Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of THC on Emotional Memory Retrieval (TARE)

28 мая 2019 г. обновлено: University of Chicago

The Effects of Δ⁹-Tetrahydrocannabinol on the Retrieval of Emotional Memories

The main purpose of this study was to examine the effects of THC on the retrieval of emotional and neutral memories in healthy young adults. Secondary experiments included the effects of THC on the encoding of object and scene stimuli and a novel working memory task.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Here, the investigators aimed to investigate the effects of THC (15 mg) on the retrieval of negative, neutral, and positive memories. The study used a placebo-controlled, within-subjects, crossover design with 24 participants. In each experimental arm, participants attend a session to encode stimuli, a second session 48 hours later in which their memories are tested for the stimuli from the first session followed by the encoding of object-scene stimuli and a working memory test, and a third session 48 hours later in which memory for the object-scene stimuli is tested. In the second session, two hours prior to memory testing, THC or placebo is administered. On the first and second sessions subjects complete mood questionnaires.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 4-100 lifetime cannabis occasions

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I DSM-IV disorder, including substance dependence, current use of >5 cigarettes per day, history of psychosis or mania, less than a high school education, lack of English fluency, a body mass index outside 19-33 kg/m2, high blood pressure (>140/90), abnormal electrocardiogram, daily use of any medication other than birth control, pregnancy, or lactating.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo oral capsule
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the THC arm.
A capsule that contains only dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Другие имена:
  • Декстроза
Экспериментальный: THC
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the placebo arm.
A capsule that contains 15 mg of THC as well as dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Другие имена:
  • Маринол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Emotional Memory
Временное ограничение: Two hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for negative, neutral, and positive picture stimuli
Two hours after placebo/THC administration.
DRM Memory
Временное ограничение: Two and a half hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for the DRM task
Two and a half hours after placebo/THC administration.
Object Memory
Временное ограничение: 48 hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for object stimuli on the same or different encoding scenes
48 hours after placebo/THC administration.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Addiction Research Centre Inventory Marijuana Scale
Временное ограничение: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Addiction Research Centre Inventory (ARCI; Martin, Sloan, Sapira, & Jasinski, 1971) measures drug-specific effects on a 56-item true-false questionnaire. For this study, the investigators report the composite score of 12 questions that make up the marijuana scale (Chait, Fischman, & Schuster, 1985).
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Visual Analog Scales
Временное ограничение: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Visual Analog Scales (VAS; Folstein & Luria, 1973) is composed of thirteen adjectives used to assess individual dimensions of subjective mood - anxious, stimulated, sedated, elated, insightful, sociable, confident, lonely, playful, dizzy, loving, friendly, and restless, rated on a sliding scale from 'not at all' to 'extremely.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Drug Effects Questionnaire
Временное ограничение: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Drug Effects Questionnaire (DEQ; Morean et al., 2013) is composed of five questions concerning current drug effects - how much participants feel a drug effect, like the effect, dislike the effect, feel high, and want more of the drug, rated on a sliding scale from 'not at all/neutral' to 'very much.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 1
Временное ограничение: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Heart rate
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 2
Временное ограничение: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Blood pressure
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David A Gallo, PhD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The investigators have shared all of the data to https://osf.io/e6b5k/

Сроки обмена IPD

The data is already available.

Критерии совместного доступа к IPD

Open to anyone.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Placebo oral capsule

Подписаться