Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszatartott cisztoszkópiás folyadék előnyei méheltávolítás után

2020. január 28. frissítette: Rachael Bailey Smith, University of Arizona

A visszatartott cisztoszkópiás folyadék előnyei jóindulatú laparoszkópos és robotos hysterectomia után; Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nőknél elért eredményeket két vizsgálati ágban, amelyek magukban foglalják a cisztoszkópiás tágulási folyadék megtartását a minimálisan invazív méheltávolítás után. A kutatási célból mért eredmények közé tartozik a műtét utáni első spontán vizeletürítésig eltöltött idő, a bennmaradó katéter behelyezésének gyakorisága, a rehabilitációs szobában tartózkodás időtartama, a húgyhólyagban közvetlenül a műtét után és a műtét utáni első 24 órában jelentkező kellemetlen érzés mértéke, a hólyagtünetek az elsőnél 24 órával a műtét után, és a beteg elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vizeletretenció gyakori posztoperatív szövődmény lehet a méheltávolítás után. A minimálisan invazív sebészet számos előnye közül az egyik a rövidebb kórházi tartózkodás egy olyan jelentős beavatkozást követően, mint a laparoszkópos vagy robotos méheltávolítás. Egy fontos posztoperatív mérföldkő a posztoperatív anesztézia ellátási osztályról (PACU) való elbocsátás előtt a spontán ürítés. Ha a vizeletvisszatartás miatt nem tud spontán ürülni, szükség lehet egy állandó katéter behelyezésére. Ha spontán űrre vár a gyógyászati ​​helyiségben, az hosszabb kórházi és PACU-s tartózkodáshoz, magasabb költségekhez és a betegek elégedetlenségéhez vezethet. A hagyományos laparoszkópos vagy robot-asszisztált hysterectomia végén intraoperatív cisztoszkópiát végeznek az urológiai sérülés értékelésére. Az egyik lehetséges stratégia a posztoperatív spontán üreg kialakulásának gyorsabb elősegítésére az, hogy a cisztoszkópia végén visszatartják a cystoscopy-tágító folyadékot, ahelyett, hogy a húgyhólyagot kiürítenék a táguló folyadékból. Bár nincs olyan publikált kutatás, amely a laparoszkópos vagy robotizált méheltávolítás utáni ürítési időt vizsgálná olyan stratégiákkal, mint a húgyhólyag visszatöltése a bentlakásos katéter eltávolítása előtt vagy a cisztoszkópiás táguló folyadék megtartása a diagnosztikai cisztoszkópia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb nőbetegek
  • Angol nyelvű
  • Laparoszkópos vagy robotos méheltávolításon esik át jóindulatú indikációk miatt a Banner University Medical Center - Phoenix három minimálisan invazív nőgyógyásza egyike által.

Kizárási kritériumok:

  • A kismedencei szervek prolapsusának műtét előtti jelei
  • A vizelet inkontinencia műtét előtti jelei
  • Alsó urológiai (hólyag vagy húgycső) sérülés, amelyet a méheltávolításkor vagy az intraoperatív cisztoszkópia során azonosítottak
  • A betegek bármilyen intézkedést kapnak az ureter átjárhatóságának vizualizálására, ideértve a dextrózt, a fenazopiridint, az indigókármint, a metilénkéket, a nátrium-fluoreszceint vagy a furoszemidet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Visszatartott cisztoszkópiás folyadék
A diagnosztikai cisztoszkópia befejezése után visszatartott 200 ml normál sóoldat a tápközeg kinyújtásához
Eljárás: Visszatartott folyadék
Visszatartott folyadék
Aktív összehasonlító: Cisztoszkópiás folyadék kiürült
Kiürített 200 ml normál sóoldat, amelyet a tápközeg kinyújtásához használnak a diagnosztikai cisztoszkópia befejezése után
Eljárás: Kiürült folyadék
Kiürült folyadék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a spontán ürességhez
Időkeret: A műtét végétől 4 óráig
A méheltávolítás utáni spontán vizelésig eltelt idő mérése a gyógyszobában. A vizeletürítés idejét a helyreállítási szoba nővér méri a műtét végétől.
A műtét végétől 4 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foley katéter behelyezési sebessége
Időkeret: 2 hét
A méheltávolítás után Foley katéter behelyezését igénylő páciensek aránya, ha nem tud spontán ürülni a gyógyteremben vagy a műtét utáni 2 héten belül.
2 hét
A gyógyszoba tartózkodásának időtartama
Időkeret: A véletlen besorolástól a műtét utáni 12 óráig
A méheltávolítás után a műtét végétől a gyógyhelyiségből hazabocsátásig eltelt idő mérése.
A véletlen besorolástól a műtét utáni 12 óráig
4 tételes betegelégedettségi mérőszám
Időkeret: 12 óra
Önállóan beszámolt páciens-elégedettségi felmérés a gyógyhelyi vizelési képességgel, a vizelési idővel, a vizelési idővel és a húgyhólyag általános kellemetlenségeivel kapcsolatban. Minden tétel 1-től 5-ig terjed (1=nagyon elégedett, 5=nagyon elégedetlen).
12 óra
2 tételes betegelégedettségi mérőszám
Időkeret: 24 óra
Ön által jelentett betegelégedettségi felmérés a 24 órán át tartó ürítési funkcióról és a 24 órán át tartó általános húgyhólyag kellemetlenségről. Minden tétel 1-től 5-ig terjed (1=nagyon elégedett, 5=nagyon elégedetlen).
24 óra
3 tételes hólyagtünetek mérése
Időkeret: 24 óra
Ön által bejelentett húgyhólyag tünetegyüttes égő érzés, gyakoriság és sürgősség ürítéssel a műtét utáni 24 órában. Igen/Nem értékkel mérve.
24 óra
2 tételes hólyagfájdalom mérése
Időkeret: 12 óra
Ön bejelentette a hólyagfájdalom intenzitását a gyógyászati ​​​​szobába való első érkezéskor és a gyógyászati ​​​​szobából való távozáskor. Minden elem 1-től 10-ig terjed (1 = nincs kellemetlen érzés, 10 = a legtöbb kellemetlenség).
12 óra
3 tételes hólyagfájdalom mérése
Időkeret: 24 óra
Ön által bejelentett hólyagfájdalom intenzitása a műtét utáni 24 órában, a húgyhólyag kellemetlen érzése vizelés előtt és a húgyhólyag kellemetlensége vizelés után. Minden elem 1-től 10-ig terjed (1 = nincs kellemetlen érzés, 10 = a legtöbb kellemetlenség).
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachael Smith, DO, UofA College of Medicine Dept of OBG/Banner University Medical Center Phoenix

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UA IRB# 1808885089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszatartott folyadék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel