Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny w niewydolności żylnej

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Saliha Gürdal Karakelle, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Skuteczność treningu wysiłkowego w niewydolności żylnej

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu fizycznego w połączeniu z terapią uciskową na ciężkość kliniczną, średnicę żył, refluks i jakość życia pacjentów z niewydolnością żylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy, u których zdiagnozowano niewydolność żylną zgodnie z kryteriami włączenia, którzy złożyli wniosek na Wydziale Medycznym Wydziału Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Uniwersytetu w Stambule, zostaną włączeni do tego badania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 grup za pomocą strony internetowej „Research Randomizer”. W obu grupach pacjentom zostanie zastosowany wspólny protokół oceny.

Trening fizyczny oprócz bandaży uciskowych zostanie zastosowany dla pierwszej grupy, bandaże uciskowe zostaną zastosowane dla drugiej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka niewydolności żylnej za pomocą ultrasonografii typu duplex
  • Klasyfikacja CEAP (kliniczna-etiologiczno-anatomiczna-patologiczna) stosowana w niewydolności żylnej to C3-C4-C5-C6
  • Wskaźnik kostka-ramię (ABI) jest mniejszy niż 0,7
  • Możliwość porozumiewania się w mowie i piśmie w języku tureckim
  • Mieć poziom zdolności poznawczych, aby zrozumieć podane instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zakrzepicy żył głębokich
  • Owrzodzenie lub otwarta rana oparzeniowa w kończynie dolnej większa niż 4 cm
  • Obecność zakażonego owrzodzenia
  • Niewydolność krążeniowo-oddechowa
  • Współistniejące choroby ortopedyczne, reumatologiczne czy neurologiczne ograniczają wykonywanie ćwiczeń kończyn dolnych
  • Obecność choroby psychicznej wymagającej stosowania przepisanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Grupa ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia treningowe
W treningu wysiłkowym u pacjentów będą stosowane ćwiczenia aerobowe i wzmacniające, zwłaszcza mięśnie brzuchatego łydki i piszczelowego przedniego. Oprócz treningu fizycznego, u pacjentów stosuje się terapię uciskową.
Inny: Terapia kompresyjna
Terapia uciskowa to zabieg stosowany u pacjentów w postaci czterowarstwowego bandaża uciskowego i pończoch uciskowych. Czterowarstwowy bandaż kompresyjny to zabieg, który wymaga użycia czterech różnych rodzajów bandaży. Pończochy uciskowe to elastyczne pończochy o różnym napięciu i długości.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Grupa kompresji
Inny: Terapia kompresyjna
Terapia uciskowa to zabieg stosowany u pacjentów w postaci czterowarstwowego bandaża uciskowego i pończoch uciskowych. Czterowarstwowy bandaż kompresyjny to zabieg, który wymaga użycia czterech różnych rodzajów bandaży. Pończochy uciskowe to elastyczne pończochy o różnym napięciu i długości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Przewlekłych Chorób Żylnych (CIVIQ) 20
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia po 6 tygodniach.
CIVIQ 20 jest formularzem oceny jakości życia związanej z chorobą, szczególnie dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0 i co najwyżej 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana od wyjściowej jakości życia po 6 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia dupleksowa
Ramy czasowe: Wyniki Duplex Ultrasonography są oceniane na początku iw sześciotygodniowym programie rehabilitacji.
Duplex Ultrasonography to forma ultrasonografii, która wytwarza obrazy, które rozróżniają tkanki miękkie ciała od jego struktur wypełnionych płynem. Duplex Ultrasonography dostarcza informacji na temat średnicy naczyń i refluksu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością żylną.
Wyniki Duplex Ultrasonography są oceniane na początku iw sześciotygodniowym programie rehabilitacji.
Żylna ocena nasilenia klinicznego (VCSS)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Skalę VCSS opracowano następnie jako narzędzie oceny, które reagowałoby na zmiany ciężkości choroby w czasie i w odpowiedzi na leczenie. Całkowity wynik wynosi co najmniej 0, a najwyżej 30, a niskie wyniki są dodatnio skorelowane z ciężkim stanem klinicznym .
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Poziom bólu odczuwanego podczas odpoczynku/aktywności/nocy będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę stanu bólu za pomocą 10-punktowej skali, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z bólem.
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut.
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
10mWT służy do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) na krótkim dystansie.
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Ocena siły mięśni za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Siła mięśni mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia piszczelowego przedniego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Oceny dokonuje się przed rozpoczęciem leczenia oraz po sześciotygodniowym programie rehabilitacji.
SF-36 służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Wynik całkowity wynosi od co najmniej 0 do co najwyżej 100, a wysokie wyniki są dodatnio skorelowane z wysoką jakością życia.
Oceny dokonuje się przed rozpoczęciem leczenia oraz po sześciotygodniowym programie rehabilitacji.
Pomiar obwodu łydki
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.
Pomiary obwodu będą rejestrowane w odstępach 10 cm obu podudzi.
Ocenę przeprowadza się na początku programu i podczas sześciotygodniowego programu rehabilitacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Saliha Gürdal, Istanbul University Health Sciences Institute
  • Dyrektor Studium: İpek Yeldan, Istanbul University Faculty of Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99984023-302.14.04-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj