- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467321
Balance, lungefunktion og lænderygsmerter hos gravide og ikke-gravide kvinder
9. marts 2018 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY
Adjunkt, fysioterapeut, ph.d
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge balance og lungefunktioner hos gravide og ikke-gravide kvinder og at bestemme deres forhold til LBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide og ikke-gravide kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder (i andet og tredje trimester), ikke-gravide kvinder i alderen mellem 18 og 40 år, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have en højrisikograviditet, præeklampsi, multiple graviditeter, svangerskabsdiabetes mellitus, hypertension, enhver fysisk funktionsnedsættelse, tidligere operation i forbindelse med rygsøjlen eller abdominal, spinal deformitet, alvorlige neurologiske, reumatologiske, hjerte-lunge- eller psykiatriske sygdomme, malignitet, frakturhistorie, eller dem, der har et træningsprogram eller sportslig aktivitet inden for de sidste 3 måneder for gravide kvinder
- At have et fysisk handicap, ryg- eller mavekirurgi, spinal deformitet, alvorlige neurologiske, reumatologiske, kardiopulmonale eller psykiatriske sygdomme, malignitet eller frakturhistorie, eller personer, der har haft et træningsprogram eller sportslig aktivitet inden for de sidste 3 måneder for ikke-gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
Balance med et ben balancetest med åbne og lukkede øjne, lungefunktioner med et spirometer og LBP med Visual Analogue Scale (VAS) blev vurderet.
|
Fysiske karakteristika relateret til balance, lungefunktion og lænderygsmerter blev evalueret
|
|
Ikke-gravide gruppe
Balance med et ben balancetest med åbne og lukkede øjne, lungefunktioner med et spirometer og LBP med Visual Analogue Scale (VAS) blev vurderet.
|
Fysiske karakteristika relateret til balance, lungefunktion og lænderygsmerter blev evalueret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Balancen med et ben balancetest blev vurderet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Lungefunktionen blev vurderet med et spirometer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lændesmerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Lænderygsmerter med Visual Analogue Scale blev vurderet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Ledende efterforsker: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/176
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Vurdering af fysiske karakteristika
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien