- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804034
Значение нейрогенного воспаления в ангиогенном ответе пульпы зуба как защитном ответе
Нейрогенное воспаление и ангиогенез в пульпе зуба человека в ответ на окклюзионные вмешательства и ортодонтические движения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вещество P (SP) и родственный гену кальцитонина пептид (CGRP) представляют собой нейропептиды, которые собираются в телах клеток тройничного нерва и транспортируются через аксональный поток к нервным окончаниям в пульпе зуба человека, в основном в нервных волокнах типа C и свободные нервные окончания, где они высвобождаются для выполнения важных биологических функций.
SP играет важную роль в репарации ткани пульпы, поскольку он стимулирует ангиогенез с использованием прямых механизмов, модулируя рост эндотелиальных клеток и фибробластов посредством активации факторов роста, таких как VEGF и IGF-1, и стимулирует миграцию и пролиферацию клеток с образованием минерализованной ткани в виде защитный механизм. Он также использует непрямые механизмы, такие как связывание с гранулоцитами или макрофагами, которые позволяют привлекать клетки с ангиогенным потенциалом.
CGRP играет ключевую роль в репарации пульпы из-за его ангиогенного потенциала, который связан со стимуляцией эндотелиальных клеток через путь цАМФ-PKA, способствуя пролиферации клеток. Он повышает экспрессию VEGF и стимулирует киназу фокальной адгезии, участвующую в стабилизации и созревании кровеносных сосудов. Он может стимулировать факторы роста, действующие на фибробласты, такие как HGF, IGF-1 и bFGF, а также может оказывать действие на одонтобластоподобные клетки, увеличивая экспрессию BMP-2 и обеспечивая пролиферацию клеток через 24 часа. Это показывает, что он может способствовать образованию минерализованной матрицы.
Ангиогенез опосредуется несколькими факторами роста, такими как VEGF. VEGF высвобождается в ткани пульпы в ответ на вредный стимул для противодействия возникающим гипоксическим зонам, регулирующим снабжение кислородом и питательными веществами клеточных популяций путем образования новых кровеносных сосудов. VEGF присутствует в эндотелиальных клетках, тучных клетках, макрофагах, лимфоцитах, недифференцированных мезенхимальных клетках, фибробластах и одонтобластоподобных клетках и контролирует нейрогенное воспаление и процессы репарации в сочетании с СП благодаря своему ангиогенному потенциалу.
Экспрессия SP, CGRP, VEGF может быть изменена жевательной функцией, окклюзионной травмой, ортодонтическими движениями или комбинацией окклюзионной травмы и ортодонтических движений, что часто имеет место у пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зубы с нормальной жевательной функцией
- Полное развитие корня подтверждено клинически и рентгенологически
Критерий исключения:
- Пациенты на медикаментозном лечении
- Курильщики
- Беременные женщины были исключены
- Зубы с кариесом
- Зубы с реставрациями,
- Зубы с предшествующим ортодонтическим лечением
- Зубы с пародонтитом
- Зубы с парафункциональными привычками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа окклюзионной травмы
окклюзионную интерференцию на нижние зубы ставили следующим образом.
Артикуляционная бумага использовалась для обозначения области контакта между верхними и нижними премолярами, предназначенными для удаления.
После установки отмеченную область на нижнем премоляре протравливали 37% фосфорной кислотой в течение 15 с, промывали и сушили.
Был нанесен бондинг и светоотверждаемый в течение 15 с, и, наконец, на область контакта был помещен блок смолы толщиной 1–2 мм и светоотверждался в течение 40 с.
Снова использовали артикуляционную бумагу, чтобы убедиться, что только те премоляры, которые должны были быть удалены, контактировали как при нормальной окклюзии, так и при боковых движениях.
Пациентам давали жевательную резинку и давали указание повторить 20 жевательных циклов в течение 30 с, затем сделать 30-секундный перерыв и повторить эту последовательность еще раз в течение 30 минут.
Этот жевательный цикл повторяли три раза каждые 8 часов в течение первых 24 часов.
|
|
|
Экспериментальный: Группа средней ортодонтической силы
Конвертируемая стандартная щечная трубка была приклеена на щечную поверхность первого моляра с помощью смолы, а брекет McLaughlin, Bennett и Trevisi с размером паза 0,022 был приклеен на щечную поверхность премоляров.
Один проволочный кантилевер из титаномолибденового сплава размером 0,0017 × 0,025 дюйма был вставлен в каждую трубку первого моляра, и проволока была согнута щечно, чтобы сформировать спираль.
Консоль прижимали к дистальному концу трубки, а к премоляру прикладывали опрокидывающую и экструзивную силу.
Угол активации составлял 45° с силой 56 г, которую прикладывали к зубу за 24 ч до его удаления.
|
|
|
Экспериментальный: Окклюзионная травма и группа умеренной ортодонтической силы
сочетание окклюзионной травмы и ортодонтической силы.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет экспериментального устройства для создания окклюзионной травмы или ортодонтических сил.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия SP (пмоль/мг в ткани пульпы)
Временное ограничение: 24 часа стимуляции
|
Сбор образцов: Все зубы, участвовавшие в этом исследовании, были подвергнуты анестезии и удалены через 5 минут после применения анестезии обычными методами. Сразу после удаления зубы препарировали. Ткань пульпы была получена с помощью стерильного эндодонтического экскаватора, помещена в пробирку Эппендорфа, быстро заморожена в жидком азоте до проведения радиоиммуноанализа (РИА). Результаты представлены в виде выражения SP в пмоль/мг ткани пульпы. Были рассчитаны средние значения и стандартные отклонения, а также минимальные и максимальные значения для каждого нейропептида. |
24 часа стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия CGRP (пмоль/мг в ткани пульпы)
Временное ограничение: 24 часа стимуляции
|
Сбор образцов: Все зубы, участвовавшие в этом исследовании, были подвергнуты анестезии и удалены через 5 минут после применения анестезии обычными методами. Сразу после удаления зубы препарировали. Ткань пульпы была получена с помощью стерильного эндодонтического экскаватора, помещена в пробирку Эппендорфа, быстро заморожена в жидком азоте до проведения радиоиммуноанализа (РИА). Результаты представлены в виде экспрессии CGRP в пмоль/мг ткани пульпы. Были рассчитаны средние значения и стандартные отклонения, а также минимальные и максимальные значения для каждого нейропептида. |
24 часа стимуляции
|
|
Экспрессия VEGF (пмоль/мг в ткани пульпы)
Временное ограничение: 24 часа стимуляции
|
Сбор образцов: Все зубы, участвовавшие в этом исследовании, были подвергнуты анестезии и удалены через 5 минут после применения анестезии обычными методами. Сразу после удаления зубы препарировали. Ткань пульпы была получена с помощью стерильного эндодонтического экскаватора, помещена в пробирку Эппендорфа, быстро заморожена в жидком азоте до проведения радиоиммуноанализа (РИА). Результаты представлены в виде экспрессии CGRP в пмоль/мг ткани пульпы. Были рассчитаны средние значения и стандартные отклонения, а также минимальные и максимальные значения для каждого фактора роста. |
24 часа стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JCB002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блок смолы
-
Mersin UniversityРекрутингЭндодонтически леченные зубыТурция (Туркие)
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
University of Sao Paulo General HospitalРекрутингБлокада звездчатого ганглия | Желудочковая аритмия | Электрический штормБразилия
-
A.O.U. Città della Salute e della ScienzaРекрутингХирургия бедра | Эндопротезирование тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава, всего | Боль в бедре | Послеоперационная замена тазобедренного сустава | Замена тазобедренного сустава | Мобильность и независимость | Боль,ПослеоперационнаяИталия
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийПослеоперационная боль | Грыжа поясничного дискаТурция (Туркие)
-
Ankara Etlik City HospitalЕще не набираютГинекологическая лапароскопическая хирургия | Блок регионарной анестезииТурция
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий