- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03467321
Balanse, lungefunksjon og korsryggsmerter hos gravide og ikke-gravide kvinner
9. mars 2018 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY
Adjunkt, fysioterapeut, PhD
Målet med denne studien var å undersøke balanse og lungefunksjoner hos gravide og ikke-gravide kvinner og å bestemme deres forhold til LBP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide og ikke-gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner (i andre og tredje trimester), ikke-gravide kvinner i alderen 18 til 40 år som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en høyrisikograviditet, preeklampsi, flere graviditeter, svangerskapsdiabetes mellitus, hypertensjon, enhver fysisk funksjonshemming, tidligere operasjonshistorie relatert til ryggraden eller abdominal, spinal deformitet, alvorlige nevrologiske, revmatologiske, kardiopulmonale eller psykiatriske sykdommer, malignitet, frakturhistorie, eller de som har et treningsprogram eller sportsaktivitet de siste 3 månedene for gravide kvinner
- Har fysisk funksjonshemming, spinal- eller abdominal kirurgi, spinal deformitet, alvorlige nevrologiske, revmatologiske, kardiopulmonale eller psykiatriske sykdommer, malignitet eller bruddhistorie, eller de som har hatt et treningsprogram eller sportsaktivitet i løpet av de siste 3 månedene for ikke-gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
Balanse med balansetesten med ett ben med åpne og lukkede øyne, lungefunksjoner med spirometer og LBP med Visual Analogue Scale (VAS) ble vurdert.
|
Fysiske egenskaper knyttet til balanse, lungefunksjon og korsryggsmerter ble evaluert
|
|
Ikke-gravide gruppe
Balanse med balansetesten med ett ben med åpne og lukkede øyne, lungefunksjoner med spirometer og LBP med Visual Analogue Scale (VAS) ble vurdert.
|
Fysiske egenskaper knyttet til balanse, lungefunksjon og korsryggsmerter ble evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Balanse med ett bens balansetest ble vurdert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Lungefunksjon med spirometer ble vurdert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Smerte i korsryggen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Korsryggsmerter med Visual Analogue Scale ble vurdert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Hovedetterforsker: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/176
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Vurdering av fysiske egenskaper
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutteringDuchenne muskeldystrofiTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia