Fedezze fel a 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT klinikai értékét neuroendokrin daganatokban
2017. szeptember 16. frissítette: Shen Lin, Peking University
A 68Ga-DOTANOC PET/CT és a 18F-FDG PET/CT klinikai értékének jövőbeli feltárása neuroendokrin daganatokban
A 68Ga-DOTANOC és a 18F-FDG PET/CT fontos értékekkel bír a neuroendokrin daganatok stádiumbeosztásában és klinikai kezelésében.
A retrospektív vizsgálatok azt sugallják, hogy a kettős képalkotás pozitivitási aránya és SUVmax-értéke összefügg a patológiás leletekkel és a prognózissal.
A vizsgálat célja a neuroendokrin daganatok kettős képalkotásának klinikai értékeinek megerősítése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Toborzás
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neuroendokrin neoplazmák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot
- életkor ≥ 18 év
- kórosan igazolt neuroendokrin, Ki67>=10%;
- ECOG 0-1;
- Nincs előzetes daganatellenes kezelés kemoterápiával, amely a neuroendokrin karcimomák kezelésére irányul, legfeljebb 2 szisztematikus kezelés neuroendokrin daganatok esetén;
- Nem reszekálható betegség;
- Legalább 1 mérhető elváltozás (csak 1 mérhető nyirokcsomó-lézió kizárt) (rutin CT-vizsgálat >=20mm, spirális CT-vizsgálat >=10mm, a mérhető elváltozásokhoz nincs előzetes besugárzás);
- Várható túlélés >=3 hónap;
- Negatív szérum vagy vizelet terhes teszt a véletlen besorolást megelőző 7 napon belül fogamzóképes korú nőknél;
- Szexuálisan aktív férfiak vagy nők, akik hajlandóak fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálat során a vizsgálat befejezését követő 30 napig.
Kizárási kritériumok:
- A daganatellenes terápia folyamatában hatékony válaszlépéssel;
- A PET/CT elfogadásának megtagadása;
- Terhes vagy szoptató, vagy szexuálisan aktív férfiak vagy nők megtagadják a fogamzásgátlást a vizsgálat alatt a vizsgálat befejezését követő 30 napig;
- Olyan személy, aki nem cselekvőképes (jogilag) vagy nem alkalmas a tanulmányi kezelés folytatására etikai/orvosi okokból;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A: előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin daganatok
Az előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin daganatok szisztematikus kezelésben részesülnek
|
Az SSA-kezelés kezdetén, 6 hónap, 12 hónap vagy kemoterápia után, 3 hónap vagy progresszió után 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT
|
|
A: előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin karcinómák
Az előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin karcinómák szisztematikus kezelésben részesülnek
|
A kemoterápiás kezelés kezdetén 4-6 ciklus vagy progresszió esetén 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT pozitív aránya és SUV-jai közötti összefüggés és a kezelésre adott válasz
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pozitív arány és a PET/CT SUV és a prognózis közötti összefüggés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Hasonlítsa össze a SUVmax-ot, a tumor/máj arányt prognosztikai markerként
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 68Ga&FDG PET/CT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .