- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03804034
A neurogén gyulladás jelentősége a fogpulpa angiogén válaszában, mint védekező válasz
Neurogén gyulladás és angiogenezis az emberi fogpulpában az okkluzális interferenciák és a fogszabályozási mozgások hatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A P-anyag (SP) és a calcitonin-gén-rokon peptid (CGRP) olyan neuropeptidek, amelyek a trigeminus ideg sejttesteiben épülnek fel, és axonális áramláson keresztül eljutnak az emberi fogpép idegvégződéseihez, főleg a C típusú idegrostokban és szabad idegvégződéseket, ahol felszabadulnak, hogy fontos biológiai funkciókat töltsenek be.
Az SP fontos szerepet játszik a pépszövet helyreállításában, mivel közvetlen mechanizmusok segítségével serkenti az angiogenezist azáltal, hogy modulálja az endothel sejtek és a fibroblasztok növekedését olyan növekedési faktorok aktiválása révén, mint a VEGF és az IGF-1, és serkenti a sejtmigrációt és proliferációt, hogy mineralizált szövetet képezzenek. védelmi mechanizmus. Olyan közvetett mechanizmusokat is használ, mint például a granulocitákhoz vagy makrofágokhoz való kötődés, amelyek lehetővé teszik az angiogén potenciállal rendelkező sejtek vonzását.
A CGRP kulcsszerepe van a pulpa reparációjában angiogén potenciálja miatt, amely a cAMP-PKA útvonalon keresztül kapcsolódik az endotélsejtek stimulációjához, elősegítve a sejtproliferációt. Fokozza a VEGF expressziót és stimulálja a fokális adhéziós kinázt, amely részt vesz az erek stabilizálásában és érésében. Stimulálhatja a fibroblasztokra ható növekedési faktorokat, például a HGF-et, az IGF-1-et és a bFGF-et, és hatással lehet az odontoblaszt-szerű sejtekre is azáltal, hogy növeli a BMP-2 expresszióját és lehetővé teszi a sejtproliferációt 24 óra elteltével. Ez azt mutatja, hogy hozzájárulhat a mineralizált mátrix kialakulásához
Az angiogenezist számos növekedési faktor közvetíti, például a VEGF. A VEGF felszabadul a pulpaszövetben egy káros ingerre adott válaszként, hogy ellensúlyozza a kialakuló hipoxiás területeket, amelyek új vérerek kialakításával szabályozzák a sejtpopulációk oxigén- és tápanyagellátását. A VEGF jelen van az endothel sejtekben, hízósejtekben, makrofágokban, limfocitákban, differenciálatlan mesenchymalis sejtekben, fibroblasztokban és odontoblaszt-szerű sejtekben, és angiogén potenciálja miatt SP-vel kombinálva szabályozza a neurogén gyulladásos és reparációs folyamatokat.
Az SP, CGRP, VEGF expressziót megváltoztathatja a rágási funkció, az okklúziós trauma, a fogszabályozási mozgások, vagy az okkluzális trauma és a fogszabályozási mozgások kombinációja, amely gyakran előfordul fogszabályozás alatt álló betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogak normál rágófunkcióban vannak
- Teljes gyökérfejlődés klinikailag és radiográfiailag igazolva
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszeres kezelés alatt álló betegek
- Dohányosok
- A terhes nőket kizárták
- Fogszuvasodás
- Restaurált fogak,
- Korábbi fogszabályozó kezeléssel ellátott fogak
- Fogak fogágybetegségekkel
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Occlusalis trauma csoport
okklúziós interferenciát helyeztünk az alsó fogakra az alábbiak szerint.
Artikuláló papírt használtunk az extrakcióra jelzett felső és alsó premoláris érintkezési terület megjelölésére.
Miután létrejött, az alsó premolárison a megjelölt területet 37%-os foszforsavval 15 másodpercig savmarattuk, mostuk és szárítottuk.
Egy kötőanyagot helyeztünk el, és fénykeményítettük 15 másodpercig, végül egy 1-2 mm-es gyantatömböt helyeztünk az érintkezési területre, és fénykeményítettük 40 másodpercig.
Ismét artikulációs papírt használtunk annak igazolására, hogy csak a kihúzandó premolárisok érintkeznek-e normál elzáródáskor, valamint oldalirányú mozgások során.
