Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fedezze fel a 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT klinikai értékét neuroendokrin daganatokban

2017. szeptember 16. frissítette: Shen Lin, Peking University

A 68Ga-DOTANOC PET/CT és a 18F-FDG PET/CT klinikai értékének jövőbeli feltárása neuroendokrin daganatokban

A 68Ga-DOTANOC és a 18F-FDG PET/CT fontos értékekkel bír a neuroendokrin daganatok stádiumbeosztásában és klinikai kezelésében. A retrospektív vizsgálatok azt sugallják, hogy a kettős képalkotás pozitivitási aránya és SUVmax-értéke összefügg a patológiás leletekkel és a prognózissal. A vizsgálat célja a neuroendokrin daganatok kettős képalkotásának klinikai értékeinek megerősítése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

146

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroendokrin neoplazmák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. aláírja az írásos beleegyező nyilatkozatot
  2. életkor ≥ 18 év
  3. kórosan igazolt neuroendokrin, Ki67>=10%;
  4. ECOG 0-1;
  5. Nincs előzetes daganatellenes kezelés kemoterápiával, amely a neuroendokrin karcimomák kezelésére irányul, legfeljebb 2 szisztematikus kezelés neuroendokrin daganatok esetén;
  6. Nem reszekálható betegség;
  7. Legalább 1 mérhető elváltozás (csak 1 mérhető nyirokcsomó-lézió kizárt) (rutin CT-vizsgálat >=20mm, spirális CT-vizsgálat >=10mm, a mérhető elváltozásokhoz nincs előzetes besugárzás);
  8. Várható túlélés >=3 hónap;
  9. Negatív szérum vagy vizelet terhes teszt a véletlen besorolást megelőző 7 napon belül fogamzóképes korú nőknél;
  10. Szexuálisan aktív férfiak vagy nők, akik hajlandóak fogamzásgátlást gyakorolni a vizsgálat során a vizsgálat befejezését követő 30 napig.

Kizárási kritériumok:

  1. A daganatellenes terápia folyamatában hatékony válaszlépéssel;
  2. A PET/CT elfogadásának megtagadása;
  3. Terhes vagy szoptató, vagy szexuálisan aktív férfiak vagy nők megtagadják a fogamzásgátlást a vizsgálat alatt a vizsgálat befejezését követő 30 napig;
  4. Olyan személy, aki nem cselekvőképes (jogilag) vagy nem alkalmas a tanulmányi kezelés folytatására etikai/orvosi okokból;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A: előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin daganatok
Az előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin daganatok szisztematikus kezelésben részesülnek
Sugárzás: 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT a NET-ben
Az SSA-kezelés kezdetén, 6 hónap, 12 hónap vagy kemoterápia után, 3 hónap vagy progresszió után 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT
A: előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin karcinómák
Az előrehaladott és metasztatikus neuroendokrin karcinómák szisztematikus kezelésben részesülnek
Sugárzás: 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT NEC-ben
A kemoterápiás kezelés kezdetén 4-6 ciklus vagy progresszió esetén 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT pozitív aránya és SUV-jai közötti összefüggés és a kezelésre adott válasz
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pozitív arány és a PET/CT SUV és a prognózis közötti összefüggés
Időkeret: 3 év
3 év
Hasonlítsa össze a SUVmax-ot, a tumor/máj arányt prognosztikai markerként
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68Ga&FDG PET/CT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganatok

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-DOTANOC PET/CT és 18F-FDG PET/CT a NET-ben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel