Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perifériás neuropátiával összefüggő plasztikus változások vizsgálata a központi idegrendszerben

2019. január 12. frissítette: Otto Muzik, Wayne State University
A neuropátiával foglalkozó legújabb neuroimaging irodalmak azt sugallják, hogy a krónikus fájdalmat a központi idegrendszer (CNS) tanulással és memóriával összefüggő plasztikus változásai jellemzik, és ezzel egyidejűleg a testészlelésben tapasztalható maladaptív változások. Közelebbről ismert, hogy a tanulás által kiváltott funkcionális és strukturális agyi változások a szenzomotoros kéreg mellett a limbikus és frontális területeket is magukban foglalják, amelyek közvetítik az akut fájdalomból a krónikusba való átmenetet, ami a testkép patológiás feldolgozását, a multiszenzoros integráció károsodását eredményezi. és a különböző interoceptív folyamatokból származó hibás visszacsatolás. Érdekes módon ezek a változások sok hasonlóságot mutatnak az érzelmi zavarok agyi változásaival, és meg kell határozni a fájdalom specifikusságát. Ezen túlmenően a neuropátiás fájdalomszindrómák diagnosztizálása és kezelése továbbra is jelentős klinikai kihívás, és ez a kudarc részben annak tudható be, hogy képtelenek vagyunk azonosítani azokat a funkcionális agyi változásokat, amelyek nemcsak hozzájárulnak ezekhez a szindrómákhoz, hanem pszichológiai terheknek is teszik ki a pácienst, amelyek kábítószerrel való visszaélés. Noha az opioidokat jelenleg gyakran használják első vonalbeli terápiaként a neuropátiák különböző formái által okozott fájdalom enyhítésére, a legújabb jelentések azt mutatják, hogy a hosszú távú opioidterápia nem javítja a funkcionális állapotot, hanem inkább a depresszió és az azt követő opioidok fokozott kockázatával jár. függőség és túladagolás. Ezért a terápiás beavatkozások javítása érdekében ebben a betegcsoportban elengedhetetlen a központi folyamatok mechanikus modelljének kidolgozása, amely megmagyarázhatja és előre jelezheti a neuropátiás fájdalom szindrómákkal kapcsolatos longitudinális változásokat. A fájdalomérzet megfelelő forrásainak azonosítása (azaz a központi, nem pedig a perifériás tényezők hozzájárulása a fájdalom krónikusságához) kiemelkedően fontos, mivel a klinikai lefolyás és a betegkezelés valószínűleg eltérő lehet a pontos kiváltó ok függvényében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A cél a non-invazív agyi képalkotó adatok klinikai paraméterekkel való összekapcsolása annak érdekében, hogy kidolgozzuk a központi idegrendszer adaptív folyamatainak mechanikus modelljét, amelyet egy beteg-specifikus betegségi állapot idéz elő. A kutatók úgy vélik, hogy egy ilyen modellnek jelentős prediktív értéke lesz, és hozzáadott értéket jelenthet a későbbi betegek kezelésében. A kitűzött célok elérése érdekében a következő konkrét célt tesztelik:

1. cél. Az enyhe hőfájdalomhoz kapcsolódó polyneuropathiában szenvedő betegek regionális agyi elváltozásainak felmérése, és ezeknek a változásoknak a neuropátia klinikai mérőszámaihoz való viszonyítása.

1A hipotézis. Az agyi glükóz metabolizmusában (FDG PET/CT képalkotással mérve) a termikus fájdalomhoz kapcsolódó regionális változások különböznek a polyneuropathiában szenvedő betegek és az életkorhoz igazodó kontrollcsoportok esetében. Pontosabban, a neuropátiás betegeknél szignifikánsan nagyobb glükóz-anyagcsere-növekedést tapasztalnak a mediális fájdalomrendszerben (affektív dimenzió - agytörzs, amygdala, insula) termikus fájdalmat követően, mint a kontrollcsoportban, ami az interoceptív neurális vezérlőrendszer fokozott érzékenységét jelzi a perifériás fájdalomban. fájdalomstimuláció a betegeknél.

1B hipotézis. Neuropátiában szenvedő betegeknél az agyi glükóz-anyagcsere regionális változásai, amelyek termikus fájdalomhoz kapcsolódnak a mediális fájdalomrendszerben (affektív dimenzió - agytörzs, amygdala, insula) fordítottan összefüggenek a neuropátiás betegség állapotának klinikai mutatóival (kvantitatív szenzoros vizsgálattal, idegi vizsgálattal mérve). vezetési vizsgálat és standardizált fájdalomskála értékelés). Ezzel szemben a glükóz metabolikus változásai az oldalsó fájdalomrendszerben (diszkriminatív dimenzió - thalamus, S1 terület) közvetlenül kapcsolódnak a klinikai intézkedésekhez. A mediális versus oldalsó rendszerben bekövetkező változások mértéke a polyneuropathiák típusaival is összefügg, beleértve az idiopátiás, fájdalmas szenzoros neuropátiát, a krónikus gyulladásos demyelinizációs polyneuropathiát (CIDP) és a Charcot-Marie-Tooth-1A típust (CMT1A, a leggyakoribb típusú neuropátia). öröklött perifériás idegbetegség).

1C hipotézis. A funkcionális kapcsolódás növekedése (amint azt fMRI-vel oszcilláló termikus fájdalom paradigmát követően értékelték) eltér a neuropátiás betegek és a kontrollok között. Pontosabban, a mediális fájdalomrendszer (agytörzs, amygdala, insula) és a kognitív fájdalomrendszer (VLPFC és FP) közötti funkcionális kapcsolat lényegesen magasabb lesz a betegcsoportban a kontrollokhoz képest, ami azt jelzi, hogy a betegcsoport fokozottan gátolja az interoceptív agyhálózatot. végrehajtó irányítási rendszer. Ezen túlmenően a mediális és a kognitív fájdalomrendszerek közötti funkcionális kapcsolat közvetlenül összefügg a klinikai mérésekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Perifériás idegbetegség diagnózisa - IPN, CIDP vagy CMT1A (csak betegcsoport)
  2. Azok az egészséges önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nem álltak fenn az idegrendszert érintő egészségügyi állapotok, normál kontrollként vesznek részt (csak a kontrollcsoportban)
  3. 18-60 éves kor (beleértve)
  4. Képes PET-re és MRI-re
  5. Olyan betegek, akik nem szednek nyugtatót, antidepresszánst, nyugtató hatású antihisztamin vagy kábítószert.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármely alany, aki nem hajlandó genetikai vizsgálatra (DNS-mintavétel)
  2. Bármely alany, akinek a kórtörténetében olyan állapotok fordultak elő, amelyek befolyásolják a PNS-t, például cukorbetegség, stroke, pajzsmirigybetegség, kemoterápia, veseelégtelenség, alkoholfogyasztás stb.
  3. A perifériás idegbetegségekre utaló kóros fizikai leletekkel rendelkező alanyok.
  4. Reproduktív képességű alanyok, akik szexuálisan aktívak, de nem hajlandók és/vagy nem tudnak orvosilag megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni, vagy terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális agyi glükóz metabolikus változások
Időkeret: 0. nap
Az agyi glükóz metabolizmus változásai az agytörzsben, az amygdalában és az insula régiókban termikus fájdalommal összefüggésben. Az egységek a regionális standard felvételi érték (SUV) százalékos változása a kontroll és a termikus fájdalom PET-vizsgálat között.
0. nap
Idegvezetési értékelés
Időkeret: 0. nap
Az idegvezetési sebességet (NCV) meghatározó elektromiográfiai (EMG) vizsgálat. Az NCV mértékegysége m/s. Minél alacsonyabbak az NCV értékek, annál súlyosabb a neuropathia.
0. nap
Fájdalom skála értékelése
Időkeret: 0. nap
Neuropathia Fájdalom Skála (NPS) műszer. Az egység 0 (nincs fájdalom) és 100 (a lehető legrosszabb fájdalom) közötti pontszám.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1811001903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit nemzetközi folyóiratokban teszik közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt hőfájdalom

Iratkozz fel