Szintetikus háló használata szennyezett és fertőzött hasfal javításánál. Hosszú távú prospektív klinikai vizsgálat

Prospektív vizsgálatot terveztünk, amelyben 40 egymást követő, fertőzött hasfallal jelentkező beteg műtéti kezelésének rövid és hosszú távú eredményeit értékeltük, szemben a 40 fős, tiszta hassérv-javításon átesett betegcsoporttal. A betegeket 2012 januárja és 2015 februárja között vették fel, és a Brazíliában, a São Paulo Egyetem Orvostudományi Karának Hospital das Clinicasában műtötték. A vizsgálati csoportba bevont összes beteg aktív krónikus mesh-fertőzést (hálós sinus, exponált háló vagy hálószerű enterális fisztula) hordozott, amely korábbi sérvjavítás eredménye volt, társuló visszatérő ventrális sérvvel vagy anélkül. Ebben a csoportban az összes szükséges műtétet a IV. osztályba sorolták (piszkos fertőzöttek), a CDC sebbesorolása szerint, amelyet az európai hasfali sérv nyilvántartás fogadott el. Az egyetlen felvételi kritérium aktív krónikus hálófertőzés jelenléte volt. A fertőzött hasfal (IM) csoportot és a kezelés eredményeit összehasonlították egy tiszta kontroll (CC) betegcsoporttal, akiknél tiszta hasfal rekonstrukción estek át, amely eredetileg a hasfal tenziometriájának prospektív vizsgálatához tartozott, és operált. ugyanabban az időszakban és azonos körülmények között. A kizárási kritériumok a következők voltak: 25-nél nagyobb térfogatarányú óriás ventralis sérv, immunszuppresszív terápiában vagy kortikoszteroidokat szedő betegek, májcirrhosisban és portális hipertóniában szenvedő betegek, Chron-kór, akut posztoperatív mesh-fertőzés, inguinalis hernia helyreállítását követő krónikus mesh-fertőzések és sürgősségi műtétek. A kiértékelt adatok között szerepelt a nem, az életkor, a testtömegindex (BMI), az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma, a társbetegségek, a dohányzás állapota, a rákkórtörténet, a korábbi hasi műtétek száma, a korábbi sérvműtétek száma, visszatérő incisionalis hernia és/vagy enterális sipoly jelenléte és a hálófertőzés megjelenése. A perioperatív adatok között szerepelt a műtéti idő, az érzéstelenítés ideje, a kapcsolódó eljárások, a defektus jellemzői és a pre-aponeurotikus disszekció kiterjesztése. A fertőzött háló (IM) csoportban végzett további elemzések kiterjedtek a fertőzött háló típusára és helyzetére, a hálófertőzés okaira és a hálóexplantátumok mikrobiológiájára. A betegeket az Általános Sebészeti és Traumatológiai Szakosztály Hasfal- és Sérvjavító Osztályán követték és műtötték, mindkét csoportban a csapat öt sebésze végezte a műtétet. Az IM csoportba tartozó betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését mutatták be a felvételkor. A CC-csoportba tartozó betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá a vizsgálatban való részvételhez a műtét utáni nyomon követési látogatásaik során.

Sebészeti beavatkozás A műtétek az előző műtéti metszésen keresztül történtek. Az IM csoportba tartozó betegeknél a fertőzött hálót teljesen eltávolították az összes varrattal, ragasztóval vagy egyéb idegen anyaggal együtt. A környező fibrotikus szövetet és a meglévő sinus traktusokat kimetszettük, hogy elvégezzük a hasfal teljes WC-jét. A legtöbb betegnél bejutottak a hasüregbe, és szükség szerint elvégezték a kapcsolódó vagy véletlen beavatkozásokat. A fertőzött háló eltávolítása, illetve a hasüregi feldolgozás végén az összes sebészeti kendőt, műszert és kesztyűt kicseréltük. Megbecsültük a defektus méretét és az elülső hasfal disszekció kiterjedését. A középvonal rekonstrukciója a lehető leganatómiailag, az izmok áthelyezésével és az aponeurosis elsődleges lezárásával történt. Egyik esetben sem alkalmaztunk komponens-leválasztási technikákat, vagy keresztirányú hasi felszabadítást. Egyes betegeknél az elülső rectus hüvely mentén kétoldali lazító bemetszésre volt szükség, hogy lehetővé tegyék a középvonal izmainak újbóli közelítését. Valamennyi betegnél nehézsúlyú makropórusos (pórusméret > 75 µm) monofil polipropilén hálót (Intracorp®, Venkuri, www.venkuri.com.br) használtak az onlay pozícióban a javítás megerősítésére. A hálót több felszívódó Vicryl® varrattal rögzítették, a háló határaira, a középvonalba és a lazító bemetszések mentén helyezték el. A háló és az alatta lévő szövet közötti maradék holt teret megszakított varratokkal teljesen megtisztítottuk. A műtéti területet 0,9%-os fiziológiás sóoldattal öntöztük, a szubkutánt szívócsatornákkal drénoztuk. A hegeket és az azt meghaladó bőrlebenyeket eltávolítottuk. Nem használtunk antibiotikumos oldatos öntözést. A bőr alatti szövetet és a bőrt megszakított varratokkal zártuk le. A kiültetett háló folyadékait és mintáit tenyészetekhez és mikrobiológiai elemzéshez küldtük. Ugyanezt a javítási technikát alkalmazták a CC csoportban is. Megmértük a defektus méretét, és megbecsültük az elülső hasfal disszekció kiterjedését. Ebben a csoportban rutinszerűen kétoldali lazító bemetszést alkalmaztak az elülső rectus hüvely mentén, hogy lehetővé tegyék a középvonal feszültségmentes lezárását.

Eredményparaméterek Az elsődleges kimeneti változók a műtét utáni első 30 napban a műtéti helyben előforduló események (SSO) vagy a műtéti hely fertőzésének (SSI) jelenléte, valamint a sérv kiújulása vagy a mesh-fertőzés kiújulása a 36 hónap során. követési időszak. A sérv vagy fertőzés feltételezett kiújulását fizikális vizsgálat és CT képalkotás határozta meg. A követési időszakban nem műtéti szövődményeket, egyéb műtéteket és haláleseteket regisztráltak.

Statisztikai elemzés A khi-négyzet tesztet a kontingenciatáblázatok kategorikus változói közötti kapcsolat ellenőrzésére végezték, a Fisher-féle egzakt tesztet pedig 2x2-es táblázatokban alkalmazták, ha legalább egy várható gyakoriság kisebb volt 5-nél. A folytonos adatok és a csoport közötti összefüggés igazolására U-próbát használtunk két kategóriával, normál eloszlás esetén pedig Student t-próbát. Az 5%-os szignifikanciaszintet minden statisztikai tesztnél figyelembe vettük. Statisztikai számítógép a Stata szoftver 10.0 verzióját (StataCorp, College Station, TX) használtuk az összes statisztikai elemzés elvégzéséhez.