikai jellemzőket értékelték
|
|
Nem terhes csoport
Az egyensúlyt az egyláb egyensúlyteszttel nyitott és csukott szemmel, a tüdőfunkciókat spirométerrel, valamint az LBP-t vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
|
Az egyensúlyhoz, a tüdőfunkcióhoz és a derékfájáshoz kapcsolódó fizikai jellemzőket értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Az egyensúlyt az egylábú egyensúlyteszttel értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A tüdőfunkciót spirométerrel értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Derékfájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A derékfájást vizuális analóg skálával értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Kutatásvezető: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/176
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikai jellemzők felmérése
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka