- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03467321
Equilibrio, función pulmonar y dolor lumbar en mujeres embarazadas y no embarazadas
9 de marzo de 2018 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY
Profesor Asistente, Fisioterapeuta, PhD
Los objetivos de este estudio fueron investigar el equilibrio y las funciones pulmonares en mujeres embarazadas y no embarazadas y determinar su relación con el dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas y no embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas (en el segundo y tercer trimestre), mujeres no embarazadas, con edades comprendidas entre 18 y 40 años, que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo, preeclampsia, embarazos múltiples, diabetes mellitus gestacional, hipertensión, cualquier discapacidad física, antecedentes de cirugía relacionada con la columna o abdominal, deformidad de la columna, enfermedades neurológicas, reumatológicas, cardiopulmonares o psiquiátricas graves, malignidad, antecedentes de fracturas, o aquellos que tengan algún programa de ejercicios o actividad deportiva en los últimos 3 meses para mujeres embarazadas
- Tener alguna discapacidad física, cirugía espinal o abdominal, deformidad de la columna, enfermedades neurológicas, reumatológicas, cardiopulmonares o psiquiátricas graves, antecedentes de malignidad o fracturas, o tener algún programa de ejercicios o actividad deportiva en los últimos 3 meses para mujeres no embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo embarazada
Se evaluó el equilibrio con la prueba de equilibrio de una pierna con los ojos abiertos y cerrados, las funciones pulmonares con un espirómetro y la lumbalgia con la Escala Visual Analógica (EVA).
|
Se evaluaron características físicas relacionadas con el equilibrio, la función pulmonar y el dolor lumbar
|
|
Grupo de no embarazadas
Se evaluó el equilibrio con la prueba de equilibrio de una pierna con los ojos abiertos y cerrados, las funciones pulmonares con un espirómetro y la lumbalgia con la Escala Visual Analógica (EVA).
|
Se evaluaron características físicas relacionadas con el equilibrio, la función pulmonar y el dolor lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Se evaluó el equilibrio con la prueba de equilibrio de una pierna
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Se evaluó la función pulmonar con un espirómetro
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
Lumbalgia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Se evaluó el dolor lumbar con la Escala Visual Analógica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Investigador principal: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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