Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af plastiske ændringer i CNS associeret med perifer neuropati

12. januar 2019 opdateret af: Otto Muzik, Wayne State University
Nyere neuroimaging litteratur om neuropati tyder på, at kronisk smerte er karakteriseret ved indlæringsrelaterede og hukommelsesrelaterede plastiske ændringer i centralnervesystemet (CNS) med samtidige misadaptive ændringer i kropsopfattelsen. Især er det velkendt, at læringsinducerede funktionelle og strukturelle hjerneændringer foruden sansemotorisk cortex også involverer limbiske og frontale områder, der medierer overgangen fra akut til kronisk smerte, hvilket resulterer i patologisk bearbejdning af kropsbilledet, nedsat multisensorisk integration og fejlagtig feedback fra forskellige interoceptive processer. Interessant nok deler disse ændringer mange ligheder med hjerneændringer i følelsesmæssige lidelser, og specificiteten for smerte skal bestemmes. Desuden er diagnosticering og håndtering af neuropatiske smertesyndromer fortsat en stor klinisk udfordring, og denne fiasko tilskrives til dels vores manglende evne til at identificere funktionelle hjerneændringer, der ikke kun bidrager til disse syndromer, men også udsætter patienten for psykologisk belastning, der kan føre til stofmisbrug. Selvom opioider i øjeblikket bruges hyppigt som førstelinjebehandling til at lindre smerter forårsaget af de forskellige former for neuropatier, tyder nyere rapporter på, at langvarig opioidbehandling ikke forbedrer den funktionelle status, men snarere er forbundet med en højere risiko for depression såvel som efterfølgende opioidbehandling. afhængighed og overdosis. For at forbedre terapeutiske interventioner i denne patientgruppe er det således bydende nødvendigt at udvikle en mekanistisk model af centrale processer, der både kan forklare og forudsige longitudinelle ændringer forbundet med neuropatiske smertesyndromer. Identifikationen af ​​de korrekte kilder til smertefornemmelse (dvs. bidraget af centrale snarere end perifere faktorer til smertekronicitet) er af afgørende betydning, da det kliniske forløb og patientbehandling sandsynligvis vil variere afhængigt af den nøjagtige underliggende årsag.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at relatere ikke-invasive hjernebilleddannelsesdata til kliniske parametre for at udvikle en mekanistisk model af CNS adaptive processer, der produceres af en patientspecifik sygdomstilstand. Efterforskerne mener, at en sådan model vil have betydelig prædiktiv værdi og kan give merværdi til efterfølgende patientbehandling. For at nå de angivne mål vil følgende specifikke mål blive testet:

Mål 1. At vurdere regionale hjerneændringer hos patienter med polyneuropatier forbundet med en mild termisk smerteudfordring og at relatere disse ændringer til kliniske mål for neuropati.

Hypotese 1A. Regionale ændringer i hjernens glukosemetabolisme (som målt ved hjælp af FDG PET/CT-billeddannelse) forbundet med termiske smerter vil variere mellem patienter med polyneuropati og en gruppe af aldersmatchede kontroller. Specifikt vil patienter med neuropati vise en signifikant højere stigning i glukosemetabolisme i det mediale smertesystem (affektiv dimension - hjernestamme, amygdala, insula) efter termiske smerter sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer øget følsomhed af det interoceptive neurale kontrolsystem for perifere smertestimulering hos patienter.

Hypotese 1B. Hos patienter med neuropati vil regionale ændringer i hjernens glukosemetabolisme forbundet med termisk smerte i det mediale smertesystem (affektiv dimension - hjernestamme, amygdala, insula) være omvendt relateret til kliniske mål for neuropatisk sygdomstilstand (målt ved hjælp af kvantitativ sensorisk test, nerve ledningsundersøgelse og standardiseret smerteskalavurdering). I modsætning hertil vil glukosemetaboliske ændringer i det laterale smertesystem (diskriminerende dimension - thalamus, område S1) være direkte relateret til kliniske mål. Omfanget af ændringer i det mediale versus laterale system vil også være korreleret med typerne af polyneuropatier, herunder idiopatisk smertefuld sensorisk neuropati, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP) og Charcot-Marie-Tooth type-1A (CMT1A, den mest almindelige type af arvelig perifer nervesygdom).

Hypotese 1C. Stigningen i funktionel forbindelse (som vurderet ved hjælp af fMRI efter et oscillerende termisk smerteparadigme) vil variere mellem neuropatiske patienter og kontroller. Specifikt vil funktionel forbindelse mellem det mediale smertesystem (hjernestamme, amygdala, insula) og det kognitive smertesystem (VLPFC og FP) være signifikant højere i patientgruppen sammenlignet med kontrollerne, hvilket indikerer øget hæmning af det interoceptive hjernenetværk af eksekutivt kontrolsystem. Desuden vil funktionel forbindelse mellem de mediale og kognitive smertesystemer være direkte relateret til kliniske mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af en perifer nervesygdom - IPN, CIDP eller CMT1A (kun patientgruppe)
  2. Raske frivillige uden historie med medicinske tilstande, der vides at påvirke nervesystemet, vil blive rekrutteret som normale kontroller (kun kontrolgruppe)
  3. Alder 18-60 (inklusive)
  4. Kan gennemgå PET og MR
  5. Patienter, der ikke er på beroligende, antidepressiv, beroligende antihistaminisk eller narkotisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver forsøgsperson, der ikke er villig til at gennemgå genetisk test (DNA-prøveudtagning)
  2. Alle forsøgspersoner med en historie med tilstande, der vides at påvirke PNS, såsom diabetes, slagtilfælde, skjoldbruskkirtelsygdom, kemoterapi, nyresvigt, alkoholmisbrug osv.
  3. Forsøgspersoner med unormale fysiske fund, der tyder på perifere nervesygdomme.
  4. Personer med reproduktionspotentiale, som er seksuelt aktive, men uvillige og/eller ude af stand til at bruge medicinsk passende prævention, eller kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regionale hjerneglukose metaboliske ændringer
Tidsramme: Dag 0
Ændringer i hjernens glukosemetabolisme forbundet med termisk smerte i hjernestammen, amygdala og insula-regionerne. Enheder er den procentvise ændring i regional standardoptagelsesværdi (SUV) mellem kontrollen og den termiske smerte PET-scanning.
Dag 0
Vurdering af nerveledning
Tidsramme: Dag 0
Elektromyografi (EMG) undersøgelse, der bestemmer nerveledningshastighed (NCV). Enheden for NCV er m/s. Jo lavere NCV-værdierne er, jo mere alvorlig er neuropatien.
Dag 0
Smerteskalavurdering
Tidsramme: Dag 0
Neuropathy Pain Scale (NPS) instrument. Enheder er en score mellem 0 (ingen smerte) og 100 (værst mulig smerte).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1811001903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort i internationale tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med Moderat varmesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner