- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03804034
Význam neurogenního zánětu v angiogenní odpovědi zubní dřeně jako obranná odpověď
Neurogenní zánět a angiogeneze v lidské zubní dřeni v reakci na okluzní interference a ortodontické pohyby
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Substance P (SP) a peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) jsou neuropeptidy, které jsou sestaveny v buněčných tělech trojklaného nervu a jsou transportovány axonálním tokem do nervových zakončení v lidské zubní dřeni, zejména v nervových vláknech typu C a volná nervová zakončení, kde se uvolňují k plnění důležitých biologických funkcí.
SP hraje důležitou roli při reparaci dřeňové tkáně, protože stimuluje angiogenezi pomocí přímých mechanismů modulací růstu endoteliálních buněk a fibroblastů prostřednictvím aktivace růstových faktorů, jako jsou VEGF a IGF-1, a stimuluje migraci a proliferaci buněk za vzniku mineralizované tkáně jako obranný mechanismus. Využívá také nepřímé mechanismy, jako je vazba na granulocyty nebo makrofágy, které umožňují přitahování buněk s angiogenním potenciálem.
CGRP má klíčovou roli při reparaci dřeně kvůli svému angiogennímu potenciálu, který je spojen se stimulací endoteliálních buněk cestou cAMP-PKA, což podporuje buněčnou proliferaci. Zvyšuje expresi VEGF a stimuluje fokální adhezní kinázu zapojenou do stabilizace a zrání krevních cév. Může stimulovat růstové faktory, které působí na fibroblasty, jako je HGF, IGF-1 a bFGF, a může také vyvolat účinek na buňky podobné odontoblastům zvýšením exprese BMP-2 a umožněním buněčné proliferace po 24 hodinách. To ukazuje, že může přispívat k tvorbě mineralizované matrice
Angiogeneze je zprostředkována několika růstovými faktory, jako je VEGF. VEGF se uvolňuje v dřeňové tkáni jako odpověď na škodlivý stimul, který působí proti vznikajícím hypoxickým oblastem regulujícím zásobování buněčnými populacemi kyslíkem a živinami tvorbou nových krevních cév. VEGF je přítomen v endoteliálních buňkách, žírných buňkách, makrofázích, lymfocytech, nediferencovaných mezenchymálních buňkách, fibroblastech a buňkách podobných odontoblastům a díky svému angiogennímu potenciálu řídí neurogenní záněty a reparační procesy v kombinaci s SP.
Exprese SP, CGRP, VEGF může být změněna žvýkací funkcí, okluzním traumatem, ortodontickými pohyby nebo kombinací okluzního traumatu a ortodontických pohybů, ke kterým často dochází u pacientů v ortodontické léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby v normální žvýkací funkci
- Kompletní vývoj kořenů ověřený klinicky a rentgenologicky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod léky
- Kuřáci
- Těhotné ženy byly vyloučeny
- Zuby s kazem
- Zuby s restauracemi,
- Zuby s předchozí ortodontickou léčbou
- Zuby s poruchami parodontu
- Zuby s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina okluzního traumatu
okluzní interference byla umístěna na spodní zuby následovně.
K označení kontaktní plochy mezi horními a dolními premoláry určenými k extrakci byl použit artikulační papír.
Po vytvoření byla označená oblast na spodním premoláru leptána kyselinou 37% kyselinou fosforečnou po dobu 15 s, promyta a vysušena.
Bylo umístěno pojivo a vytvrzováno světlem po dobu 15 s a nakonec byl na kontaktní plochu umístěn 1 až 2 mm blok pryskyřice a vytvrzen světlem po dobu 40 s.
Opět byl použit artikulační papír k ověření, že pouze premoláry, které měly být extrahovány, měly kontakt při normální okluzi i při laterálních pohybech.
Pacientům byly podány žvýkačky a indikace k opakování 20 žvýkacích cyklů po dobu 30 sekund, po kterých následoval 30sekundový interval odpočinku a opakování sekvence znovu po dobu 30 minut.
Tento žvýkací cyklus byl opakován třikrát každých 8 hodin po dobu prvních 24 hodin
|
|
Experimentální: Skupina střední ortodontické síly
Konvertibilní standardní bukální trubička byla přilepena přes bukální čelo prvního moláru pryskyřicí a držák McLaughlin, Bennett a Trevisi o velikosti 0,022 byl připevněn přes bukální čelo premolárů.
Jedna konzola drátu 0,0017 x 0,025 ze slitiny titanu a molybdenu byla vložena do každé první trubičky moláru a drát byl ohnut bukálně, aby se vytvořila šroubovice.
Konzola byla přichycena k distálnímu konci trubice a na premolár byla aplikována překlápěcí a vytlačovací síla.
Aktivační úhel byl 45° se silou 56 g, která byla aplikována na zub po dobu 24 hodin před jeho extrakcí.
|
|
Experimentální: Skupina okluzního traumatu a střední ortodontické síly
kombinace okluzního traumatu a ortodontické síly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné experimentální zařízení k vyvolání okluzního traumatu nebo ortodontických sil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese SP (pmol/mg v dřeňové tkáni)
Časové okno: 24 hodinová stimulace
|
Odběr vzorků: Všechny zuby zahrnuté v této studii byly anestetizovány a extrahovány 5 minut po aplikaci anestetika konvenčními metodami. Ihned po extrakci byly provedeny řezy zubů. Tkáň dřeně byla získána za použití sterilního endodontického exkavátoru, umístěného na Eppendorfovu zkumavku, bleskově zmražena v kapalném dusíku, dokud nebyl proveden test radioimunoanalýzy (RIA). Výsledky jsou prezentovány jako exprese SP v pmol/mg dřeňové tkáně. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky, stejně jako minimální a maximální hodnoty pro každý neuropeptid. |
24 hodinová stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese CGRP (pmol/mg v dřeňové tkáni)
Časové okno: 24 hodinová stimulace
|
Odběr vzorků: Všechny zuby zahrnuté v této studii byly anestetizovány a extrahovány 5 minut po aplikaci anestetika konvenčními metodami. Ihned po extrakci byly provedeny řezy zubů. Tkáň dřeně byla získána za použití sterilního endodontického exkavátoru, umístěného na Eppendorfovu zkumavku, bleskově zmražena v kapalném dusíku, dokud nebyl proveden test radioimunoanalýzy (RIA). Výsledky jsou prezentovány jako exprese CGRP v pmol/mg dřeňové tkáně. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky, stejně jako minimální a maximální hodnoty pro každý neuropeptid. |
24 hodinová stimulace
|
Exprese VEGF (pmol/mg v dřeňové tkáni)
Časové okno: 24 hodinová stimulace
|
Odběr vzorků: Všechny zuby zahrnuté v této studii byly anestetizovány a extrahovány 5 minut po aplikaci anestetika konvenčními metodami. Ihned po extrakci byly provedeny řezy zubů. Tkáň dřeně byla získána za použití sterilního endodontického exkavátoru, umístěného na Eppendorfovu zkumavku, bleskově zmražena v kapalném dusíku, dokud nebyl proveden test radioimunoanalýzy (RIA). Výsledky jsou prezentovány jako exprese CGRP v pmol/mg dřeňové tkáně. Byly vypočteny průměry a standardní odchylky, jakož i minimální a maximální hodnoty pro každý růstový faktor. |
24 hodinová stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JCB002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Blok pryskyřice
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Cairo UniversityNeznámýMandibulární hypoplazie | Mandibulární retrognatismusEgypt
-
University of Roma La SapienzaNeznámýSupratentoriální novotvary
-
University of PennsylvaniaNáborVentrikulární tachykardieSpojené státy