CampPROBE: Biztonságosabb és egyszerűbb eszköz fejlesztése helyi érzéstelenítő transzperineális prosztata biopsziához (CamPROBE)

A prosztatarák diagnosztizálásának jelenlegi módszere megköveteli, hogy egy biopsziás tűt áthaladjanak a bélfalon, hogy elérjék a prosztatát. A bélben lévő baktériumok elkerülhetetlenül bejutnak a húgyúti rendszerbe és a véráramba. A férfiak jelentős részében a megelőző antibiotikumok ellenére is fertőzések alakulnak ki (10-ből 1-nél láz/remegés, 100-ból 1-2 pedig életveszélyes fertőzést kap). Nagyon fontos, hogy biztonságosabb biopsziás módszert találjunk a prosztatarák gyanúja esetén, mivel évente több mint 1 millió rektális biopszia történik.

Egy biztonságosabb alternatív eszközt fejlesztettek ki, amelyet helyi érzéstelenítésben végeztek transzperineális úton: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). A CamPROBE biopsziát a perineumon (a herék alatti területen) keresztül veszik, így nincs fertőzésveszély, és ugyanolyan jó a prosztatarák diagnosztizálásában. Ez a vizsgálat a prototípustól egy eldobható, egyszer használatos eszközzé fejlődik, amelyet bármely brit kórház használhat. A tanulmány felméri a CamPROBE azon képességét, hogy csökkenti-e a prosztatabiopsziákból származó fertőzéseket, és mennyire használható a jelenlegi standard biopsziák alternatívájaként.

A prosztatabiopsziára javasolt férfiak jogosultak lesznek ebbe a többközpontú vizsgálatba. Minden beteg esetében a vizsgálat körülbelül 30 napot vesz igénybe, ami a következőkből áll: toborzás, 1 nap az eljáráshoz (a standard biopsziás útvonalat helyettesíti) és kérdőívek az 1., 7. és 30. napon. Ez az időkeret nem okoz késéseket a betegek szokásos, standard ellátásában. A betegeknek transzperineális biopsziát kell végezniük a CamPROBE segítségével a jelenlegi transzrektális módszer helyett. A biopsziás mintákat ugyanúgy kezeljük, mint a szokásos eljárást. A betegek eljárással és szövődményekkel szembeni elfogadhatóságát a betegek önkitöltős kérdőívei segítségével mérik.