- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03467321
Gleichgewicht, Lungenfunktion und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen
9. März 2018 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY
Assistenzprofessor, Physiotherapeut, PhD
Ziel dieser Studie war es, das Gleichgewicht und die Lungenfunktionen bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen zu untersuchen und deren Zusammenhang mit dem LBP zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere und nicht schwangere Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen (im zweiten und dritten Trimester) und nicht schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Eine Hochrisikoschwangerschaft, Präeklampsie, Mehrlingsschwangerschaften, Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, körperliche Behinderungen, Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Bauchoperationen, Wirbelsäulendeformitäten, schwerwiegende neurologische, rheumatologische, kardiopulmonale oder psychiatrische Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Frakturgeschichte, oder diejenigen, die in den letzten 3 Monaten ein Trainingsprogramm oder eine sportliche Aktivität für schwangere Frauen durchgeführt haben
- Nichtschwangere Frauen leiden unter einer körperlichen Behinderung, einer Wirbelsäulen- oder Bauchoperation, einer Wirbelsäulendeformation, einer schweren neurologischen, rheumatologischen, kardiopulmonalen oder psychiatrischen Erkrankung, einer bösartigen Erkrankung oder einer Frakturgeschichte oder haben in den letzten 3 Monaten an einem Trainingsprogramm oder einer sportlichen Aktivität teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere Gruppe
Das Gleichgewicht wurde mit dem einbeinigen Gleichgewichtstest mit offenen und geschlossenen Augen, die Lungenfunktion mit einem Spirometer und der LBP mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
|
Bewertet wurden körperliche Merkmale im Zusammenhang mit Gleichgewicht, Lungenfunktion und Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
|
Nicht schwangere Gruppe
Das Gleichgewicht wurde mit dem einbeinigen Gleichgewichtstest mit offenen und geschlossenen Augen, die Lungenfunktion mit einem Spirometer und der LBP mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
|
Bewertet wurden körperliche Merkmale im Zusammenhang mit Gleichgewicht, Lungenfunktion und Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Das Gleichgewicht wurde mit dem einbeinigen Gleichgewichtstest beurteilt
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Die Lungenfunktion wurde mit einem Spirometer beurteilt
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
|
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Die Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden mit der visuellen Analogskala bewertet
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Hauptermittler: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/176
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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