- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804034
Betydningen af neurogen inflammation i den angiogene reaktion af tandpulpen som en defensiv reaktion
Neurogen inflammation og angiogenese i den humane tandpulp som reaktion på okklusale interferenser og ortodontiske bevægelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Substans P (SP) og calcitoningen-relateret peptid (CGRP) er neuropeptider, der er samlet i trigeminusnervens cellelegemer og transporteres gennem axonal flow til nerveenderne i human dental pulpa, hovedsageligt i type C nervefibre og frie nerveender, hvor de frigives for at opfylde vigtige biologiske funktioner.
SP spiller en vigtig rolle i pulpavævsreparation, fordi det stimulerer angiogenese ved hjælp af direkte mekanismer ved at modulere væksten af endotelceller og fibroblaster gennem aktivering af vækstfaktorer såsom VEGF og IGF-1 og stimulerer cellemigration og -proliferation til at danne mineraliseret væv som en forsvarsmekanisme. Det bruger også indirekte mekanismer såsom binding til granulocytter eller makrofager, som gør det muligt at tiltrække celler med angiogent potentiale.
CGRP har en nøglerolle i pulpreparation på grund af dets angiogene potentiale, som er forbundet med endotelcellestimulering via cAMP-PKA-vejen, hvilket fremmer celleproliferation. Det booster VEGF-ekspression og stimulerer fokal adhæsionskinase involveret i stabilisering og modning af blodkar. Det kan stimulere vækstfaktorer, der virker på fibroblaster, såsom HGF, IGF-1 og bFGF, og det kan også producere en effekt på odontoblast-lignende celler ved at øge BMP-2-ekspression og tillade celleproliferation efter 24 timer. Dette viser, at det kan bidrage til mineraliseret matrixdannelse
Angiogenese medieres af flere vækstfaktorer, såsom VEGF. VEGF frigives i pulpavævet som en reaktion på en skadelig stimulus for at modvirke nye hypoxiske områder, der regulerer ilt- og næringsstoftilførslen til cellepopulationer ved at danne nye blodkar. VEGF er til stede i endotelceller, mastceller, makrofager, lymfocytter, udifferentierede mesenkymale celler, fibroblaster og odontoblastlignende celler, og det kontrollerer neurogen inflammation og reparationsprocesser i kombination med SP på grund af dets angiogene potentiale.
SP, CGRP, VEGF udtryk kan ændres af tyggefunktionen, okklusalt traume, ortodontiske bevægelser eller en kombination af okklusalt traume og ortodontiske bevægelser, som ofte finder sted hos patienter under ortodontisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder i normal tyggefunktion
- Komplet rodudvikling verificeret klinisk og radiografisk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under medicin
- Rygere
- Gravide kvinder blev udelukket
- Tænder med caries
- Tænder med restaureringer,
- Tænder med tidligere ortodontisk behandling
- Tænder med periodontale lidelser
- Tænder med parafunktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Okklusal traumegruppe
en okklusal interferens blev anbragt på de nedre tænder som følger.
Ledningspapir blev brugt til at markere kontaktområdet mellem de øvre og nedre præmolarer angivet til ekstraktion.
Når først det var etableret, blev det markerede område på den nedre præmolar syreætset med 37 % phosphorsyre i 15 s, vasket og tørret.
Et bindemiddel blev anbragt og lyshærdet i 15 s, og til sidst blev en 1- til 2 mm blok af harpiks placeret over kontaktområdet og lyshærdet i 40 s.
Artikulerende papir blev brugt igen for at verificere, at kun de præmolarer, der skulle ekstraheres, havde kontakt under normal okklusion såvel som i laterale bevægelser.
Patienterne fik tyggegummi og indikationer om at gentage 20 tyggecyklusser i 30 s, efterfulgt af et 30 s hvileinterval og gentage sekvensen igen i en periode på 30 min.
Denne tyggecyklus blev gentaget tre gange hver 8. time i de første 24 timer
|
|
Eksperimentel: Moderat ortodontisk kraftgruppe
Et konvertibelt standard mundtændsrør blev bundet over den bukkale flade af den første molar med harpiks, og en McLaughlin, Bennett og Trevisi spaltestørrelse 0,022 beslag blev bundet over den bukkale flade af præmolarerne.
En 0,0017 × 0,025 i titanium-molybdænlegering tråd udkrager blev indsat i hvert første molar rør, og tråden blev bøjet buccalt for at danne en helix.
Cantileveren blev fastgjort til den distale ende af røret, og en vippe- og ekstruderingskraft blev påført på præmolaren.
Aktiveringsvinklen var 45° med en kraft på 56 g, som blev påført tanden i 24 timer, før den blev ekstraheret.
|
|
Eksperimentel: Okklusalt traume og moderat ortodontisk kraftgruppe
kombinationen af okklusalt traume og ortodontisk kraft.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen eksperimentel anordning til at producere okklusalt traume eller ortodontiske kræfter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SP-ekspression (pmol/mg i pulpavæv)
Tidsramme: 24 timers stimulationer
|
Prøvetagning: Alle tænderne involveret i denne undersøgelse blev bedøvet og ekstraheret 5 minutter efter anæstesipåføring med konventionelle metoder. Umiddelbart efter ekstraktion blev tænderne snittet. Pulpvæv blev opnået ved anvendelse af en steril endodontisk gravemaskine, anbragt på et Eppendorf-rør, snapfrosset i flydende nitrogen, indtil radioimmunoassay (RIA) testen blev udført. Resultater præsenteres som SP-ekspression i pmol/mg pulpavæv. Middelværdier og standardafvigelser såvel som minimums- og maksimumværdier for hvert neuropeptid blev beregnet. |
24 timers stimulationer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CGRP-ekspression (pmol/mg i pulpavæv)
Tidsramme: 24 timers stimulationer
|
Prøvetagning: Alle tænderne involveret i denne undersøgelse blev bedøvet og ekstraheret 5 minutter efter anæstesipåføring med konventionelle metoder. Umiddelbart efter ekstraktion blev tænderne snittet. Pulpvæv blev opnået ved anvendelse af en steril endodontisk gravemaskine, anbragt på et Eppendorf-rør, snapfrosset i flydende nitrogen, indtil radioimmunoassay (RIA) testen blev udført. Resultater præsenteres som CGRP-ekspression i pmol/mg pulpavæv. Middelværdier og standardafvigelser såvel som minimums- og maksimumværdier for hvert neuropeptid blev beregnet. |
24 timers stimulationer
|
VEGF-ekspression (pmol/mg i pulpavæv)
Tidsramme: 24 timers stimulationer
|
Prøvetagning: Alle tænderne involveret i denne undersøgelse blev bedøvet og ekstraheret 5 minutter efter anæstesipåføring med konventionelle metoder. Umiddelbart efter ekstraktion blev tænderne snittet. Pulpvæv blev opnået ved anvendelse af en steril endodontisk gravemaskine, anbragt på et Eppendorf-rør, snapfrosset i flydende nitrogen, indtil radioimmunoassay (RIA) testen blev udført. Resultater præsenteres som CGRP-ekspression i pmol/mg pulpavæv. Middelværdier og standardafvigelser samt minimum- og maksimumværdier for hver vækstfaktor blev beregnet. |
24 timers stimulationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JCB002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Blok af harpiks
-
University of CopenhagenGöteborg University; Halmstad County Hospital; Public Dental Health Care... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrimær tandkariesDanmark, Litauen, Den Russiske Føderation, Sverige
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret ikke-resektabelt voksenlevercarcinomForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Universidade Federal do ParaRekrutteringTandblegningssmerterBrasilien
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Istanbul UniversityAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende