Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian plastycznych w OUN związanych z neuropatią obwodową

12 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Otto Muzik, Wayne State University
Najnowsza literatura dotycząca neuroobrazowania neuropatii sugeruje, że przewlekły ból charakteryzuje się zmianami plastycznymi ośrodkowego układu nerwowego (OUN) związanymi z uczeniem się i pamięcią, z towarzyszącymi nieprzystosowawczymi zmianami w postrzeganiu ciała. W szczególności dobrze przyjmuje się, że wywołane uczeniem się funkcjonalne i strukturalne zmiany w mózgu obejmują, oprócz kory czuciowo-ruchowej, również obszary limbiczne i czołowe, które pośredniczą w przejściu od bólu ostrego do przewlekłego, co skutkuje patologicznym przetwarzaniem obrazu ciała, upośledzeniem integracji multisensorycznej i błędne sprzężenie zwrotne z różnych procesów interoceptywnych. Co ciekawe, zmiany te mają wiele podobieństw ze zmianami w mózgu w zaburzeniach emocjonalnych i należy określić specyficzność bólu. Co więcej, diagnoza i leczenie zespołów bólu neuropatycznego pozostaje głównym wyzwaniem klinicznym, a niepowodzenie to częściowo przypisuje się naszej niezdolności do zidentyfikowania funkcjonalnych zmian w mózgu, które nie tylko przyczyniają się do tych zespołów, ale także narażają pacjenta na obciążenia psychiczne, które mogą prowadzić do narkomania. Chociaż opioidy są obecnie często stosowane jako leki pierwszego rzutu w celu złagodzenia bólu spowodowanego różnymi postaciami neuropatii, ostatnie doniesienia wskazują, że długotrwała terapia opioidami nie poprawia stanu funkcjonalnego, ale wiąże się raczej z większym ryzykiem depresji, a także późniejszego stosowania opioidów. uzależnienie i przedawkowanie. Zatem w celu poprawy interwencji terapeutycznych w tej grupie pacjentów konieczne jest opracowanie mechanistycznego modelu procesów ośrodkowych, który mógłby zarówno wyjaśniać, jak i przewidywać podłużne zmiany związane z zespołami bólu neuropatycznego. Identyfikacja właściwych źródeł odczuwania bólu (tj. udziału czynników ośrodkowych, a nie obwodowych w przewlekłości bólu) ma ogromne znaczenie, ponieważ przebieg kliniczny i postępowanie z pacjentem mogą się różnić w zależności od dokładnej przyczyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest powiązanie danych z nieinwazyjnego obrazowania mózgu z parametrami klinicznymi w celu opracowania mechanistycznego modelu procesów adaptacyjnych OUN, które są wytwarzane przez stan chorobowy specyficzny dla pacjenta. Badacze uważają, że taki model będzie miał znaczącą wartość predykcyjną i może zapewnić wartość dodaną dla późniejszego postępowania z pacjentem. Aby osiągnąć określone cele, testowany będzie następujący Cel Szczegółowy:

Cel 1. Ocena regionalnych zmian w mózgu u pacjentów z polineuropatią związaną z prowokacją łagodnym bólem termicznym i powiązanie tych zmian z klinicznymi pomiarami neuropatii.

Hipoteza 1A. Regionalne zmiany w metabolizmie glukozy w mózgu (mierzone za pomocą obrazowania FDG PET/CT) związane z bólem termicznym będą się różnić między pacjentami z polineuropatią a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku. Konkretnie, pacjenci z neuropatią będą wykazywać istotnie większy wzrost metabolizmu glukozy w przyśrodkowym układzie bólowym (wymiar afektywny – pień mózgu, ciało migdałowate, wyspa) po bólu termicznym w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na zwiększoną czułość interoceptywnego układu kontroli nerwowej na obwodowe stymulacja bólu u pacjentów.

Hipoteza 1B. U pacjentów z neuropatią regionalne zmiany metabolizmu glukozy w mózgu związane z bólem termicznym w przyśrodkowym układzie bólowym (wymiar afektywny – pień mózgu, ciało migdałowate, wyspa) będą odwrotnie proporcjonalne do klinicznych wskaźników stanu chorobowego neuropatycznego (mierzonego za pomocą ilościowych testów czuciowych, badanie przewodzenia i standaryzowana skala oceny bólu). Z kolei zmiany metaboliczne glukozy w bocznym układzie bólowym (wymiar dyskryminacyjny – wzgórze, obszar S1) będą bezpośrednio związane z pomiarami klinicznymi. Zakres zmian w układzie przyśrodkowym i bocznym będzie również skorelowany z typami polineuropatii, w tym idiopatyczną bolesną neuropatią czuciową, przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP) i Charcota-Mariego-Tootha typu 1A (CMT1A, najczęstszy typ polineuropatii). wrodzona choroba nerwów obwodowych).

Hipoteza 1C. Wzrost funkcjonalnej łączności (oceniany za pomocą fMRI zgodnie z paradygmatem oscylacyjnego bólu termicznego) będzie się różnić między pacjentami neuropatycznymi a grupą kontrolną. Konkretnie, funkcjonalna łączność między przyśrodkowym układem bólu (pień mózgu, ciało migdałowate, wyspa) a kognitywnym układem bólu (VLPFC i FP) będzie znacznie wyższa w grupie pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną, co wskazuje na zwiększone hamowanie interoceptywnej sieci mózgowej przez system kontroli wykonawczej. Co więcej, funkcjonalna łączność między przyśrodkowymi i poznawczymi systemami bólu będzie bezpośrednio związana z pomiarami klinicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby nerwów obwodowych - IPN, CIDP lub CMT1A (tylko grupa pacjentów)
  2. Zdrowi ochotnicy bez historii chorób wpływających na układ nerwowy będą rekrutowani jako normalna grupa kontrolna (tylko grupa kontrolna)
  3. Wiek 18-60 lat (włącznie)
  4. Może przejść PET i MRI
  5. Pacjenci, którzy nie przyjmują leków uspokajających, przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych ani narkotycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy podmiot, który nie chce poddać się testom genetycznym (pobieranie próbek DNA)
  2. Dowolni pacjenci, u których w wywiadzie stwierdzono wpływ na PNS, takich jak cukrzyca, udar, choroba tarczycy, chemioterapia, niewydolność nerek, nadużywanie alkoholu itp.
  3. Osoby z nieprawidłowymi objawami fizycznymi sugerującymi choroby nerwów obwodowych.
  4. Osoby w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, ale nie chcą i/lub nie mogą stosować antykoncepcji odpowiedniej z medycznego punktu widzenia, lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne zmiany metaboliczne glukozy w mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmiany w metabolizmie glukozy w mózgu związane z bólem termicznym w obszarach pnia mózgu, ciała migdałowatego i wyspy. Jednostki to procentowa zmiana regionalnej standardowej wartości absorpcji (SUV) między kontrolą a skanem PET bólu termicznego.
Dzień 0
Ocena przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Dzień 0
Badanie elektromiograficzne (EMG) określające szybkość przewodzenia nerwów (NCV). Jednostką NCV jest m/s. Im niższe wartości NCV, tym cięższa jest neuropatia.
Dzień 0
Ocena skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala bólu neuropatii (NPS). Jednostki to wynik od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1811001903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną opublikowane w międzynarodowych czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowany ból cieplny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj