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静脉功能不全的运动训练

2020年12月29日 更新者：Saliha Gürdal Karakelle、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

静脉功能不全运动训练的有效性

本研究的目的是评估运动训练加压力疗法对静脉功能不全患者的临床严重程度、静脉直径、反流和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

申请伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院心血管外科的根据入选标准被诊断患有静脉功能不全的志愿者将被纳入本研究。

将使用“Research Randomizer”网站将参与者随机分配到 2 组。 在两组中，共同的评估方案将应用于患者。

除了加压绷带之外的运动训练将应用于第一组，加压绷带将应用于第二组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 双功能超声诊断静脉功能不全
  • 用于静脉功能不全的 CEAP（临床-病因学-解剖学-病理学）分类为 C3-C4-C5-C6
  • 踝臂指数 (ABI) 小于 0.7
  • 可以用土耳其语进行书面和口头交流
  • 有一定程度的认知能力来理解给出的指令

排除标准：

  • 存在深静脉血栓形成
  • 下肢溃疡或开放性烧伤伤口大于 4 厘米
  • 存在感染性溃疡
  • 心肺功能不全
  • 骨科、风湿病或神经系统合并症限制下肢运动
  • 存在需要使用处方药的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组
运动组
其他：运动训练
在运动训练中，对患者进行有氧运动和力量训练，尤其是腓肠肌和胫骨前肌。 除了运动训练外，加压疗法也适用于患者。
其他：加压疗法
压力疗法是一种以四层压力绷带和压力袜的形式应用于患者的治疗方法。 四层加压绷带是一种需要四种不同类型绷带的治疗方法。 压力袜是一种具有各种张力和长度的弹性袜。
ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组
压缩组
其他：加压疗法
压力疗法是一种以四层压力绷带和压力袜的形式应用于患者的治疗方法。 四层加压绷带是一种需要四种不同类型绷带的治疗方法。 压力袜是一种具有各种张力和长度的弹性袜。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性静脉疾病生活质量问卷 (CIVIQ) 20
大体时间：6 周时基线生活质量的变化。
CIVIQ 20 是一种与疾病相关的生活质量评估表，特别适用于慢性静脉功能不全患者。 总分最少为0分，最多为100分，分数越高表示生活质量越好。
6 周时基线生活质量的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双相超声
大体时间：在基线和六周康复计划中评估双面超声检查结果。
双面超声检查是一种超声波，它产生的图像可以区分身体的软组织及其充满液体的结构。 多普勒超声提供有关慢性静脉功能不全患者的血管直径和反流的信息。
在基线和六周康复计划中评估双面超声检查结果。
静脉临床严重程度评分 (VCSS)
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
VCSS 随后被开发为一种评估工具，可以对疾病严重程度随时间的变化和对治疗的反应做出反应。总分至少为 0 分，最多为 30 分，低分与严重的临床状况呈正相关.
在基线和六周康复计划中进行评估。
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 测量休息/活动/夜间的疼痛感水平。 患者将被要求用 10 分制评估他们的疼痛状态，高分与疼痛呈正相关。
在基线和六周康复计划中进行评估。
6 分钟步行测试
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试，需要测量 6 分钟内步行的距离。
在基线和六周康复计划中进行评估。
10 米步行测试
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
10mWT 用于评估短距离内以米/秒 (m/s) 为单位的步行速度。
在基线和六周康复计划中进行评估。
用手持式测力计评估肌肉力量
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
腓肠肌和胫骨前肌的肌肉力量将使用手持式测力计进行评估。
在基线和六周康复计划中进行评估。
简表 36 (SF-36)
大体时间：评估在治疗前和六周康复计划后进行。
SF-36 用于评估身心健康相关的生活质量。 总分最低为0分，最高为100分，分数高与生活质量高呈正相关。
评估在治疗前和六周康复计划后进行。
小腿围的测量
大体时间：在基线和六周康复计划中进行评估。
将以 10 厘米的间隔记录两条小腿的周长测量值。
在基线和六周康复计划中进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

  • 首席研究员：Saliha Gürdal、Istanbul University Health Sciences Institute
  • 研究主任：İpek Yeldan、Istanbul University Faculty of Health Science

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月28日

初级完成 (实际的)

2019年6月17日

研究完成 (实际的)

2019年6月17日

研究注册日期

首次提交

2018年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月26日

首次发布 (实际的)

2018年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月29日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 99984023-302.14.04-

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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