Transabdominalis ultrahang BR55-tel a hasnyálmirigy-elváltozások jellemzésére

Bevételi kritériumok:

Jelentkezzen be egy alany ebbe a tanulmányba, ha az alany megfelel a következő felvételi kritériumoknak:

• legalább 18 éves;
• Legalább egy szilárd hasnyálmirigy-léziója van;
• A BR55 beadását követően legkorábban 24 órával és legkésőbb 30 nappal műtéti reszekciót terveznek PDAC gyanúja miatt;
• Írásbeli tájékozott hozzájárulást ad, és hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek.

Kizárási kritériumok:

Az alany kizárása ebből a vizsgálatból, ha az alany nem felel meg a felvételi kritériumoknak, vagy ha a következő feltételek bármelyike ​​fennáll:

• Terhes vagy szoptató nő. A terhesség lehetőségének kizárása:

  • helyszíni vizsgálattal az intézményben (szérum βHCG) az IP beadás megkezdése előtt 24 órán belül,
  • műtéti előzmények alapján (például petevezeték lekötése vagy méheltávolítás),
  • menopauza utáni állapot, legalább 1 év menstruáció nélkül;
• Korábban hasnyálmirigyrák elleni szisztémás terápián esett át;
• Bármilyen egyidejű rosszindulatú daganata van a kórelőzményében;
• Bármilyen klinikailag instabil szívbetegség a kórelőzményében szerepelt, beleértve a III/IV. osztályú pangásos szívelégtelenséget;
• Bármilyen súlyos szívritmuszavara volt a beiratkozást megelőző 7 napon belül;
• Súlyos pulmonális hipertóniája (a pulmonális artériás nyomás > 90 Hgmm) vagy kontrollálatlan szisztémás magas vérnyomás és/vagy légzési distressz szindróma van;
• Nyílt és/vagy nem gyógyuló sebei vannak a mellkasban, a hasban és a medencében;
• Egyéb, a neovaszkularizációhoz kapcsolódó szisztémás vaszkuláris rendellenességei vannak, például makuladegeneráció, amelyek a vizsgáló véleménye szerint jelentősen befolyásolhatják a BR55 hatásainak értékelési képességét;
• részt vesz egy klinikai vizsgálatban, vagy részt vett egy másik vizsgálatban egy vizsgált vegyülettel a beiratkozást megelőző 30 napon belül;
• Korábban beiratkozott és befejezte ezt a tanulmányt;
• Bármilyen ismert allergiája van az IP egy vagy több összetevőjére vagy bármely más kontrasztanyagra;
• a vizsgáló megállapítja, hogy az alany klinikailag alkalmatlan a vizsgálatra;
• Jelentős műtéten esett át, beleértve a laparoszkópos műtétet a beiratkozást megelőző 3 hónapon belül;
• Hasnyálmirigy-műtéten szerepelt (pl. ciszta eltávolítása);
• Akut hasnyálmirigy-rendellenességei vannak (akut hasnyálmirigy-gyulladás vagy trauma).