- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03467321
Rovnováha, funkce plic a bolesti dolní části zad u těhotných a netěhotných žen
9. března 2018 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY
Odborný asistent, fyzioterapeut, PhD
Cílem této studie bylo prozkoumat rovnováhu a plicní funkce u těhotných a netěhotných žen a určit jejich vztah k LBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné a netěhotné ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy (ve druhém a třetím trimestru), netěhotné ženy ve věku 18 až 40 let, které se dobrovolně účastní studie
Kritéria vyloučení:
- Rizikové těhotenství, preeklampsie, vícečetná těhotenství, těhotenský diabetes mellitus, hypertenze, jakékoli tělesné postižení, předchozí operace související s páteří nebo břichem, deformace páteře, závažná neurologická, revmatologická, kardiopulmonální nebo psychiatrická onemocnění, malignita, zlomenina v anamnéze, nebo těm, kteří mají v posledních 3 měsících nějaký cvičební program nebo sportovní aktivitu pro těhotné ženy
- jakékoli tělesné postižení, operace páteře nebo břicha, deformace páteře, závažná neurologická, revmatologická, kardiopulmonální nebo psychiatrická onemocnění, malignita nebo zlomenina v anamnéze nebo osoby, které měly v posledních 3 měsících nějaký cvičební program nebo sportovní aktivitu pro netěhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná skupina
Byla hodnocena rovnováha pomocí testu rovnováhy na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima, plicní funkce se spirometrem a LBP pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Byly hodnoceny fyzické charakteristiky související s rovnováhou, plicní funkcí a bolestí v kříži
|
|
Netěhotná skupina
Byla hodnocena rovnováha pomocí testu rovnováhy na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima, plicní funkce se spirometrem a LBP pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Byly hodnoceny fyzické charakteristiky související s rovnováhou, plicní funkcí a bolestí v kříži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Byla hodnocena rovnováha pomocí testu rovnováhy jedné nohy
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Byla hodnocena funkce plic pomocí spirometru
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Bolest v kříži
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Bolest v kříži byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Vrchní vyšetřovatel: Mete Gurol Ugur, University of Gaziantep
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017/176
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení fyzikálních vlastností
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesançonNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království