- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03804034
Betydningen av nevrogen betennelse i den angiogene responsen til tannkjøttet som en defensiv respons
Nevrogen betennelse og angiogenese i den menneskelige tannmassen som respons på okklusale forstyrrelser og kjeveortopedisk bevegelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Substans P (SP) og kalsitoningen-relatert peptid (CGRP) er nevropeptider som er satt sammen i cellelegemene til trigeminusnerven og transporteres gjennom aksonal strømning til nerveendene i human tannmasse, hovedsakelig i type C nervefibre og frie nerveender, hvor de frigjøres for å fylle viktige biologiske funksjoner.
SP spiller en viktig rolle i pulpavevsreparasjon fordi den stimulerer angiogenese ved å bruke direkte mekanismer ved å modulere veksten av endotelceller og fibroblaster gjennom aktivering av vekstfaktorer som VEGF og IGF-1 og stimulerer cellemigrasjon og proliferasjon for å danne mineralisert vev som en forsvarsmekanisme. Den bruker også indirekte mekanismer som binding til granulocytter eller makrofager, som gjør at celler med angiogent potensial kan tiltrekkes.
CGRP har en nøkkelrolle i massereparasjon på grunn av dets angiogene potensial, som er knyttet til endotelcellestimulering via cAMP-PKA-veien, og fremmer celleproliferasjon. Det øker VEGF-uttrykk og stimulerer fokal adhesjonskinase involvert i stabilisering og modning av blodkar. Det kan stimulere vekstfaktorer som virker på fibroblaster, slik som HGF, IGF-1 og bFGF, og det kan også produsere en effekt på odontoblastlignende celler ved å øke BMP-2-ekspresjonen og tillate celleproliferasjon etter 24 timer. Dette viser at det kan bidra til mineralisert matrisedannelse
Angiogenese medieres av flere vekstfaktorer, for eksempel VEGF. VEGF frigjøres i massevevet som en respons på en skadelig stimulans for å motvirke nye hypoksiske områder som regulerer oksygen- og næringstilførselen til cellepopulasjoner ved å danne nye blodkar. VEGF er tilstede i endotelceller, mastceller, makrofager, lymfocytter, udifferensierte mesenkymale celler, fibroblaster og odontoblastlignende celler, og det kontrollerer nevrogen betennelse og reparasjonsprosesser i kombinasjon med SP på grunn av dets angiogene potensial.
SP, CGRP, VEGF uttrykk kan endres av tyggefunksjonen, okklusalt traume, kjeveortopedisk bevegelse, eller en kombinasjon av okklusalt traume og kjeveortopedisk bevegelse, som ofte finner sted hos pasienter under kjeveortopedisk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner i normal tyggefunksjon
- Fullstendig rotutvikling verifisert klinisk og radiografisk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under medisinering
- Røykere
- Gravide kvinner ble ekskludert
- Tenner med karies
- Tenner med restaurering,
- Tenner med tidligere kjeveortopedisk behandling
- Tenner med periodontale lidelser
- Tenner med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Okklusal traumegruppe
en okklusal interferens ble plassert på de nedre tennene som følger.
Artikulerende papir ble brukt for å markere kontaktområdet mellom øvre og nedre premolarer indikert for ekstraksjon.
Så snart det var etablert, ble det markerte området på den nedre premolaren syre-etset med 37 % fosforsyre i 15 s, vasket og tørket.
Et bindemiddel ble plassert og lysherdet i 15 s, og til slutt ble en 1- til 2 mm blokk med harpiks plassert over kontaktområdet og lysherdet i 40 s.
Artikulerende papir ble igjen brukt for å verifisere at kun premolarene som skulle trekkes ut hadde kontakt under normal okklusjon så vel som ved sidebevegelser.
Pasientene ble gitt tyggegummi og indikasjoner på å gjenta 20 tyggesykluser i 30 s, etterfulgt av et 30-s hvileintervall, og gjenta sekvensen igjen i en periode på 30 minutter.
Denne tyggesyklusen ble gjentatt tre ganger hver 8. time de første 24 timene
|
|
|
Eksperimentell: Moderat ortodontisk kraftgruppe
Et konvertibelt standard bukkalrør ble festet over den bukkale overflaten til den første molaren med harpiks, og en McLaughlin, Bennett og Trevisi sporstørrelse 0,022 brakett ble festet over den bukkale overflaten til premolarene.
