- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03451513
A Pride Body Project (PBP)
Egy rövid, kortársak által vezetett, csoportalapú étkezési rendellenesség-megelőzési program szexuális kisebbséghez tartozó fiatal felnőtt férfiak számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az evészavarok (azaz anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar és másképpen nem meghatározott étkezési zavar) ellenállóak a kezeléssel szemben, és jelentős morbiditással és mortalitással járnak. Ezért nagy szükség van hatékony és eredményes evészavar-megelőzési programokra. A fennmaradt irodalom azt találta, hogy a férfiak is tapasztalnak étkezési zavarokat, ami a diagnosztikus/küszöb alatti étkezési patológiában szenvedő egyének akár 40%-át teszi ki.
A férfiak körében a szexuális kisebbségek (azaz a melegek, biszexuálisok és nem heteroszexuális személyek) kiemelkedő alcsoportot alkotnak, amely jelentős kockázatot jelent az étkezési zavarok kialakulásában. Valójában a szexuális kisebbséghez tartozó férfiak nemcsak magasabb kockázatnak vannak kitéve a heteroszexuális férfiakhoz képest, hanem a heteroszexuális nőkhöz képest is. A szexuális kisebbséghez tartozó férfiak életprevalenciája 8,8%, a szubklinikai diagnózis pedig 15,6%. Ez ellentétben áll a heteroszexuális nőkkel, akiknél a klinikai és szubklinikai diagnózisok gyakorisága 4,8%, illetve 8,0%. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a szexuális kisebbséghez tartozó férfiak az egyik legsebezhetőbb csoport az étkezési patológia kockázata szempontjából.
Nagy sebezhetőségük ellenére kevés kutatás folyik a szexuális kisebbségekhez tartozó férfiak étkezési zavarainak megelőzésére irányuló programokról. A nyomozók csak egy korábbi, szexuális kisebbséghez tartozó férfiakat célzó prevenciós programról tudnak. A PRIDE Body Project, amelyet ez a kutatócsoport fejlesztett és tesztelt, egy két alkalomból álló, társak által vezetett, csoportos, kognitív disszonancián alapuló evészavar-prevenciós program, amely a nőkkel együtt kifejlesztett, meglévő evészavar-megelőzési programokon (The Body Project) alapul. . Az előzetes randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) a kutatók szignifikáns és nagy hatásokat találtak az étkezési patológiára és az evészavar kockázati tényezőire, összehasonlítva a várólistás kontrollállapottal, a kezelés után és 4 héttel a kezelés után. Ezenkívül az előzetes közvetítői elemzések feltárták, hogy a megjelenési ideál internalizálása és a testtel való elégedetlenség jelentős eltéréseket okoz a kezelési állapot és az étkezési patológia közötti összefüggésben. Ezek az eredmények fontos első lépést jelentenek a szexuális kisebbségekhez tartozó férfiak számára egy rövid, társak által vezetett étkezési zavar-megelőzési program elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának bizonyítása felé.
A kezdeti megállapítások ellenére jövőbeli kutatásra van szükség ennek az ígéretes beavatkozásnak a további teszteléséhez. Konkrétan nem ismert, hogy a PRIDE Body Project klinikailag és statisztikailag szignifikáns hatást fejt-e ki az időhöz és a figyelemhez illeszkedő kontrollállapothoz képest. Ezenkívül nem ismert, hogy a beavatkozás hatásai a beavatkozást követő 4 héten túl is fennmaradnak-e. E hiányosságok orvoslására a következő célokat javasoljuk:
1. specifikus cél: Végezzen randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amelyben a PRIDE Body Project értékelését egy időhöz és figyelemhez igazodó aktív kontrollállapothoz mérik. A kutatók azt tervezik, hogy 348 18-35 éves szexuális kisebbséghez tartozó férfit véletlenszerűen besorolnak (1:1 séma szerint) a kísérleti PRIDE Body Project feltételre vagy a média érdekképviseleti feltételére. A résztvevőket a kiindulási állapot értékelése után 2 évig követik, a fő értékelési pontok pedig a következők: alapvonal, beavatkozás utáni, 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 24 hónapos követés. Az elsődleges eredmények az evészavar tünetei és az étkezési zavar kialakulása lesznek. A kutatók azt feltételezik, hogy a PRIDE Body Projectbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevők jelentősen csökkentik az evészavar tüneteit, és alacsonyabb az étkezési zavarok előfordulási aránya, mint a média érdekképviseleti állapotában szenvedő résztvevők.
2. specifikus cél: A kezelés hatásának longitudinális mediációs elemzése. Annak érdekében, hogy jobban megértsék a PRIDE Body Project változási mechanizmusait, a kutatók két elméleti és empirikus alapú közvetítőt fognak felmérni a kezelés evészavar tüneteire gyakorolt hatásában. Konkrétan, a kutatók azt feltételezik, hogy a PRIDE Body Project állapothoz való hozzárendelés jelentős mértékben csökkenti a test elégedetlenségét és a megjelenési ideál internalizálását, ami viszont az evészavar tüneteinek/kezdetének csökkenéséhez vezet.
A szexuális kisebbségekhez tartozó férfiak az evészavarok kialakulásának egyik legsérülékenyebb csoportja, ennek ellenére az elméleti és empirikus alapú prevenciós programok kidolgozása és tesztelése még nagyon korai szakaszában van. A javasolt tanulmány kulcsfontosságú információkat fog nyújtani egy ígéretes étkezési rendellenesség-megelőzési program hatékonyságáról, és hatással lehet erre a sérülékeny fiatal férfiak populációjára. Tekintettel a program rövidségére és a társ-társvezetőkre helyezett hangsúly miatt, nagy a végrehajtási lehetősége és a közegészségügyi hatása. Ez a javaslat összhangban van a PA-15-261 (A szexuális és nemi kisebbségi (SGM) populációk egészsége) céljával és kutatási prioritásaival, nevezetesen azokkal a beavatkozásokkal, amelyek célja „az SGM egészségügyi egyenlőtlenségeinek enyhítése” a „nagyszabású tervezés, olyan megelőző és/vagy kezelési beavatkozások végrehajtása és értékelése, amelyek az SGM-populációk egészségügyi problémáit kezelik."
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Férfi nem
- Melegként vagy biszexuálisként azonosítja magát, vagy szexuális vonzalmat mutat a férfiak felé
- Testképi aggályokat jelent
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Evészavar diagnózisa (anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar)
- Jelentős neuropszichiátriai betegség (pl. demencia diagnózisa, kezeletlen bipoláris zavar, pszichózis vagy aktív öngyilkossági gondolatok)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Media Advocacy (MA)
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők egy időhöz és figyelemhez igazodó aktív kontrollban játszanak, ahol megvitatják a média szerepét a testideál elősegítésében.
|
A média érdekképviseleti (MA) beavatkozását aktív, időhöz és figyelemhez igazodó kontrollként fogjuk alkalmazni.
Az MA egy 2 ülésből álló, csoportalapú program társvezetőkkel (1 társ és 1 klinikus).
Az MA tartalom középpontjában a média szerepének elismerése és megbeszélése áll a testkép-ideálok alakításában.
Az 1. szekcióban a meleg közösség ideális testének leírásáról és a média hatásáról lesz szó.
Ezt követően a résztvevők megnéznek egy videót arról, hogy a média hogyan befolyásolja a meleg férfiak testképét, és milyen következményekkel jár ezen üzenetek internalizálása.
A 2. szekcióban a résztvevők egy második videót is megnéznek.
Ezt követően a csoport a média egyéb formáit (például pornográfia, közösségi média) tárgyalja, és azt, hogy ezek hogyan befolyásolják a testképet.
|
|
Kísérleti: Pride Body Project (PBP)
Az ehhez az állapothoz rendelt résztvevők egy disszonanciaelméletre épülő, két alkalomból álló beavatkozáson vesznek részt, amely arra ösztönzi őket, hogy megkérdőjelezzék a testideált.
|
A PBP egy 2 alkalomból álló evészavar-megelőzési program.
Minden foglalkozás 2 órás, és egy hét választja el egymástól.
A csoportok 4-7 résztvevőből állnak, és egy kortárs és egy klinikus vezeti őket.
Ez a program lehetővé teszi a fiatal férfiak számára, hogy bírálják a megjelenési ideált.
Ezeknek a gyakorlatoknak kognitív disszonanciát kell kiváltaniuk, ami ezt követően az ideál internalizálásának csökkenéséhez vezet.
Az 1. foglalkozáson a résztvevők: (1) meghatározzák az "ideális" testtípust a meleg közösségben, (2) megvitatják annak eredetét és elkövetését, (3) ötletbörze a költségeket, (4) részt vesznek egy verbális kihívásban, ahol szembeszállnak a " ideális" és (5) három feladat elvégzésére kérik fel őket.
A 2. foglalkozáson a résztvevők: (1) átnézik a házi feladatokat, (2) szerepjátékokban vesznek részt az „ideális” törekvés ellen, (3) megvitatják a „testbeszéd” kijelentéseinek megkérdőjelezésének módjait, (4) felsorolják, hogyan lehet ellenállni nyomást gyakorolni erre az "ideálra" (testaktivizmus), (5) megvitatni a testaktivizmus akadályait, és hogyan lehet ezeket az akadályokat leküzdeni, és (6) kiválasztani egy kilépési tevékenységet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar vizsgálata, 17.0 kiadás (EDE-17)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Értékelje az étkezési zavar tüneteinek és diagnózisának változásait
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Étkezési patológiai tünetek leltár
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Értékelje a kóros étkezési viselkedés változásait
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez 3. kérdőív (SATAQ-3)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Mérje fel a megjelenési ideál internalizálását és a társadalmi nyomást az ideál eléréséhez
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív felülvizsgálva (SATAQ-4R)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Mérje fel a megjelenési ideál internalizálását és a társadalmi nyomást az ideál eléréséhez
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Férfi test attitűdök skála/felülvizsgált (MBAS-R)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 hetes beavatkozás utáni értékelés, 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Önbeszámoló mérőszám az izom-, zsír- és magassági elégedetlenség felmérésére
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 hetes beavatkozás utáni értékelés, 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Depresszió, szorongás, stressz skála (DASS)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Méri a depresszió, a szorongás és a stressz (nem specifikus fiziológiai izgalom) tüneteit, amelyek mind hozzájárulnak a pszichés distresszhez (azaz negatív hatáshoz)
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Az izomzat-orientált testkép és viselkedés önbeszámoló mérőszáma
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Önobjektív skála (SOQ)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Mérje fel, hogy a résztvevő milyen mértékben látja a testét tárgyiasultan, megjelenésen alapuló módon v. nem tárgyiasult, kompetencia alapú módon
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Partner Objektív Skála (POS)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
10 tétel a SOQ alapján, amelyek azt mérik, hogy a résztvevő mennyire látja tárgyiasultan, látszat alapúan a potenciális partnerek testét v. nem tárgyiasult, kompetencia alapú módon
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Szteroidokkal és megjelenéssel kapcsolatos gyógyszerek (APEDS)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
A tétel értékelje hét olyan gyógyszer használatának gyakoriságát, amelyek szteroidnak minősülnek vagy a megjelenés megváltoztatására szolgálnak
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Kockázatos szexuális viselkedés (SRB)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
5 tételes kérdőív, amely felméri a kockázatos szexuális viselkedés gyakoriságát (védtelen szex ismeretlen HIV-státuszú partnerekkel), valamint a PrEP-használatot
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Dysmorphic Concerns Questionnaire (DCQ)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
A test diszmorf rendellenesség tüneteinek önbevallása
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Muscle Dismorphic Disorder Inventory (MDDI)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
A test diszmorf rendellenesség tüneteinek önbevallása
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
MINI-Nemzetközi neuropszichiátriai interjú MINI
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Klinikus alapú interjú pszichiátriai zavarokról
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
NIDA-CTN Addikciók Súlyossági Index Lite (ASI-Lite)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Klinikus alapú interjú szer- és alkoholfogyasztásról
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
