- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03804034
Znaczenie zapalenia neurogennego w odpowiedzi angiogennej miazgi zębowej jako odpowiedzi obronnej
Zapalenie neurogenne i angiogeneza w miazdze zębowej człowieka w odpowiedzi na zakłócenia okluzyjne i ruchy ortodontyczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Substancja P (SP) i peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) to neuropeptydy, które gromadzą się w ciałach komórkowych nerwu trójdzielnego i są transportowane przez przepływ aksonalny do zakończeń nerwowych w miazdze zębowej człowieka, głównie we włóknach nerwowych typu C i wolne zakończenia nerwowe, gdzie są uwalniane, aby spełniać ważne funkcje biologiczne.
SP odgrywa ważną rolę w naprawie tkanki miazgi, ponieważ stymuluje angiogenezę za pomocą bezpośrednich mechanizmów poprzez modulację wzrostu komórek śródbłonka i fibroblastów poprzez aktywację czynników wzrostu, takich jak VEGF i IGF-1 oraz stymuluje migrację i proliferację komórek w celu utworzenia zmineralizowanej tkanki jako mechanizm obronny. Wykorzystuje również mechanizmy pośrednie, takie jak wiązanie z granulocytami lub makrofagami, które umożliwiają przyciąganie komórek o potencjale angiogennym.
CGRP odgrywa kluczową rolę w naprawie miazgi ze względu na swój potencjał angiogenny, który jest związany ze stymulacją komórek śródbłonka poprzez szlak cAMP-PKA, promując proliferację komórek. Zwiększa ekspresję VEGF oraz stymuluje ogniskową kinazę adhezyjną zaangażowaną w stabilizację i dojrzewanie naczyń krwionośnych. Może stymulować czynniki wzrostu, które działają na fibroblasty, takie jak HGF, IGF-1 i bFGF, a także może wywierać wpływ na komórki odontoblastopodobne poprzez zwiększenie ekspresji BMP-2 i umożliwienie proliferacji komórek po 24 godzinach. To pokazuje, że może przyczyniać się do tworzenia zmineralizowanej matrycy
W angiogenezie pośredniczy kilka czynników wzrostu, takich jak VEGF. VEGF jest uwalniany w tkance miazgi jako odpowiedź na szkodliwy bodziec, aby przeciwdziałać pojawiającym się obszarom niedotlenienia regulującym dostarczanie tlenu i składników odżywczych do populacji komórek poprzez tworzenie nowych naczyń krwionośnych. VEGF jest obecny w komórkach śródbłonka, komórkach tucznych, makrofagach, limfocytach, niezróżnicowanych komórkach mezenchymalnych, fibroblastach i komórkach odontoblastopodobnych i kontroluje neurogenne procesy zapalne i naprawcze w połączeniu z SP ze względu na swój potencjał angiogenny.
Ekspresja SP, CGRP, VEGF może być zmieniona przez funkcję żucia, uraz okluzyjny, ruchy ortodontyczne lub połączenie urazu okluzyjnego i ruchów ortodontycznych, co często ma miejsce u pacjentów leczonych ortodontycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Facultad de Odontologia, Unicoc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby w prawidłowej funkcji żucia
- Całkowity rozwój korzenia potwierdzony klinicznie i radiologicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w trakcie leczenia
- Palacze
- Wykluczono kobiety w ciąży
- Zęby z próchnicą
- Zęby z uzupełnieniami,
- Zęby po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- Zęby z chorobami przyzębia
- Zęby z nawykami parafunkcyjnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa urazów okluzyjnych
interferencję okluzyjną umieszczono na dolnych zębach w następujący sposób.
Papierkiem artykulacyjnym oznaczono miejsce styku górnego i dolnego przedtrzonowca wskazanego do ekstrakcji.
Po ustaleniu zaznaczonego obszaru na dolnym zębie przedtrzonowym wytrawiano kwasem 37% kwasem fosforowym przez 15 s, przemyto i wysuszono.
