말초신경병증과 관련된 중추신경계의 가소성 변화에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
목표는 환자별 질병 상태에 의해 생성되는 CNS 적응 프로세스의 기계적 모델을 개발하기 위해 비침습적 뇌 영상 데이터를 임상 매개변수와 관련시키는 것입니다. 조사관은 그러한 모델이 상당한 예측 가치를 가질 것이며 후속 환자 관리에 부가 가치를 제공할 수 있다고 믿습니다. 명시된 목표를 달성하기 위해 다음 특정 목표가 테스트됩니다.
목표 1. 경미한 열 통증 유발과 관련된 다발성 신경병증 환자의 국소 뇌 변화를 평가하고 이러한 변화를 신경병증의 임상 측정과 연관시킵니다.
가설 1A. 열 통증과 관련된 뇌 포도당 대사(FDG PET/CT 영상을 사용하여 측정)의 국소적 변화는 다발신경병증 환자와 연령에 맞는 대조군 그룹 간에 다를 것입니다. 구체적으로, 신경병증 환자는 대조군과 비교하여 열 통증 후 내측 통증 시스템(정동 차원 - 뇌간, 편도체, 뇌섬엽)에서 포도당 대사가 유의하게 더 높게 증가하여 말초에 대한 인터셉트 신경 제어 시스템의 민감도가 증가했음을 나타냅니다. 환자의 통증 자극.
가설 1B. 신경병증 환자에서 내측 통증 시스템(정서적 차원 - 뇌간, 편도체, 뇌섬엽)의 열 통증과 관련된 뇌 포도당 대사의 국소적 변화는 신경병증 질환 상태의 임상적 측정(양적 감각 검사, 신경 전도 연구 및 표준화된 통증 척도 평가). 대조적으로, 측면 통증 시스템(차별적 차원 - 시상, 영역 S1)의 포도당 대사 변화는 임상 측정과 직접적으로 관련될 것입니다. 내측 대 외측 시스템의 변화 정도는 특발성 통증 감각 신경병증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 및 샤르코-마리-투스 유형-1A(CMT1A, 유전성 말초 신경 질환).
가설 1C. 기능적 연결성 증가(진동성 열 통증 패러다임에 따라 fMRI를 사용하여 평가)는 신경병증 환자와 대조군 간에 다를 것입니다. 구체적으로, 내측 통증 시스템(뇌간, 편도체, 뇌섬엽)과 인지 통증 시스템(VLPFC 및 FP) 사이의 기능적 연결성은 대조군에 비해 환자 그룹에서 상당히 높을 것이며, 집행 통제 시스템. 또한, 내측 통증 시스템과 인지 통증 시스템 간의 기능적 연결성은 임상 측정과 직접적으로 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 신경 질환의 진단 - IPN, CIDP 또는 CMT1A(환자군만 해당)
- 신경계를 괴롭히는 것으로 알려진 의학적 병력이 없는 건강한 지원자를 정상 대조군으로 모집합니다(대조군만 해당).
- 18-60세(포함)
- PET 및 MRI를 받을 수 있음
- 진정제, 항우울제, 진정제 항히스타민제 또는 마약성 약물을 복용하지 않는 환자.
제외 기준:
- 유전자 검사(DNA 샘플링)를 원하지 않는 피험자
- 당뇨병, 뇌졸중, 갑상선 질환, 화학 요법, 신부전, 알코올 남용 등과 같이 PNS에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태의 병력이 있는 모든 피험자
- 말초 신경 질환을 시사하는 비정상적인 신체 소견이 있는 피험자.
- 성적으로 활동적이지만 의학적으로 적절한 피임법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 생식 가능성이 있는 피험자 또는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 뇌 포도당 대사 변화
기간: 0일
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뇌간, 편도체 및 뇌섬엽 부위의 열 통증과 관련된 뇌 포도당 대사의 변화.
단위는 대조군과 열 통증 PET 스캔 사이의 지역 표준 흡수 값(SUV)의 % 변화입니다.
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0일
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신경 전도 평가
기간: 0일
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신경 전도 속도(NCV)를 결정하는 근전도 검사(EMG) 연구.
NCV의 단위는 m/s입니다.
NCV 값이 낮을수록 신경병증이 더 심각합니다.
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0일
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통증 척도 평가
기간: 0일
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신경병증 통증 척도(NPS) 기기.
단위는 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증) 사이의 점수입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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