A ketanszerin hatása a perifériás hőmérsékletre és a laktátra (KoPTaL)

Indoklás:

A magas vér laktát és a magas perifériás és centrális hőmérséklet különbség (deltaT) magasabb mortalitást jelent a kritikus állapotú betegeknél. Mindkét intézkedés a csökkent mikrocirkulációs véráramlás vagy érszűkület jele, és sokkkal jár. Másrészt még nem mutatták ki, hogy a hőmérsékleti különbség javításához vezető beavatkozások csökkentik a mortalitást, vagy javítanak bármely más eredmény mérésén. Ezenkívül nem ismert, hogy melyik gyógyszer használható a legjobban a deltaT és a laktát clearance javítására.

A ketanserint évtizedek óta használják intenzív terápiában a keringési paraméterek optimalizálására. A Ketanserin egy szerotonin típusú 2-es receptor blokkoló (5-HT2). Az 5-HT2 receptor blokkolása ketanszerinnel mérsékelheti a kóros érszűkületet. Ilyen módon a ketanserin csökkentheti az érszűkületet és javíthatja a mikrokeringést. Ennek következtében a bőr fokozott véráramlása növeli a perifériás hőmérsékletet és csökkenti a deltaT-t. Ugyanakkor a mikrocirkuláció megnövekedett áramlása a laktáttermelés csökkenéséhez vezethet.

Célkitűzés:

A folyamatos ketanszerin infúzió perifériás hőmérsékletre és laktát clearance-re gyakorolt ​​hatásának meghatározása kritikus állapotú, magas laktát- vagy magas deltaT-értékkel rendelkező betegeknél.

Dizájnt tanulni:

Multicentrikus kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Vizsgálati populáció:

Minden 17 év feletti intenzív terápiás felnőtt beteg, akinek deltaT értéke >6°C, a beteg vagy a törvényes képviselő beleegyezésével.

Beavatkozás (ha van):

A beavatkozás egy folyamatos pumpával hajtott Ketanserin infúzió, 0,75 ug/kg/perc, nyolc órán keresztül.

A kontrollcsoport ugyanannyi 5%-os glükózt kap.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

A DeltaT változása (óránként mérve) A laktát változása (2 óránként mérve)

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke:

A ketanszerin infúzió kockázata korlátozott, de lehet QTc-megnyúlás és enyhe vérnyomáscsökkenés. A vizsgálathoz a felvételkor artériás vérmintát kell venni, majd 2, 4, 6 és 8 óra elteltével egyenként 1,5 ml-t. Ezenkívül 6 ml-es vérminta T=4 és T=8 óránál.