Nałożono środek wiążący i utwardzono światłem przez 15 s, a na koniec na obszarze kontaktu umieszczono blok żywicy o grubości 1 do 2 mm i utwardzono światłem przez 40 s.
Ponownie użyto bibuły artykulacyjnej, aby zweryfikować, czy tylko zęby przedtrzonowe, które miały zostać usunięte, miały kontakt podczas normalnego zgryzu, jak również podczas ruchów bocznych.
Pacjentom podawano gumę do żucia i zalecono powtórzenie 20 cykli żucia przez 30 s, po czym następowała 30-sekundowa przerwa i powtórne powtórzenie sekwencji przez 30 min.
Ten cykl żucia powtarzano trzy razy co 8 godzin przez pierwsze 24 godziny
|
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowana grupa sił ortodontycznych
Wymienną standardową rurkę policzkową przyklejono żywicą na policzkowej powierzchni pierwszego zęba trzonowego, a na policzkowej powierzchni zębów przedtrzonowych przyklejono zamek McLaughlin, Bennett i Trevisi o rozmiarze szczeliny 0,022.
Jeden wspornik drutu ze stopu tytanu i molibdenu o wymiarach 0,0017 × 0,025 został wprowadzony do każdej rurki pierwszego trzonowca, a drut został wygięty policzkowo, aby utworzyć helisę.
Wspornik zaciśnięto na dystalnym końcu rurki, a na przedtrzonowiec przyłożono siłę przechylania i wypychania.
Kąt aktywacji wynosił 45° z siłą 56 g, którą przykładano do zęba przez 24 godziny przed jego ekstrakcją.
|
|
|
Eksperymentalny: Uraz okluzyjny i grupa umiarkowanych sił ortodontycznych
połączenie urazu okluzyjnego i siły ortodontycznej.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak eksperymentalnego urządzenia do wytwarzania urazów okluzyjnych lub sił ortodontycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja SP (pmol/mg w tkance miazgi)
Ramy czasowe: Stymulacja 24h
|
Pobieranie próbek: Wszystkie zęby biorące udział w tym badaniu znieczulono i usunięto 5 minut po zastosowaniu środka znieczulającego konwencjonalnymi metodami. Bezpośrednio po ekstrakcji zęby zostały podzielone. Tkankę miazgi pobrano sterylnym ekskawatorem endodontycznym, umieszczono na probówce Eppendorfa, szybko zamrożono w ciekłym azocie do czasu wykonania testu radioimmunologicznego (RIA). Wyniki przedstawiono jako ekspresję SP w pmol/mg tkanki miazgi. Obliczono średnie i odchylenia standardowe oraz wartości minimalne i maksymalne dla każdego neuropeptydu. |
Stymulacja 24h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja CGRP (pmol/mg w tkance miazgi)
Ramy czasowe: Stymulacja 24h
|
Pobieranie próbek: Wszystkie zęby biorące udział w tym badaniu znieczulono i usunięto 5 minut po zastosowaniu środka znieczulającego konwencjonalnymi metodami. Bezpośrednio po ekstrakcji zęby zostały podzielone. Tkankę miazgi pobrano sterylnym ekskawatorem endodontycznym, umieszczono na probówce Eppendorfa, szybko zamrożono w ciekłym azocie do czasu wykonania testu radioimmunologicznego (RIA). Wyniki przedstawiono jako ekspresję CGRP w pmol/mg tkanki miazgi. Obliczono średnie i odchylenia standardowe oraz wartości minimalne i maksymalne dla każdego neuropeptydu. |
Stymulacja 24h
|
|
Ekspresja VEGF (pmol/mg w tkance miazgi)
Ramy czasowe: Stymulacja 24h
|
Pobieranie próbek: Wszystkie zęby biorące udział w tym badaniu znieczulono i usunięto 5 minut po zastosowaniu środka znieczulającego konwencjonalnymi metodami. Bezpośrednio po ekstrakcji zęby zostały podzielone. Tkankę miazgi pobrano sterylnym ekskawatorem endodontycznym, umieszczono na probówce Eppendorfa, szybko zamrożono w ciekłym azocie do czasu wykonania testu radioimmunologicznego (RIA). Wyniki przedstawiono jako ekspresję CGRP w pmol/mg tkanki miazgi. Obliczono średnie i odchylenia standardowe oraz wartości minimalne i maksymalne dla każdego czynnika wzrostu. |
Stymulacja 24h
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benemei S, Nicoletti P, Capone JG, Geppetti P. CGRP receptors in the control of pain and inflammation. Curr Opin Pharmacol. 2009 Feb;9(1):9-14. doi: 10.1016/j.coph.2008.12.007. Epub 2009 Jan 20.