A betegek rágógumit kaptak, és jelzéseket kaptak, hogy ismételjenek meg 20 rágási ciklust 30 másodpercig, majd 30 másodperces pihenőt, majd ismételjék meg a sorozatot 30 percig.
Ezt a rágási ciklust háromszor megismételtük 8 óránként az első 24 órában
|
|
|
Kísérleti: Mérsékelt fogszabályozási erőcsoport
Egy átalakítható szabványos bukkális csövet ragasztottunk az első őrlőfog bukkális felületére gyantával, és egy McLaughlin, Bennett és Trevisi 0,022-es réstartót ragasztottunk a premolarok bukkális felületére.
Minden első moláris csőbe egy 0,0017 × 0,025 méretű titán-molibdénötvözetből készült huzalkonzolt helyeztek, és a huzalt bukkálisan meghajlították, hogy spirált képezzenek.
A konzolt a cső disztális végéhez szorítottuk, és billenő és kihúzó erőt alkalmaztunk a premolarra.
Az aktiválási szög 45° volt 56 g-os erővel, amelyet 24 órán keresztül a fogra helyeztünk, mielőtt kihúztuk.
|
|
|
Kísérleti: Occlusalis trauma és mérsékelt fogszabályozási erő csoport
az okklúziós trauma és az orthodonciai erő kombinációja.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs kísérleti eszköz okkluzális trauma vagy fogszabályozási erők előállítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SP expresszió (pmol/mg a pépszövetben)
Időkeret: 24 órás stimuláció
|
Mintagyűjtés: A vizsgálatba bevont összes fogat elaltattuk és 5 perccel az érzéstelenítés után hagyományos módszerekkel kihúztuk. Közvetlenül a kihúzás után a fogakat metszették. A pulpaszövetet steril endodonciai exkavátorral vettük ki, egy Eppendorf-csőre helyeztük, majd folyékony nitrogénben fagyasztottuk a radioimmunoassay (RIA) teszt elvégzéséig. Az eredményeket SP expresszió formájában mutatjuk be pmol/mg pulpaszövetben. Minden egyes neuropeptidre kiszámítottuk az átlagokat és a szórásokat, valamint a minimális és maximális értékeket. |
24 órás stimuláció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CGRP expresszió (pmol/mg a pépszövetben)
Időkeret: 24 órás stimuláció
|
Mintagyűjtés: A vizsgálatba bevont összes fogat elaltattuk és 5 perccel az érzéstelenítés után hagyományos módszerekkel kihúztuk. Közvetlenül a kihúzás után a fogakat metszették. A pulpaszövetet steril endodonciai exkavátorral vettük ki, egy Eppendorf-csőre helyeztük, majd folyékony nitrogénben fagyasztottuk a radioimmunoassay (RIA) teszt elvégzéséig. Az eredményeket CGRP expresszió formájában mutatjuk be pmol/mg pulpaszövetben. Minden egyes neuropeptidre kiszámítottuk az átlagokat és a szórásokat, valamint a minimális és maximális értékeket. |
24 órás stimuláció
|
|
VEGF expresszió (pmol/mg a pépszövetben)
Időkeret: 24 órás stimuláció
|
Mintagyűjtés: A vizsgálatba bevont összes fogat elaltattuk és 5 perccel az érzéstelenítés után hagyományos módszerekkel kihúztuk. Közvetlenül a kihúzás után a fogakat metszették. A pulpaszövetet steril endodonciai exkavátorral vettük ki, egy Eppendorf-csőre helyeztük, majd folyékony nitrogénben fagyasztottuk a radioimmunoassay (RIA) teszt elvégzéséig. Az eredményeket CGRP expresszió formájában mutatjuk be pmol/mg pulpaszövetben. Minden növekedési faktorra kiszámítottuk az átlagokat és a szórásokat, valamint a minimális és maximális értékeket. |
24 órás stimuláció
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JCB002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
Klinikai vizsgálatok a Gyantatömb
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleMég nincs toborzásGyulladásos | Antioxidáns állapot, gyulladás | Gyulladás biomarkerek | Antioxidáns képességek | Kardiometabolikus egészségügyi mutatókChile
-
Labdom SuisseIsmeretlen
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernToborzásMentális zavarok | Online-beavatkozásNémetország
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of UtahBefejezveStroke | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityAktív, nem toborzóJóindulatú prosztata hiperplázia | Húgyhólyag kimeneti elzáródásEgyiptom
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterVisszavont