- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03804034
Betydelsen av neurogen inflammation i det angiogena svaret av dentalmassan som ett defensivt svar
Neurogen inflammation och angiogenes i den mänskliga tandmassan som svar på ocklusala interferenser och ortodontiska rörelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Substans P (SP) och kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP) är neuropeptider som är sammansatta i trigeminusnervens cellkroppar och transporteras genom axonalt flöde till nervändarna i human dentalmassa, främst i typ C nervfibrer och fria nervändar, där de frigörs för att fylla viktiga biologiska funktioner.
SP spelar en viktig roll vid reparation av massavävnad eftersom det stimulerar angiogenes med hjälp av direkta mekanismer genom att modulera tillväxten av endotelceller och fibroblaster genom aktivering av tillväxtfaktorer som VEGF och IGF-1 och stimulerar cellmigration och proliferation för att bilda mineraliserad vävnad som en försvarsmekanism. Den använder också indirekta mekanismer såsom bindning till granulocyter eller makrofager, vilket gör att celler med angiogen potential attraheras.
CGRP har en nyckelroll i massareparation på grund av dess angiogena potential, som är kopplad till endotelcellstimulering via cAMP-PKA-vägen, vilket främjar cellproliferation. Det ökar VEGF-uttrycket och stimulerar fokalt vidhäftningskinas involverat i stabilisering och mognad av blodkärl. Det kan stimulera tillväxtfaktorer som verkar på fibroblaster, såsom HGF, IGF-1 och bFGF, och det kan också ge en effekt på odontoblastliknande celler genom att öka BMP-2-uttrycket och tillåta cellproliferation efter 24 timmar. Detta visar att det kan bidra till mineraliserad matrisbildning
Angiogenes medieras av flera tillväxtfaktorer, såsom VEGF. VEGF frisätts i pulpavävnaden som ett svar på en skadlig stimulans för att motverka framväxande hypoxiska områden som reglerar syre- och näringstillförseln till cellpopulationer genom att bilda nya blodkärl. VEGF finns i endotelceller, mastceller, makrofager, lymfocyter, odifferentierade mesenkymala celler, fibroblaster och odontoblastliknande celler, och det kontrollerar neurogen inflammation och reparationsprocesser i kombination med SP på grund av dess angiogena potential.
SP, CGRP, VEGF uttryck kan förändras av tuggfunktionen, ocklusalt trauma, ortodontiska rörelser eller en kombination av ocklusalt trauma och ortodontiska rörelser, vilket ofta sker hos patienter under ortodontisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder i normal tuggfunktion
- Komplett rotutveckling verifierad kliniskt och radiografiskt
Exklusions kriterier:
- Patienter under medicinering
- Rökare
- Gravida kvinnor exkluderades
- Tänder med karies
- Tänder med restaurering,
- Tänder med tidigare ortodontisk behandling
- Tänder med parodontala sjukdomar
- Tänder med parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ocklusal traumagrupp
en ocklusal interferens placerades på de nedre tänderna enligt följande.
Artikulerande papper användes för att markera kontaktytan mellan de övre och nedre premolarerna indikerade för extraktion.
När det väl etablerats syraetsades det markerade området på den nedre premolaren med 37 % fosforsyra under 15 s, tvättades och torkades.
Ett bindemedel placerades och ljushärdades i 15 s, och slutligen placerades ett 1- till 2 mm block av harts över kontaktytan och ljushärdades i 40 s.
Artikulerande papper användes igen för att verifiera att endast premolarerna som skulle extraheras hade kontakt under normal ocklusion såväl som vid sidorörelser.
Patienterna fick tuggummi och indikationer att upprepa 20 tuggcykler under 30 s, följt av ett 30-s vilointervall, och upprepa sekvensen igen under en period av 30 minuter.
Denna tuggcykel upprepades tre gånger var 8:e timme under de första 24 timmarna
|
|
|
Experimentell: Måttlig ortodontisk kraftgrupp
Ett konvertibelt standard buckalt rör limmades över den första molarens buckala yta med harts och en McLaughlin, Bennett och Trevisi slitsstorlek 0,022 fäste fästes över den buckala ytan av premolarerna.
En 0,0017 × 0,025 i titan-molybdenlegering tråd fribärande sattes in i varje första molar rör, och tråden böjdes buckalt för att bilda en helix.
Fribäraren klämdes fast vid den distala änden av röret, och en tipp- och extrusiv kraft applicerades på premolaren.
Aktiveringsvinkeln var 45° med en kraft på 56 g, som applicerades på tanden i 24 timmar innan den drogs ut.
|
|
|
Experimentell: Ocklusalt trauma och måttlig ortodontisk kraftgrupp
kombinationen av ocklusalt trauma och ortodontisk kraft.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen experimentell anordning för att producera ocklusalt trauma eller ortodontiska krafter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SP-uttryck (pmol/mg i pulpavävnad)
Tidsram: 24 timmars stimulans
|
Provtagning: Alla tänder inblandade i denna studie bedövades och extraherades 5 minuter efter anestesiapplicering med konventionella metoder. Omedelbart efter extraktion snittades tänderna. Massavävnad erhölls med användning av en steril endodontisk grävmaskin, placerad på ett Eppendorf-rör, snabbfryst i flytande kväve tills radioimmunoassay (RIA)-testet utfördes. Resultaten presenteras som SP-uttryck i pmol/mg pulpavävnad. Medelvärden och standardavvikelser samt minimi- och maximivärden för varje neuropeptid beräknades. |
24 timmars stimulans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CGRP-uttryck (pmol/mg i pulpavävnad)
Tidsram: 24 timmars stimulans
|
Provtagning: Alla tänder inblandade i denna studie bedövades och extraherades 5 minuter efter anestesiapplicering med konventionella metoder. Omedelbart efter extraktion snittades tänderna. Massavävnad erhölls med användning av en steril endodontisk grävmaskin, placerad på ett Eppendorf-rör, snabbfryst i flytande kväve tills radioimmunoassay (RIA)-testet utfördes. Resultaten presenteras som CGRP-uttryck i pmol/mg pulpavävnad. Medelvärden och standardavvikelser samt minimi- och maximivärden för varje neuropeptid beräknades. |
24 timmars stimulans
|
|
VEGF-uttryck (pmol/mg i massavävnad)
Tidsram: 24 timmars stimulans
|
Provtagning: Alla tänder inblandade i denna studie bedövades och extraherades 5 minuter efter anestesiapplicering med konventionella metoder. Omedelbart efter extraktion snittades tänderna. Massavävnad erhölls med användning av en steril endodontisk grävmaskin, placerad på ett Eppendorf-rör, snabbfryst i flytande kväve tills radioimmunoassay (RIA)-testet utfördes. Resultaten presenteras som CGRP-uttryck i pmol/mg pulpavävnad. Medelvärden och standardavvikelser samt minimi- och maximivärden för varje tillväxtfaktor beräknades. |
24 timmars stimulans
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JCB002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på Block av harts
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuKaries | Gingival inflammation | Periodontal respons på dentala restaurativa materialTurkiet (Türkiye)
-
University of GenovaOkänd
-
Future University in EgyptRekryteringTandimplantat | Guidad kirurgi | Zygomatiska implantat | Noggrannhet för tandimplantatplacering | Atrofisk tandlös överkäkeEgypten
-
University of ArizonaRekryteringHörapparater | 3d-utskrivning | Hörselnedsättning, bilateral sensorineuralFörenta staterna
-
Janne J. JokinenRepolar Ltd.AvslutadDiabetes mellitus | Diabeteskomplikationer | Diabetiska neuropatier | SårinfektionPolen
-
Istanbul UniversityAvslutadIcke karies livmoderhalsskadaKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadSmärta för tandblekningBrasilien
-
University of California, San DiegoIndragenIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityFörenta staterna
-
Karabuk UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Smärta efter total knäprotesplastikTurkiet (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadLaparoskopisk kolecystektomiKalkon