En 0,0017 × 0,025 i titan-molybdenlegert trådutkrager ble satt inn i hvert første molarrør, og tråden ble bøyd bukkalt for å danne en helix.
Utkrageren ble festet til den distale enden av røret, og en tippe- og ekstruderkraft ble påført premolaren.
Aktiveringsvinkelen var 45° med en kraft på 56 g, som ble påført tannen i 24 timer før den ble trukket ut.
|
|
|
Eksperimentell: Okklusalt traume og moderat ortodontisk kraftgruppe
kombinasjonen av okklusalt traume og kjeveortopedisk kraft.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen eksperimentell enhet for å produsere okklusalt traume eller ortodontiske krefter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SP-ekspresjon (pmol/mg i massevev)
Tidsramme: 24 timers stimuleringer
|
Prøvesamling: Alle tennene involvert i denne studien ble bedøvet og ekstrahert 5 minutter etter påføring av bedøvelse med konvensjonelle metoder. Umiddelbart etter ekstraksjonen ble tenner snittet. Massevev ble oppnådd ved bruk av en steril endodontisk gravemaskin, plassert på et Eppendorf-rør, hurtigfrosset i flytende nitrogen inntil radioimmunoassay (RIA)-testen ble utført. Resultatene er presentert som SP-ekspresjon i pmol/mg av massevev. Gjennomsnitt og standardavvik samt minimums- og maksimumsverdier for hvert nevropeptid ble beregnet. |
24 timers stimuleringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CGRP-uttrykk (pmol/mg i massevev)
Tidsramme: 24 timers stimuleringer
|
Prøvesamling: Alle tennene involvert i denne studien ble bedøvet og ekstrahert 5 minutter etter påføring av bedøvelse med konvensjonelle metoder. Umiddelbart etter ekstraksjonen ble tenner snittet. Massevev ble oppnådd ved bruk av en steril endodontisk gravemaskin, plassert på et Eppendorf-rør, hurtigfrosset i flytende nitrogen inntil radioimmunoassay (RIA)-testen ble utført. Resultatene presenteres som CGRP-ekspresjon i pmol/mg massevev. Gjennomsnitt og standardavvik samt minimums- og maksimumsverdier for hvert nevropeptid ble beregnet. |
24 timers stimuleringer
|
|
VEGF-ekspresjon (pmol/mg i massevev)
Tidsramme: 24 timers stimuleringer
|
Prøvesamling: Alle tennene involvert i denne studien ble bedøvet og ekstrahert 5 minutter etter påføring av bedøvelse med konvensjonelle metoder. Umiddelbart etter ekstraksjonen ble tenner snittet. Massevev ble oppnådd ved bruk av en steril endodontisk gravemaskin, plassert på et Eppendorf-rør, hurtigfrosset i flytende nitrogen inntil radioimmunoassay (RIA)-testen ble utført. Resultatene presenteres som CGRP-ekspresjon i pmol/mg massevev. Gjennomsnitt og standardavvik samt minimums- og maksimumsverdier for hver vekstfaktor ble beregnet. |
24 timers stimuleringer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JCB002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Harpiksblokk
-
University of CopenhagenGöteborg University; Halmstad County Hospital; Public Dental Health Care... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrimær tannkariesDanmark, Litauen, Den russiske føderasjonen, Sverige
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
Raghda AlaaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåTannkaries | Gingival betennelse | Periodontal respons på dentale restaureringsmaterialerTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåAlkasite-baserte restaurasjoner | Nano-hybrid KomposittEgypt
-
Future University in EgyptRekrutteringTannimplantat | Veiledet kirurgi | Zygomatiske implantater | Nøyaktighet av plassering av tannimplantat | Atrofisk tannløs overkjeveEgypt
-
Mersin UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tennerTyrkia (Türkiye)
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtLokalisert ikke-resektabelt voksent leverkarsinomForente stater
-
University of ArizonaRekrutteringHøreapparat | 3D-utskrift | Hørselstap, bilateral sensorineuralForente stater