BMI számítások
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Magasság és súly mérése
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Nemi identitás kérdőív (gender identitás)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
A nemi identitás önbevalláson alapuló mérőszáma
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
A Coronavirus Health Impact Survey (válság) V0.2 Felnőtt önbeszámoló alaplapja
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Önjelentésen alapuló intézkedés a COVID-19 napi funkciókra és mentális egészségre gyakorolt hatásainak felmérésére
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Amerikai Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) Élelmiszer- és Táplálkozási Szolgáltatások Az Egyesült Államok háztartási élelmiszerbiztonsági felmérésének modulja
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Önbevalláson alapuló intézkedés az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
A meleg/biszexuális közösségi tevékenységek jelentősége (IBGCA)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Önbevalláson alapuló intézkedés a közösség bevonására
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-IV-TR testdiszmorf modulhoz (SCID BDD modul)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Klinikus alapú interjú a testdiszmorfikus rendellenességgel kapcsolatban
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
|
Szociális igazságossági szexualitási felmérés (SJSS)
Időkeret: Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Önbevalláson alapuló intézkedés a közösség bevonására
|
Alapállapot-értékelés; 1-2 héttel a beavatkozás utáni értékelés; 6 hónapos követési értékelés; 12 hónapos nyomon követési értékelés; 18 hónapos nyomon követési értékelés; 24 hónapos követési vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron J Blashill, Ph.D., San Diego State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hudson JI, Hiripi E, Pope HG Jr, Kessler RC. The prevalence and correlates of eating disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Biol Psychiatry. 2007 Feb 1;61(3):348-58. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.040. Epub 2006 Jul 3. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Jul 15;72(2):164.
- Brownley KA, Berkman ND, Sedway JA, Lohr KN, Bulik CM. Binge eating disorder treatment: a systematic review of randomized controlled trials. Int J Eat Disord. 2007 May;40(4):337-48. doi: 10.1002/eat.20370.
- Arcelus J, Mitchell AJ, Wales J, Nielsen S. Mortality rates in patients with anorexia nervosa and other eating disorders. A meta-analysis of 36 studies. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jul;68(7):724-31. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.74.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Shaw H, Burton E, Wade E. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2006 Apr;74(2):263-75. doi: 10.1037/0022-006X.74.2.263.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Klump KL, Bulik CM, Kaye WH, Treasure J, Tyson E. Academy for eating disorders position paper: eating disorders are serious mental illnesses. Int J Eat Disord. 2009 Mar;42(2):97-103. doi: 10.1002/eat.20589. No abstract available.
- Mitchell JE, Crow S. Medical complications of anorexia nervosa and bulimia nervosa. Curr Opin Psychiatry. 2006 Jul;19(4):438-43. doi: 10.1097/01.yco.0000228768.79097.3e.
- Russell CJ, Keel PK. Homosexuality as a specific risk factor for eating disorders in men. Int J Eat Disord. 2002 Apr;31(3):300-6. doi: 10.1002/eat.10036.
- Brown TA, Keel PK. The impact of relationships, friendships, and work on the association between sexual orientation and disordered eating in men. Eat Disord. 2013;21(4):342-59. doi: 10.1080/10640266.2013.797825.
- Feldman MB, Meyer IH. Eating disorders in diverse lesbian, gay, and bisexual populations. Int J Eat Disord. 2007 Apr;40(3):218-26. doi: 10.1002/eat.20360.
- Brown TA, Keel PK. A randomized controlled trial of a peer co-led dissonance-based eating disorder prevention program for gay men. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:1-10. doi: 10.1016/j.brat.2015.08.008. Epub 2015 Sep 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2017-0188
- 1R01MD012698-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testkép
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pride Body Project
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA); Bicocca...ToborzásSzív elégtelenségOlaszország
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernToborzás
-
Oslo University HospitalKarolinska Institutet; Stanford University; Oslo New University College, NorwayAktív, nem toborzóTestkép | Táplálkozási zavarokNorvégia
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Még nincs toborzásEsztétikai TesttérfogatvesztésSpanyolország
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok