- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03467321
Equilíbrio, Função Pulmonar e Lombalgia em Grávidas e Não Grávidas
9 de março de 2018 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY
Professora Adjunta, Fisioterapeuta, Doutora
Os objetivos deste estudo foram investigar o equilíbrio e as funções pulmonares em mulheres grávidas e não grávidas e determinar sua relação com a lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
grávidas e não grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes (no segundo e terceiro trimestre), não gestantes, com idade entre 18 e 40 anos, voluntárias para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma gravidez de alto risco, pré-eclâmpsia, gestações múltiplas, diabetes mellitus gestacional, hipertensão, qualquer deficiência física, história prévia de cirurgia relacionada à coluna ou abdominal, deformidade da coluna vertebral, doenças neurológicas, reumatológicas, cardiopulmonares ou psiquiátricas graves, malignidade, história de fratura, ou que tenham algum programa de exercícios ou atividade esportiva nos últimos 3 meses para gestantes
- Ter qualquer deficiência física, cirurgia da coluna vertebral ou abdominal, deformidade da coluna, doenças neurológicas, reumatológicas, cardiopulmonares ou psiquiátricas graves, malignidade ou história de fratura, ou que tenham feito algum programa de exercícios ou atividade esportiva nos últimos 3 meses para mulheres não grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo gestante
Foram avaliados o equilíbrio com o teste de equilíbrio de uma perna com os olhos abertos e fechados, as funções pulmonares com um espirômetro e a DL com a Escala Visual Analógica (EVA).
|
Foram avaliadas características físicas relacionadas ao equilíbrio, função pulmonar e lombalgia
|
|
Grupo não grávida
Foram avaliados o equilíbrio com o teste de equilíbrio de uma perna com os olhos abertos e fechados, as funções pulmonares com um espirômetro e a DL com a Escala Visual Analógica (EVA).
|
Foram avaliadas características físicas relacionadas ao equilíbrio, função pulmonar e lombalgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
O equilíbrio com o teste de equilíbrio de uma perna foi avaliado
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A função pulmonar com um espirômetro foi avaliada
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
|
Dor lombar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
A dor lombar com a Escala Visual Analógica foi avaliada
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Investigador principal: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017/176
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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