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Effects of THC on Emotional Memory Retrieval (TARE)

28 maggio 2019 aggiornato da: University of Chicago

The Effects of Δ⁹-Tetrahydrocannabinol on the Retrieval of Emotional Memories

The main purpose of this study was to examine the effects of THC on the retrieval of emotional and neutral memories in healthy young adults. Secondary experiments included the effects of THC on the encoding of object and scene stimuli and a novel working memory task.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Here, the investigators aimed to investigate the effects of THC (15 mg) on the retrieval of negative, neutral, and positive memories. The study used a placebo-controlled, within-subjects, crossover design with 24 participants. In each experimental arm, participants attend a session to encode stimuli, a second session 48 hours later in which their memories are tested for the stimuli from the first session followed by the encoding of object-scene stimuli and a working memory test, and a third session 48 hours later in which memory for the object-scene stimuli is tested. In the second session, two hours prior to memory testing, THC or placebo is administered. On the first and second sessions subjects complete mood questionnaires.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 4-100 lifetime cannabis occasions

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I DSM-IV disorder, including substance dependence, current use of >5 cigarettes per day, history of psychosis or mania, less than a high school education, lack of English fluency, a body mass index outside 19-33 kg/m2, high blood pressure (>140/90), abnormal electrocardiogram, daily use of any medication other than birth control, pregnancy, or lactating.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo oral capsule
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the THC arm.
A capsule that contains only dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Altri nomi:
  • Destrosio
Sperimentale: THC
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the placebo arm.
A capsule that contains 15 mg of THC as well as dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Altri nomi:
  • Marinolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emotional Memory
Lasso di tempo: Two hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for negative, neutral, and positive picture stimuli
Two hours after placebo/THC administration.
DRM Memory
Lasso di tempo: Two and a half hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for the DRM task
Two and a half hours after placebo/THC administration.
Object Memory
Lasso di tempo: 48 hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for object stimuli on the same or different encoding scenes
48 hours after placebo/THC administration.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addiction Research Centre Inventory Marijuana Scale
Lasso di tempo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Addiction Research Centre Inventory (ARCI; Martin, Sloan, Sapira, & Jasinski, 1971) measures drug-specific effects on a 56-item true-false questionnaire. For this study, the investigators report the composite score of 12 questions that make up the marijuana scale (Chait, Fischman, & Schuster, 1985).
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Visual Analog Scales
Lasso di tempo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Visual Analog Scales (VAS; Folstein & Luria, 1973) is composed of thirteen adjectives used to assess individual dimensions of subjective mood - anxious, stimulated, sedated, elated, insightful, sociable, confident, lonely, playful, dizzy, loving, friendly, and restless, rated on a sliding scale from 'not at all' to 'extremely.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Drug Effects Questionnaire
Lasso di tempo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Drug Effects Questionnaire (DEQ; Morean et al., 2013) is composed of five questions concerning current drug effects - how much participants feel a drug effect, like the effect, dislike the effect, feel high, and want more of the drug, rated on a sliding scale from 'not at all/neutral' to 'very much.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 1
Lasso di tempo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Heart rate
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 2
Lasso di tempo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Blood pressure
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Gallo, PhD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

The investigators have shared all of the data to https://osf.io/e6b5k/

Periodo di condivisione IPD

The data is already available.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Open to anyone.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placebo oral capsule

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