- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03467321
Equilibrio, funzione polmonare e lombalgia nelle donne in gravidanza e non in gravidanza
9 marzo 2018 aggiornato da: Seyda TOPRAK CELENAY
Assistente Professore, Fisioterapista, PhD
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare l'equilibrio e le funzioni polmonari nelle donne in gravidanza e non gravide e determinare la loro relazione con il LBP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte e non gravide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza (nel secondo e terzo trimestre), donne non gravide, di età compresa tra i 18 e i 40 anni, volontarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio, preeclampsia, gravidanze multiple, diabete mellito gestazionale, ipertensione, qualsiasi disabilità fisica, storia precedente di intervento chirurgico correlato alla colonna vertebrale o addominale, deformità della colonna vertebrale, gravi malattie neurologiche, reumatologiche, cardiopolmonari o psichiatriche, malignità, storia di fratture, o coloro che hanno un programma di esercizi o attività sportiva negli ultimi 3 mesi per le donne incinte
- Avere qualsiasi disabilità fisica, chirurgia spinale o addominale, deformità spinale, gravi malattie neurologiche, reumatologiche, cardiopolmonari o psichiatriche, malignità o storia di fratture, o coloro che hanno programmato esercizi o attività sportiva negli ultimi 3 mesi per donne non gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo incinta
Sono stati valutati l'equilibrio con il test dell'equilibrio su una gamba con gli occhi aperti e chiusi, le funzioni polmonari con uno spirometro e il LBP con la Visual Analogue Scale (VAS).
|
Sono state valutate le caratteristiche fisiche relative all'equilibrio, alla funzionalità polmonare e alla lombalgia
|
|
Gruppo non gravido
Sono stati valutati l'equilibrio con il test dell'equilibrio su una gamba con gli occhi aperti e chiusi, le funzioni polmonari con uno spirometro e il LBP con la Visual Analogue Scale (VAS).
|
Sono state valutate le caratteristiche fisiche relative all'equilibrio, alla funzionalità polmonare e alla lombalgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
È stato valutato l'equilibrio con il test dell'equilibrio su una gamba sola
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
È stata valutata la funzionalità polmonare con uno spirometro
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
|
Lombalgia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
È stata valutata la lombalgia con la Visual Analogue Scale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Investigatore principale: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/176
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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