Transabdominaalinen ultraääni BR55:llä haimavaurioiden karakterisointiin

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoittaudu tähän tutkimukseen, jos aihe täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:

• on vähintään 18-vuotias;
• hänellä on vähintään yksi kiinteä haimavaurio;
• Epäillylle PDAC:lle on määrä tehdä kirurginen resektio aikaisintaan 24 tuntia ja viimeistään 30 päivää BR55:n annon jälkeen;
• Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

Sulje kohde pois tästä tutkimuksesta, jos koehenkilö ei täytä sisällyttämiskriteerejä tai jos jokin seuraavista ehdoista havaitaan:

• Onko raskaana oleva tai imettävä nainen. Sulje pois raskauden mahdollisuus:

  • testaamalla paikan päällä laitoksessa (seerumi βHCG) 24 tunnin sisällä ennen IP-annon aloittamista,
  • leikkaushistorian perusteella (esim. munanjohtimien ligaation tai kohdun poisto),
  • postmenopausaalisella tilalla vähintään 1 vuoden ilman kuukautisia;
• on käynyt aiempaa systeemistä haimasyövän hoitoa;
• Onko hänellä ollut samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia;
• hänellä on ollut kliinisesti epävakaa sydänsairaus, mukaan lukien luokan III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
• hänellä on ollut vakavia sydämen rytmihäiriöitä 7 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
• hänellä on vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg) tai hallitsematon systeeminen hypertensio ja/tai hengitysvaikeusoireyhtymä;
• hänellä on avoimia ja/tai parantumattomia haavoja rinnassa, vatsassa ja lantiossa;
• Onko hänellä muita neovaskularisaatioon liittyviä systeemisiä vaskulaarisia poikkeavuuksia, kuten silmänpohjan rappeuma, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa merkittävästi kykyyn arvioida BR55:n vaikutuksia;
• osallistuu kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut toiseen tutkimukseen tutkimusyhdisteellä viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
• on aiemmin ollut mukana ja suorittanut tämän tutkimuksen;
• Onko tiedossa allergia yhdelle tai useammalle IP:n aineosalle tai jollekin muulle varjoaineelle;
• on tutkija päättänyt, että kohde ei kliinisesti sovellu tutkimukseen;
• Hänelle on tehty suuri leikkaus, mukaan lukien laparoskooppinen leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Onko sinulla aiemmin ollut haimaleikkaus (esim. kystan poisto);
• Hänellä on akuutti haimahäiriö (akuutti haimatulehdus tai trauma).