Ketanserin Effekter på perifer temperatur och laktat (KoPTaL)

Logisk grund:

Ett högt blodlaktat och en hög perifer till central temperaturskillnad (deltaT) är associerade med en högre dödlighet hos kritiskt sjuka patienter. Båda åtgärderna är tecken på minskat mikrocirkulatoriskt blodflöde eller vasokonstriktion och är förknippade med chock. Å andra sidan har det ännu inte visats att interventioner som leder till förbättring av detta temperaturgap minskar dödligheten eller förbättrar någon annan utfallsmätning. Dessutom är det okänt vilken medicin som bäst kan användas för att förbättra clearance av deltaT och laktat.

Ketanserin har använts inom intensivvården i årtionden för att optimera cirkulationsparametrar. Ketanserin är en serotonintyp 2-receptorblockerare (5-HT2). Blockering av 5-HT2-receptorn med ketanserin kan dämpa patologisk vasokonstriktion. På dessa sätt kan ketanserin minska vasokonstriktion och kan förbättra mikrocirkulationen. Som en konsekvens kommer det ökade blodflödet i huden att öka den perifera temperaturen och minska deltaT. Samtidigt kan ett ökat flöde i mikrocirkulationen leda till en minskning av laktatproduktionen.

Mål:

Att bestämma effekterna av en kontinuerlig ketanserininfusion på perifer temperatur och laktatclearance hos kritiskt sjuka patienter med antingen högt laktat eller högt deltaT.

Studera design:

En multicenter dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.

Studera befolkning:

Alla vuxna intensivvårdspatienter över 17 år med ett deltaT på >6°C med informerat samtycke från patienten eller juridiskt ombud.

Intervention (om tillämpligt):

Interventionen är en kontinuerlig pumpdriven ketanserininfusion på 0,75 ug/kg/min under åtta timmar.

Kontrollgruppen kommer att få samma volym glukos 5%.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Förändring i DeltaT (mätt per timme) Förändring i laktat (mätt per 2 timmar)

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Riskerna med ketanserininfusion är begränsade men kan vara en QTc-förlängning och en lätt sänkning av blodtrycket. Studien behöver ett arteriellt blodprov vid inkludering och efter 2, 4, 6 och 8 timmar på 1,5 ml vardera. Dessutom ett 6 ml blodprov vid T=4 och T=8 timmar.