CamPROBE: Utvecklar en säkrare och enkel anordning för lokalanestetiska transperineala prostatabiopsier (CamPROBE)

Den nuvarande metoden för att diagnostisera prostatacancer kräver att en biopsinål passerar genom tarmväggen för att nå prostatan. Bakterier i tarmen kommer oundvikligen in i urinsystemet och blodomloppet. Ett betydande antal män utvecklar infektioner trots förebyggande antibiotika (1 av 10 får feber/frysning och 1-2 av 100 får en livshotande infektion). Det är avgörande att vi hittar en säkrare biopsimetod för misstänkt prostatacancer eftersom över 1 miljon rektalbiopsier sker varje år.

En säkrare alternativ enhet utvecklades, utförd under lokalbedövning genom att använda den transperineala vägen: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). CamPROBE-biopsier tas genom perineum (området under testiklarna), så det finns ingen infektionsrisk, och det är lika bra att diagnostisera prostatacancer. Denna undersökning går från en prototyp till en engångsenhet för engångsbruk som alla brittiska sjukhus kan använda. Studien kommer att bedöma CamPROBEs förmåga att minska infektioner från prostatabiopsier och dess användbarhet som ett alternativ till de nuvarande standardbiopsierna.

Män som rekommenderas att genomgå en prostatabiopsi kommer att vara berättigade till denna multicenterstudie. För varje patient kommer studien att ta cirka 30 dagar, bestående av: rekrytering, 1 dag för ingreppet (ersätter den vanliga biopsivägen) och frågeformulär på dag 1, 7 och 30. Denna tidsram kommer inte att införa förseningar i patienternas normala vårdväg. Patienterna kommer att ha en transperineal biopsi med CamPROBE istället för den nuvarande transrektala metoden. Biopsiprover kommer att behandlas på samma sätt som standardförfarandet. Patienternas acceptans av proceduren och komplikationer kommer att mätas med hjälp av patientens självrapporterade frågeformulär.