CamPROBE: opracowanie bezpieczniejszego i prostszego urządzenia do przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego w znieczuleniu miejscowym (CamPROBE)

Obecna metoda diagnozowania raka prostaty wymaga przejścia igły biopsyjnej przez ścianę jelita, aby dotrzeć do prostaty. Bakterie w jelicie nieuchronnie dostają się do układu moczowego i krwiobiegu. Znaczna liczba mężczyzn zapada na infekcje pomimo prewencyjnych antybiotyków (1 na 10 ma gorączkę/dreszcze, a 1-2 na 100 zapada na zagrażającą życiu infekcję). Kluczowe znaczenie ma znalezienie bezpieczniejszej metody biopsji w przypadku podejrzenia raka prostaty, ponieważ każdego roku wykonuje się ponad 1 milion biopsji odbytnicy.

Opracowano bezpieczniejsze alternatywne urządzenie, wykonywane w znieczuleniu miejscowym drogą przezkroczową: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). Biopsje CamPROBE są pobierane przez krocze (obszar pod jądrami), więc nie ma ryzyka infekcji i równie dobrze sprawdza się w diagnozowaniu raka prostaty. To badanie przechodzi od prototypu do jednorazowego urządzenia, z którego może korzystać każdy szpital w Wielkiej Brytanii. W ramach badania zostanie oceniona zdolność CamPROBE do zmniejszenia infekcji z biopsji gruczołu krokowego oraz jego przydatność jako alternatywy dla obecnych standardowych biopsji.

Mężczyźni, którym zalecono wykonanie biopsji gruczołu krokowego, będą kwalifikować się do tego wieloośrodkowego badania. Dla każdego pacjenta badanie potrwa około 30 dni, na które składają się: rekrutacja, 1 dzień na zabieg (zastępuje standardową ścieżkę biopsji) oraz ankiety w 1, 7 i 30 dniu. Te ramy czasowe nie spowodują opóźnień w normalnej standardowej ścieżce opieki nad pacjentami. Pacjenci będą mieli wykonywaną biopsję przezkroczową za pomocą CamPROBE zamiast obecnej metody przezodbytniczej. Próbki biopsji będą traktowane tak samo jak standardowa procedura. Akceptacja przez pacjentów procedury i powikłań będzie mierzona za pomocą kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów.