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Effects of THC on Emotional Memory Retrieval (TARE)

28 de maio de 2019 atualizado por: University of Chicago

The Effects of Δ⁹-Tetrahydrocannabinol on the Retrieval of Emotional Memories

The main purpose of this study was to examine the effects of THC on the retrieval of emotional and neutral memories in healthy young adults. Secondary experiments included the effects of THC on the encoding of object and scene stimuli and a novel working memory task.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Here, the investigators aimed to investigate the effects of THC (15 mg) on the retrieval of negative, neutral, and positive memories. The study used a placebo-controlled, within-subjects, crossover design with 24 participants. In each experimental arm, participants attend a session to encode stimuli, a second session 48 hours later in which their memories are tested for the stimuli from the first session followed by the encoding of object-scene stimuli and a working memory test, and a third session 48 hours later in which memory for the object-scene stimuli is tested. In the second session, two hours prior to memory testing, THC or placebo is administered. On the first and second sessions subjects complete mood questionnaires.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 4-100 lifetime cannabis occasions

Exclusion Criteria:

  • Current Axis I DSM-IV disorder, including substance dependence, current use of >5 cigarettes per day, history of psychosis or mania, less than a high school education, lack of English fluency, a body mass index outside 19-33 kg/m2, high blood pressure (>140/90), abnormal electrocardiogram, daily use of any medication other than birth control, pregnancy, or lactating.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo oral capsule
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the THC arm.
A capsule that contains only dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Outros nomes:
  • Dextrose
Experimental: THC
Participants came in for the first session that involved encoding emotional pictures and lists of semantically related words (Deese-Roediger-McDermott or DRM task; a false memory task). Forty-eight hours later, participants received a placebo capsule (dextrose) and waited 2 hours Participants were monitored for the next 2 hours including physiological and subjective measures every 30 minutes. After 2 hours, participants' memory for the emotional stimuli and DRM stimuli was tested. Participants then encoded object stimuli overlaid onto scenes followed by a working memory test with simple color squares. After the memory tests and 3.5 hours post-capsule, if participants' physiological and subjective measures had returned to baseline, they were allowed to leave. Forty-eight hours later, memory for the object-scene stimuli was tested. Other than the capsule, this arm was identical to the placebo arm.
A capsule that contains 15 mg of THC as well as dextrose filler administered 2 hours prior to memory testing.
Outros nomes:
  • Marinol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emotional Memory
Prazo: Two hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for negative, neutral, and positive picture stimuli
Two hours after placebo/THC administration.
DRM Memory
Prazo: Two and a half hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for the DRM task
Two and a half hours after placebo/THC administration.
Object Memory
Prazo: 48 hours after placebo/THC administration.
Hit and false alarm rates for object stimuli on the same or different encoding scenes
48 hours after placebo/THC administration.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Addiction Research Centre Inventory Marijuana Scale
Prazo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Addiction Research Centre Inventory (ARCI; Martin, Sloan, Sapira, & Jasinski, 1971) measures drug-specific effects on a 56-item true-false questionnaire. For this study, the investigators report the composite score of 12 questions that make up the marijuana scale (Chait, Fischman, & Schuster, 1985).
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Visual Analog Scales
Prazo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Visual Analog Scales (VAS; Folstein & Luria, 1973) is composed of thirteen adjectives used to assess individual dimensions of subjective mood - anxious, stimulated, sedated, elated, insightful, sociable, confident, lonely, playful, dizzy, loving, friendly, and restless, rated on a sliding scale from 'not at all' to 'extremely.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Drug Effects Questionnaire
Prazo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
The Drug Effects Questionnaire (DEQ; Morean et al., 2013) is composed of five questions concerning current drug effects - how much participants feel a drug effect, like the effect, dislike the effect, feel high, and want more of the drug, rated on a sliding scale from 'not at all/neutral' to 'very much.'
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 1
Prazo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Heart rate
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Physiological Measure 2
Prazo: Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.
Blood pressure
Assessed just prior to placebo/THC administration and then 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes, and 115 minutes after placebo/THC administration.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David A Gallo, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2019

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The investigators have shared all of the data to https://osf.io/e6b5k/

Prazo de Compartilhamento de IPD

The data is already available.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Open to anyone.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo oral capsule

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