Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés vénás elégtelenségben

2020. december 29. frissítette: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Az edzés hatékonysága vénás elégtelenségben

A tanulmány célja, hogy értékelje a kompressziós terápia mellett végzett gyakorlatok hatását a vénás elégtelenségben szenvedő betegek klinikai súlyosságára, véna átmérőjére, refluxára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok az önkéntesek, akiknél a felvételi kritériumok szerint vénás elégtelenséggel diagnosztizáltak, akik jelentkeztek az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának szív- és érrendszeri sebészeti osztályára, részt vesznek ebben a tanulmányban.

A résztvevők véletlenszerűen 2 csoportot osztanak ki a „Research Randomizer” weboldal segítségével. Mindkét csoportban közös értékelési protokollt alkalmaznak a betegekre.

Az első csoportban a kompressziós kötés mellett gyakorlatoktatást, a második csoportban kompressziós kötést alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vénás elégtelenség diagnosztizálása duplex ultrahanggal
  • A vénás elégtelenségben alkalmazott CEAP (klinikai-etiológiai-anatómiai-patológiai) osztályozása: C3-C4-C5-C6
  • A boka-kar index (ABI) kisebb, mint 0,7
  • Török nyelvű írásbeli és szóbeli kommunikációs lehetőség
  • Olyan szintű kognitív képességgel kell rendelkeznie, hogy megértse a kapott utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Mélyvénás trombózis jelenléte
  • 4 cm-nél nagyobb fekély vagy nyílt égési seb az alsó végtagon
  • Fertőzött fekélyek jelenléte
  • Szív-légzési elégtelenség
  • Ortopédiai, reumatológiai vagy neurológiai társbetegségek korlátozzák az alsó végtagok gyakorlatait
  • Felírt gyógyszerek alkalmazását igénylő pszichiátriai betegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport
Gyakorlócsoport
Egyéb: Gyakorlati tréning
A gyakorlati edzés során aerob gyakorlatokat és erősítő gyakorlatokat alkalmaznak, különösen a gastrocnemius és tibialis elülső izmokra. A gyakorlatok mellett a kompressziós terápiát alkalmazzák a betegeknél.
Egyéb: Kompressziós terápia
A kompressziós terápia négyrétegű kompressziós kötszer és kompressziós harisnya formájában alkalmazott kezelés. A négyrétegű kompressziós kötszer egy olyan kezelés, amely négy különböző típusú kötést igényel. A kompressziós harisnya rugalmas, különböző feszességű és hosszúságú harisnya.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Tömörítési csoport
Egyéb: Kompressziós terápia
A kompressziós terápia négyrétegű kompressziós kötszer és kompressziós harisnya formájában alkalmazott kezelés. A négyrétegű kompressziós kötszer egy olyan kezelés, amely négy különböző típusú kötést igényel. A kompressziós harisnya rugalmas, különböző feszességű és hosszúságú harisnya.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus vénás betegségek életminőségi kérdőíve (CIVIQ) 20
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 hetesen.
A CIVIQ 20 egy betegséggel kapcsolatos életminőség felmérési forma, különösen krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegek számára. Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 hetesen.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duplex ultrahang
Időkeret: A duplex ultrahangvizsgálat eredményeit a kiindulási és a hathetes rehabilitációs program során értékelik.
A duplex ultrahang az ultrahang egyik formája, amely képeket készít, amelyek különbséget tesznek a test lágyszövetei és folyadékkal teli struktúrái között. A duplex ultrahangvizsgálat információt nyújt az érátmérőről és a refluxról krónikus vénás elégtelenségben szenvedő betegeknél.
A duplex ultrahangvizsgálat eredményeit a kiindulási és a hathetes rehabilitációs program során értékelik.
Vénás klinikai súlyossági pontszám (VCSS)
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
Ezt követően a VCSS-t értékelő eszközként fejlesztették ki, amely reagál a betegség súlyosságának időbeli változásaira és a kezelésre adott válaszként. Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 30, az alacsony pontszámok pedig pozitívan korrelálnak a súlyos klinikai állapottal. .
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A nyugalmi/tevékenység/éjszakai fájdalom szintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérjük. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalom állapotukat egy 10 pontos skálán, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a fájdalommal.
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A 6 perces séta teszt
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A 6 perces sétateszt (6 MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amely magában foglalja a megtett távolság mérését 6 perces időtartamban.
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
10 méteres séta teszt
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A 10 mWT a gyaloglási sebesség mérésére szolgál méter/másodpercben (m/s) rövid távolságon.
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
Az izomerő felmérése kézi dinamométerrel
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A gastrocnemius és a tibialis anterior izomzat izomerejét a kézi dinamométer segítségével értékeljük.
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
36. rövid forma (SF-36)
Időkeret: Az értékelést a kezelés előtt és hat hetes rehabilitációs program után végezzük.
Az SF-36 a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál. Az összpontszám legalább 0 és legfeljebb 100, és a magas pontszámok pozitívan korrelálnak a magas életminőséggel.
Az értékelést a kezelés előtt és hat hetes rehabilitációs program után végezzük.
A vádli kerületének mérése
Időkeret: Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.
A kerületi méréseket mindkét lábszárnál 10 cm-es időközönként rögzítjük.
Az értékelést az alaphelyzetben és a hathetes rehabilitációs programban végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saliha Gürdal, Istanbul University Health Sciences Institute
  • Tanulmányi igazgató: İpek Yeldan, Istanbul University Faculty of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99984023-302.14.04-

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel