Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of THC on Emotional Memory Retrieval (TARE)

2019. május 28. frissítette: University of Chicago

The Effects of Δ⁹-Tetrahydrocannabinol on the Retrieval of Emotional Memories

The main purpose of this study was to examine the effects of THC on the retrieval of emotional and neutral memories in healthy young adults. Secondary experiments included the effects of THC on the encoding of object and scene stimuli and a novel working memory task.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Here, the investigators aimed to investigate the effects of THC (15 mg) on the retrieval of negative, neutral, and positive memories. The study used a placebo-controlled, within-subjects, crossover design with 24 participants. In each experimental arm, participants attend a session to encode stimuli, a second session 48 hours later in which their memories are tested for the stimuli from the first session followed by the encoding of object-scene stimuli and a working memory test, and a third session 48 hours later in which memory for the object-scene stimuli is tested. In the second session, two hours prior to memory testing, THC or placebo is administered. On the first and second sessions subjects complete mood questionnaires.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 4-100 lifetime cannabis occasions

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I DSM-IV disorder, including substance dependence, current use of >5 cigarettes per day, history of psychosis or mania, less than a high school education, lack of English fluency, a body mass index outside 19-33 kg/m2, high blood pressure (>140/90), abnormal electrocardiogram, daily use of any medication other than birth control, pregnancy, or lactating.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo oral capsule
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the THC arm.
Drog: Placebo oral capsule
A capsule that contains only dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Más nevek:
  • Dextróz
Kísérleti: THC
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the placebo arm.
Drog: THC
A capsule that contains 15 mg of THC as well as dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Más nevek:
  • Marinol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emotional Memory
Időkeret: Two hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for negative, neutral, and positive picture stimuli
Two hours after placebo/THC administration.
DRM Memory
Időkeret: Two and a half hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for the DRM task
Two and a half hours after placebo/THC administration.
Object Memory
Időkeret: 48 hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for object stimuli on the same or different encoding scenes
48 hours after placebo/THC administration.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Addiction Research Centre Inventory Marijuana Scale
Időkeret: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Addiction Research Centre Inventory (ARCI; Martin, Sloan, Sapira, & Jasinski, 1971) measures drug-specific effects on a 56-item true-false questionnaire. For this study, the investigators report the composite score of 12 questions that make up the marijuana scale (Chait, Fischman, & Schuster, 1985).
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Visual Analog Scales
Időkeret: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Visual Analog Scales (VAS; Folstein & Luria, 1973) is composed of thirteen adjectives used to assess individual dimensions of subjective mood - anxious, stimulated, sedated, elated, insightful, sociable, confident, lonely, playful, dizzy, loving, friendly, and restless, rated on a sliding scale from 'not at all' to 'extremely.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Drug Effects Questionnaire
Időkeret: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Drug Effects Questionnaire (DEQ; Morean et al., 2013) is composed of five questions concerning current drug effects - how much participants feel a drug effect, like the effect, dislike the effect, feel high, and want more of the drug, rated on a sliding scale from 'not at all/neutral' to 'very much.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 1
Időkeret: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Heart rate
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 2
Időkeret: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Blood pressure
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David A Gallo, PhD, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-1132

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The investigators have shared all of the data to https://osf.io/e6b5k/

IPD megosztási időkeret

The data is already available.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Open to anyone.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Placebo oral capsule

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel