CamPROBE: sviluppo di un dispositivo più sicuro e semplice per le biopsie prostatiche transperineali con anestesia locale (CamPROBE)

L'attuale metodo per diagnosticare il cancro alla prostata richiede che un ago per biopsia passi attraverso la parete intestinale per raggiungere la prostata. I batteri nell'intestino entrano inevitabilmente nel sistema urinario e nel flusso sanguigno. Un numero significativo di uomini sviluppa infezioni nonostante gli antibiotici preventivi (1 su 10 sviluppa febbre/brividi e 1-2 su 100 contrae un'infezione potenzialmente letale). È fondamentale trovare un metodo di biopsia più sicuro per il sospetto cancro alla prostata poiché ogni anno si verificano oltre 1 milione di biopsie rettali.

È stato sviluppato un dispositivo alternativo più sicuro, eseguito in anestesia locale utilizzando la via transperineale: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). Le biopsie CamPROBE vengono prelevate attraverso il perineo (l'area sotto i testicoli), quindi non vi è alcun rischio di infezione ed è altrettanto efficace nella diagnosi del cancro alla prostata. Questa indagine passa da un prototipo a un dispositivo monouso monouso che qualsiasi ospedale del Regno Unito può utilizzare. Lo studio valuterà la capacità di CamPROBE di ridurre le infezioni da biopsie prostatiche e la sua utilizzabilità come alternativa alle attuali biopsie standard.

Gli uomini a cui è stato raccomandato di sottoporsi a una biopsia prostatica saranno idonei per questo studio multicentrico. Per ogni paziente, lo studio durerà circa 30 giorni, composto da: reclutamento, 1 giorno per la procedura (sostituisce il percorso bioptico standard) e questionari nei giorni 1, 7 e 30. Questo lasso di tempo non introdurrà ritardi nel normale percorso di cura standard dei pazienti. I pazienti avranno una biopsia transperineale con CamPROBE invece dell'attuale metodo transrettale. I campioni di biopsia saranno trattati allo stesso modo della procedura standard. L'accettabilità della procedura e le complicanze da parte dei pazienti saranno misurate utilizzando questionari auto-riportati dai pazienti.