Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusharjoitus laskimoiden vajaatoiminnassa

tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Harjoittelun tehokkuus laskimoiden vajaatoiminnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kompressiohoidon lisäksi harjoittelun vaikutuksia laskimoiden vajaatoimintapotilaiden kliiniseen vaikeuteen, suonen halkaisijaan, refluksiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu laskimoiden vajaatoiminta mukaanottokriteerien mukaan ja jotka hakevat Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sydän- ja verisuonikirurgian osastolle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 2 ryhmää käyttämällä "Research Randomizer" -verkkosivustoa. Molemmissa ryhmissä potilaisiin sovelletaan yhteistä arviointikäytäntöä.

Ensimmäiselle ryhmälle laitetaan puristussidosten lisäksi harjoittelu, toiselle ryhmälle puristussidoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laskimovajauksen diagnoosi duplex-ultraäänitutkimuksella
  • Laskimovajauksessa käytettävän CEAP:n (kliininen-etiologinen-anatominen-patologinen) luokitus on C3-C4-C5-C6
  • Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on alle 0,7
  • Mahdollisuus kommunikoida kirjallisesti ja suullisesti turkin kielellä
  • Sinulla on kognitiivisen kyvyn taso ymmärtää annetut ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvän laskimotromboosin esiintyminen
  • Haavauma tai avoin palovamma alaraajoissa yli 4 cm
  • Infektoituneen haavauman esiintyminen
  • Sydän-hengityksen vajaatoiminta
  • Ortopediset, reumatologiset tai neurologiset sairaudet rajoittavat harjoittelua alaraajoissa
  • Psykiatrinen sairaus, joka edellyttää määrättyjen lääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Harjoitusryhmä
Muut: Harjoituskoulutus
Liikuntaharjoittelussa potilaille tehdään aerobista harjoittelua ja vahvistavia harjoituksia, erityisesti gastrocnemius- ja tibialis-etulihaksille. Liikuntaharjoittelun lisäksi potilaille sovelletaan Kompressioterapiaa.
Muut: Kompressioterapia
Kompressioterapia on hoitoa, jota potilaille sovelletaan nelikerroksisena puristussidoksena ja puristussukkana. Four Layer Compression Bandage on hoito, joka vaatii neljää erilaista sidetyyppiä. Kompressiosukka on joustava sukka, jonka kireys ja pituus vaihtelevat.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Kompressioryhmä
Muut: Kompressioterapia
Kompressioterapia on hoitoa, jota potilaille sovelletaan nelikerroksisena puristussidoksena ja puristussukkana. Four Layer Compression Bandage on hoito, joka vaatii neljää erilaista sidetyyppiä. Kompressiosukka on joustava sukka, jonka kireys ja pituus vaihtelevat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten laskimotautien elämänlaatukysely (CIVIQ) 20
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla.
CIVIQ 20 on sairauteen liittyvä elämänlaadun arviointilomake erityisesti kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duplex Ultrasonography
Aikaikkuna: Duplex Ultrasonography -tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Duplex Ultrasonography on ultraäänimuoto, joka tuottaa kuvia, jotka erottavat kehon pehmytkudokset ja sen nesteellä täytetyt rakenteet. Duplex Ultrasonography antaa tietoa verisuonten halkaisijasta ja refluksoinnista kroonisesta laskimovajauksesta kärsivillä potilailla.
Duplex Ultrasonography -tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Laskimoiden kliinisen vakavuuden pisteet (VCSS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
VCSS kehitettiin myöhemmin arviointivälineeksi, joka reagoi taudin vakavuuden muutoksiin ajan myötä ja vasteena hoidolle. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 30, ja alhaiset pisteet korreloivat positiivisesti vakavan kliinisen tilan kanssa. .
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Tuntuneen kivun tasot lepo/aktiivisuus/yö mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaita pyydetään arvioimaan kiputilansa 10 pisteen asteikolla, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti kivun kanssa.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
10mWT:tä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa (m/s) lyhyellä matkalla.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Lihasvoiman arviointi käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Gastrocnemius- ja tibialis anterior -lihasten lihasvoima arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään ennen hoitoa ja kuuden viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
SF-36:ta käytetään fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 100, ja korkeat pisteet korreloivat positiivisesti korkean elämänlaadun kanssa.
Arviointi tehdään ennen hoitoa ja kuuden viikon kuntoutusohjelman jälkeen.
Pohkeen ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.
Ympärysmitta mitataan molemmista sääreistä 10 cm:n välein.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuntoutusohjelmassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Saliha Gürdal, Istanbul University Health Sciences Institute
  • Opintojohtaja: İpek Yeldan, Istanbul University Faculty of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99984023-302.14.04-

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimon vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa