与周围神经病变相关的中枢神经系统塑性变化的调查
研究概览
详细说明
目标是将非侵入性脑成像数据与临床参数相关联，以便开发由患者特定疾病状态产生的 CNS 适应性过程的机制模型。 研究人员认为，这样的模型将具有重要的预测价值，并可能为后续的患者管理提供附加值。 为实现既定目标，将测试以下特定目标：
目标 1。 评估与轻度热痛挑战相关的多发性神经病患者的局部大脑变化，并将这些变化与神经病的临床措施联系起来。
假设 1A。 与热痛相关的脑葡萄糖代谢的区域变化（使用 FDG PET/CT 成像测量）在多发性神经病患者和一组年龄匹配的对照组之间会有所不同。 具体而言，与对照组相比，神经病变患者在热痛后内侧疼痛系统（情感维度 - 脑干、杏仁核、脑岛）的葡萄糖代谢显着增加，表明内感受神经控制系统对周围环境的敏感性增加对患者的疼痛刺激。
假设 1B。 在患有神经病的患者中，与内侧疼痛系统（情感维度 - 脑干、杏仁核、脑岛）热痛相关的脑葡萄糖代谢的区域变化将与神经病状态的临床测量（使用定量感觉测试、神经传导研究和标准化疼痛量表评估）。 相反，侧痛系统（辨别维度——丘脑，S1 区）的葡萄糖代谢变化将与临床措施直接相关。 内侧系统与外侧系统的变化程度也将与多发性神经病的类型相关，包括特发性疼痛性感觉神经病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 和 Charcot-Marie-Tooth 1A 型（CMT1A，最常见的类型）遗传性周围神经疾病）。
假设 1C。 功能连通性的增加（根据振荡热痛范式使用 fMRI 进行评估）在神经病患者和对照组之间会有所不同。 具体而言，与对照组相比，患者组的内侧疼痛系统（脑干、杏仁核、脑岛）和认知疼痛系统（VLPFC 和 FP）之间的功能连接性显着更高，表明内感受性大脑网络的抑制增加执行控制系统。 此外，内侧和认知疼痛系统之间的功能连接将与临床措施直接相关。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 周围神经疾病的诊断 - IPN、CIDP 或 CMT1A（仅限患者组）
- 将招募没有已知会影响神经系统的疾病史的健康志愿者作为正常对照（仅限对照组）
- 18-60岁（含）
- 能够接受PET和MRI
- 未服用镇静药、抗抑郁药、镇静抗组胺药或麻醉药的患者。
排除标准：
- 任何不愿接受基因检测（DNA 取样）的受试者
- 任何具有已知会影响 PNS 的病症史的受试者，例如糖尿病、中风、甲状腺疾病、化疗、肾衰竭、酗酒等。
- 体检异常提示周围神经疾病的受试者。
- 具有生殖潜力的受试者，性活跃但不愿和/或不能使用医学上适当的避孕措施，或怀孕或哺乳的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部脑葡萄糖代谢变化
大体时间：第 0 天
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与脑干、杏仁核和脑岛区域热痛相关的脑葡萄糖代谢变化。
单位是对照和热痛 PET 扫描之间区域标准摄取值 (SUV) 的百分比变化。
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第 0 天
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神经传导评估
大体时间：第 0 天
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肌电图 (EMG) 研究确定神经传导速度 (NCV)。
NCV 的单位是 m/s。
NCV 值越低，神经病变越严重。
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第 0 天
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疼痛量表评估
大体时间：第 0 天
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神经病疼痛量表 (NPS) 仪器。
单位是介于 0（无痛）和 100（最痛）之间的分数。
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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