Ketanserin-effekter på perifer temperatur og laktat (KoPTaL)

Begrunnelse:

Høyt blodlaktat og høy perifer til sentral temperaturforskjell (deltaT) er assosiert med høyere dødelighet hos kritisk syke pasienter. Begge tiltakene er tegn på redusert mikrosirkulatorisk blodstrøm eller vasokonstriksjon og er assosiert med sjokk. På den annen side er det ennå ikke vist at intervensjoner som fører til forbedring av dette temperaturgapet reduserer dødeligheten eller forbedrer noen annen utfallsmåling. Dessuten er det ukjent hvilken medisin som best kan brukes for å forbedre deltaT og laktatclearance.

Ketanserin har blitt brukt i intensivomsorgen i flere tiår for å optimalisere sirkulasjonsparametrene. Ketanserin er en serotonin type 2-reseptorblokker (5-HT2). Blokkering av 5-HT2-reseptoren med ketanserin kan dempe patologisk vasokonstriksjon. På disse måtene kan ketanserin redusere vasokonstriksjon og kan forbedre mikrosirkulasjonen. Som en konsekvens vil den forbedrede blodstrømmen i huden øke den perifere temperaturen og redusere deltaT. Samtidig kan økt strømning i mikrosirkulasjonen føre til en reduksjon i laktatproduksjonen.

Objektiv:

For å bestemme effekten av en kontinuerlig ketanserininfusjon på perifer temperatur og laktatclearance hos kritisk syke pasienter med enten høyt laktat eller høyt deltaT.

Studere design:

En multisenter dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Studiepopulasjon:

Alle voksne intensivpasienter over 17 år med en deltaT på >6°C med informert samtykke gitt av pasienten eller juridisk representant.

Intervensjon (hvis aktuelt):

Intervensjonen er en kontinuerlig pumpedrevet ketanserininfusjon på 0,75 ug/kg/min i åtte timer.

Kontrollgruppen vil få samme volum glukose 5 %.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Endring i DeltaT (målt per time) Endring i laktat (målt per 2 timer)

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Risikoen ved infusjon av ketanserin er begrenset, men kan være en QTc-forlengelse og en liten reduksjon i blodtrykket. Studien trenger en arteriell blodprøve ved inklusjon, og etter 2, 4, 6 og 8 timer på 1,5 ml hver. I tillegg en 6 ml blodprøve ved T=4 og T=8 timer.