Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäljelle jääneen kystoskopianesteen edut kohdunpoiston jälkeen

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rachael Bailey Smith, University of Arizona

Kertyneen kystoskopianesteen edut hyvänlaatuisen laparoskooppisen ja robottikohdunpoiston jälkeen; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata naisten tuloksia kahdessa tutkimushaarassa, joihin sisältyy kystoskopian turvotusnesteen pidättäminen minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen, kun kystoskopian turvotusneste on tyhjennetty kokonaan. Tutkimustarkoituksiin mitattaviin tuloksiin kuuluvat aika, joka kuluu ensimmäiseen spontaaniin virtsaamiseen leikkauksen jälkeen, kestokatetrin sisäänvientinopeus, toipumishuoneessa oleskelun pituus, virtsarakon epämukavuuden määrä välittömästi leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, virtsarakon oireet yli ensimmäisen 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja potilastyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti virtsanpidätys voi olla yleinen postoperatiivinen komplikaatio kohdunpoiston jälkeen. Yksi minimaalisesti invasiivisen leikkauksen monista eduista on lyhyempi sairaalajakso suuren toimenpiteen, kuten laparoskooppisen tai robotin kohdunpoiston, jälkeen. Tärkeä leikkauksen jälkeinen virstanpylväs ennen poistumista postoperatiivisen anestesian hoitoyksiköstä (PACU) on spontaani tyhjennys. Jos virtsan kertymisen vuoksi ei voida tyhjentää itsestään, kestokatetrin asettaminen voi olla tarpeen. Spontaani tyhjyyden odottaminen toipumishuoneessa voi johtaa pidempiin sairaala- ja PACU-viihtyvyyksiin, suurempiin kustannuksiin ja potilaiden tyytymättömyyteen. Perinteisen laparoskooppisen tai robottiavusteisen kohdunpoiston päätteeksi suoritetaan intraoperatiivinen kystoskopia urologisen vamman arvioimiseksi. Eräs mahdollinen strategia leikkauksen jälkeisen spontaanin tyhjiön helpottamiseksi nopeammin on säilyttää kystoskopian turvotusneste kystoskopian päätyttyä sen sijaan, että rakko tyhjennettäisiin turvotusta nesteestä. Vaikka ei ole julkaistu tutkimusta, jossa tutkittaisiin tyhjennysaikaa laparoskooppisen tai robotin kohdunpoiston jälkeen käyttämällä sellaisia ​​strategioita, kuten virtsarakon täyttäminen ennen kestokatetrin poistamista tai kystoskopiassa olevan venyvän nesteen säilyttäminen diagnostisen kystoskopian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat
  • Englantia puhuva
  • Meneillään laparoskooppinen tai robottikohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi yhdellä kolmesta mini-invasiivisesta gynekologisesta kirurgista Banner University Medical Centerissä - Phoenix.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset merkit lantion elimen esiinluiskahduksesta
  • Preoperatiiviset virtsanpidätyskyvyttömyyden merkit
  • Alempi urologinen (virtsarakon tai virtsanjohtimen) vaurio, joka on tunnistettu kohdunpoiston tai intraoperatiivisen kystoskopian aikana
  • Potilaat, joille on annettu mitä tahansa toimenpiteitä virtsanjohtimen läpinäkyvyyden visualisoimiseksi, mukaan lukien dekstroosi, fenatsopyridiini, indigokarmiini, metyleenisininen, natriumfluoreseiini tai furosemidi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kerääntynyt kystoskopianeste
Säilyy 200 ml normaalia suolaliuosta, jota käytettiin väliaineen paisuttamiseen diagnostisen kystoskopian jälkeen
Menettely: Pidätetty neste
Pidätetty neste
Active Comparator: Kystoskopian neste tyhjennetty
Tyhjennetty 200 ml normaalia keittosuolaliuosta, jota käytetään väliaineen paisuttamiseen diagnostisen kystoskopian jälkeen
Menettely: Tyhjennetty neste
Tyhjennetty neste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika spontaaniin tyhjyyteen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisajasta 4 tuntiin asti
Spontaaniin virtsaamiseen kulunut aika toipumishuoneessa kohdunpoiston jälkeen. Virtsaamisajan mittaa toipumishuoneen hoitaja leikkauksen päättymisajasta.
Leikkauksen päättymisajasta 4 tuntiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foley-katetrin sisäänvientinopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Foley-katetrin asettamisen määrä kohdunpoiston jälkeen, jos potilas ei voi tyhjentyä itsestään toipumishuoneessa tai milloin tahansa 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa
Toipumishuoneen kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aika, joka kuluu leikkauksen päättymisestä toipumishuoneesta kotiinlähtöön kohdunpoiston jälkeen.
Satunnaistamisesta 12 tuntiin leikkauksen jälkeen
4-osainen potilastyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: 12 tuntia
Itseraportoitu potilastyytyväisyystutkimus koski virtsaamiskykyä toipumishuoneessa, virtsaamiseen käytettyä aikaa, virtsaamiseen kulunutta aikaa ja yleistä virtsarakon epämukavuutta. Jokainen kohde saa pisteet 1-5 (1 = erittäin tyytyväinen, 5 = erittäin tyytymätön).
12 tuntia
2-osainen potilastyytyväisyysmittari
Aikaikkuna: 24 tuntia
Itseraportoitu potilastyytyväisyystutkimus, joka koski virtsaamistoimintaa 24 tunnin aikana ja yleistä virtsarakon epämukavuutta 24 tunnin aikana. Jokainen kohde saa pisteet 1-5 (1 = erittäin tyytyväinen, 5 = erittäin tyytymätön).
24 tuntia
Kolmen kohteen virtsarakon oireiden mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Itse raportoitu virtsarakon oireiden mittaus polttavuudesta, esiintymistiheydestä ja kiireellisyydestä sekä virtsaamisesta 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Mitattu kyllä/ei.
24 tuntia
2-kohta Virtsarakon kipumittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
Itse raportoitu virtsarakon kivun voimakkuus ensimmäisellä kerralla toipumishuoneeseen saapuessa ja toipumishuoneesta poistettaessa. Jokainen esine pisteytetään 1-10 (1 = ei epämukavuutta, 10 = eniten epämukavuutta).
12 tuntia
3-kohdan virtsarakon kipumittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Itse raportoitu virtsarakon kivun voimakkuus yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen, virtsarakon epämukavuus ennen virtsaamista ja virtsarakon epämukavuus virtsaamisen jälkeen. Jokainen esine pisteytetään 1-10 (1 = ei epämukavuutta, 10 = eniten epämukavuutta).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachael Smith, DO, UofA College of Medicine Dept of OBG/Banner University Medical Center Phoenix

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UA IRB# 1808885089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys

Kliiniset tutkimukset Pidätetty neste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa