CamPROBE: ontwikkeling van een veiliger en eenvoudiger apparaat voor lokale anesthesie transperineale prostaatbiopten (CamPROBE)

De huidige methode voor het diagnosticeren van prostaatkanker vereist een biopsienaald die door de darmwand gaat om de prostaat te bereiken. Bacteriën in de darm komen onvermijdelijk in het urinestelsel en de bloedbaan terecht. Een aanzienlijk aantal mannen ontwikkelt ondanks preventieve antibiotica infecties (1 op de 10 krijgt koorts/rillingen en 1-2 op de 100 krijgt een levensbedreigende infectie). Het is van cruciaal belang dat we een veiligere biopsiemethode vinden voor vermoedelijke prostaatkanker, aangezien er elk jaar meer dan 1 miljoen rectale biopsieën plaatsvinden.

Er werd een veiliger alternatief apparaat ontwikkeld, uitgevoerd onder plaatselijke verdoving via de transperineale route: CamPROBE (Cambridge Prostate Biopsy Device). CamPROBE-biopten worden genomen door het perineum (het gebied onder de testikels), dus er is geen risico op infectie en het is net zo goed in het diagnosticeren van prostaatkanker. Dit onderzoek ontwikkelt zich van een prototype tot een wegwerpapparaat voor eenmalig gebruik dat elk Brits ziekenhuis kan gebruiken. De studie zal het vermogen van CamPROBE beoordelen om infecties door prostaatbiopten te verminderen en de bruikbaarheid ervan als alternatief voor de huidige standaard biopsieën.

Mannen bij wie wordt aanbevolen een prostaatbiopsie te ondergaan, komen in aanmerking voor deze multicenter studie. Voor elke patiënt zal het onderzoek ongeveer 30 dagen in beslag nemen, bestaande uit: werving, 1 dag voor de procedure (vervangt het standaard biopsietraject) en vragenlijsten op dag 1, 7 en 30. Dit tijdsbestek leidt niet tot vertragingen in het normale standaardzorgtraject van de patiënt. Patiënten zullen een transperineale biopsie ondergaan met CamPROBE in plaats van de huidige transrectale methode. Biopsiemonsters worden op dezelfde manier behandeld als de standaardprocedure. De aanvaardbaarheid van de procedure door de patiënt en de complicaties zullen worden gemeten met behulp van door de patiënt zelf gerapporteerde vragenlijsten.