CamPROBE: Desarrollo de un dispositivo más seguro y simple para biopsias de próstata transperineales con anestesia local (CamPROBE)

El método actual para diagnosticar el cáncer de próstata requiere que una aguja de biopsia atraviese la pared del intestino para llegar a la próstata. Las bacterias en el intestino inevitablemente ingresan al sistema urinario y al torrente sanguíneo. Un número significativo de hombres desarrollan infecciones a pesar de los antibióticos preventivos (1 de cada 10 desarrolla fiebre/escalofríos y 1-2 de cada 100 contrae una infección potencialmente mortal). Es crucial que encontremos un método de biopsia más seguro para la sospecha de cáncer de próstata, ya que cada año se realizan más de 1 millón de biopsias rectales.

Se desarrolló un dispositivo alternativo más seguro, realizado bajo anestesia local por vía transperineal: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). Las biopsias de CamPROBE se toman a través del perineo (el área debajo de los testículos), por lo que no hay riesgo de infección y es igual de bueno para diagnosticar el cáncer de próstata. Esta investigación avanza desde un prototipo hasta un dispositivo desechable de un solo uso que cualquier hospital del Reino Unido puede usar. El estudio evaluará la capacidad de CamPROBE para reducir las infecciones de las biopsias de próstata y su utilidad como alternativa a las biopsias estándar actuales.

Los hombres recomendados para someterse a una biopsia de próstata serán elegibles para este estudio multicéntrico. Para cada paciente, el estudio tendrá una duración aproximada de 30 días, que consta de: reclutamiento, 1 día para el procedimiento (reemplaza la vía estándar de biopsia) y cuestionarios los días 1, 7 y 30. Este marco de tiempo no introducirá retrasos en la vía normal de atención estándar de los pacientes. Los pacientes tendrán una biopsia transperineal con CamPROBE en lugar del método transrectal actual. Las muestras de biopsia se tratarán igual que el procedimiento estándar. La aceptabilidad del procedimiento y las complicaciones por parte de los pacientes se medirá mediante cuestionarios autoinformados por los pacientes.