CamPROBE: Desenvolvendo um Dispositivo Mais Seguro e Simples para Biópsias Transperineais de Próstata com Anestésico Local (CamPROBE)

O método atual para diagnosticar o câncer de próstata requer que uma agulha de biópsia passe pela parede do intestino para atingir a próstata. As bactérias no intestino inevitavelmente entram no sistema urinário e na corrente sanguínea. Um número significativo de homens desenvolve infecções apesar dos antibióticos preventivos (1 em 10 desenvolve febre/calafrios e 1-2 em 100 contraem uma infecção com risco de vida). É crucial encontrarmos um método de biópsia mais seguro para suspeita de câncer de próstata, pois mais de 1 milhão de biópsias retais ocorrem a cada ano.

Foi desenvolvido um dispositivo alternativo mais seguro, realizado sob anestesia local por via transperineal: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). As biópsias do CamPROBE são feitas através do períneo (a área sob os testículos), portanto, não há risco de infecção e é igualmente bom para diagnosticar o câncer de próstata. Esta investigação progride de um protótipo para um dispositivo de uso único e descartável que qualquer hospital do Reino Unido pode usar. O estudo avaliará a capacidade do CamPROBE de reduzir infecções de biópsias de próstata e sua usabilidade como alternativa às biópsias padrão atuais.

Homens recomendados para se submeterem a uma biópsia de próstata serão elegíveis para este estudo multicêntrico. Para cada paciente, o estudo levará aproximadamente 30 dias, consistindo em: recrutamento, 1 dia para o procedimento (substitui a via padrão de biópsia) e questionários no dia 1, 7 e 30. Este prazo não introduzirá atrasos no percurso normal de cuidados padrão dos pacientes. Os pacientes farão uma biópsia transperineal com CamPROBE em vez do método transretal atual. As amostras de biópsia serão tratadas da mesma forma que o procedimento padrão. A aceitabilidade do procedimento e as complicações dos pacientes serão medidas usando questionários auto-relatados pelos pacientes.