- Caviedes-Bucheli J, Arenas N, Guiza O, Moncada NA, Moreno GC, Diaz E, Munoz HR. Calcitonin gene-related peptide receptor expression in healthy and inflamed human pulp tissue. Int Endod J. 2005 Oct;38(10):712-7. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01006.x.
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Correa-Ortiz JA, Aguilar-Mora MV, Pedroza-Flores JD, Ulate E, Lombana N, Munoz HR. Effect of experimentally induced occlusal trauma on substance p expression in human dental pulp and periodontal ligament. J Endod. 2011 May;37(5):627-30. doi: 10.1016/j.joen.2011.02.013.
- Caviedes-Bucheli J, Gomez-Sosa JF, Azuero-Holguin MM, Ormeno-Gomez M, Pinto-Pascual V, Munoz HR. Angiogenic mechanisms of human dental pulp and their relationship with substance P expression in response to occlusal trauma. Int Endod J. 2017 Apr;50(4):339-351. doi: 10.1111/iej.12627. Epub 2016 Apr 2.
- Caviedes-Bucheli J, Lombana N, Azuero-Holguin MM, Munoz HR. Quantification of neuropeptides (calcitonin gene-related peptide, substance P, neurokinin A, neuropeptide Y and vasoactive intestinal polypeptide) expressed in healthy and inflamed human dental pulp. Int Endod J. 2006 May;39(5):394-400. doi: 10.1111/j.1365-2591.2006.01093.x.
- Saghiri MA, Asatourian A, Sorenson CM, Sheibani N. Role of angiogenesis in endodontics: contributions of stem cells and proangiogenic and antiangiogenic factors to dental pulp regeneration. J Endod. 2015 Jun;41(6):797-803. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.019. Epub 2015 Jan 31.
- Wei F, Yang S, Xu H, Guo Q, Li Q, Hu L, Liu D, Wang C. Expression and Function of Hypoxia Inducible Factor-1alpha and Vascular Endothelial Growth Factor in Pulp Tissue of Teeth under Orthodontic Movement. Mediators Inflamm. 2015;2015:215761. doi: 10.1155/2015/215761. Epub 2015 Sep 9.
- Potente M, Gerhardt H, Carmeliet P. Basic and therapeutic aspects of angiogenesis. Cell. 2011 Sep 16;146(6):873-87. doi: 10.1016/j.cell.2011.08.039.
- Awawdeh L, Lundy FT, Shaw C, Lamey PJ, Linden GJ, Kennedy JG. Quantitative analysis of substance P, neurokinin A and calcitonin gene-related peptide in pulp tissue from painful and healthy human teeth. Int Endod J. 2002 Jan;35(1):30-6. doi: 10.1046/j.1365-2591.2002.00451.x.
- Caviedes-Bucheli J, Lopez-Moncayo LF, Munoz-Alvear HD, Gomez-Sosa JF, Diaz-Barrera LE, Curtidor H, Munoz HR. Expression of substance P, calcitonin gene-related peptide and vascular endothelial growth factor in human dental pulp under different clinical stimuli. BMC Oral Health. 2021 Mar 23;21(1):152. doi: 10.1186/s12903-021-01519-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCB002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok żywicy
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutacyjnyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
University of RijekaRekrutacyjnyŻuchwa retrognatycznaChorwacja