末梢神経障害に伴うCNSの可塑性変化の研究
調査の概要
詳細な説明
目標は、患者特有の病状によって生じるCNS適応プロセスの機構モデルを開発するために、非侵襲的な脳画像データを臨床パラメータに関連付けることです。 研究者らは、このようなモデルには重要な予測価値があり、その後の患者管理に付加価値をもたらす可能性があると考えています。 定められた目的を達成するために、次の特定の目的がテストされます。
目標1. 軽度の温熱性疼痛チャレンジに関連する多発性神経障害患者の局所的な脳の変化を評価し、これらの変化を神経障害の臨床測定と関連付けること。
仮説１Ａ． 熱痛に関連する脳のグルコース代謝の局所的変化（FDG PET/CT画像を使用して測定）は、多発性神経障害患者と年齢を一致させた対照群との間で異なります。 具体的には、神経障害のある患者は、対照群と比較して、温熱痛後に内側疼痛系（脳幹、扁桃体、島）におけるグルコース代謝の有意に高い増加を示し、末梢に対する内受容神経制御系の感受性が増加していることを示しています。患者の痛みの刺激。
仮説１Ｂ． 神経障害のある患者では、内側痛系（感情次元 - 脳幹、扁桃体、島）の温熱痛に関連する脳のグルコース代謝の局所的変化は、神経障害疾患の状態の臨床測定値（定量的感覚検査、神経を使用して測定）と逆相関します。伝導研究および標準化された疼痛スケール評価）。 対照的に、側方痛系（識別次元 - 視床、領域 S1）におけるグルコース代謝の変化は、臨床対策に直接関係します。 内側系と外側系の変化の程度は、特発性疼痛性感覚神経障害、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、最も一般的なタイプのシャルコー・マリー・トゥース1A型（CMT1A）などの多発性神経障害のタイプとも相関します。遺伝性末梢神経疾患）。
仮説 1C. 機能的接続性の増加（振動性熱痛パラダイムに従って fMRI を使用して評価）は、神経障害患者と対照の間で異なります。 具体的には、内側疼痛系（脳幹、扁桃体、島）と認知疼痛系（VLPFCおよびFP）の間の機能的接続性は、対照群と比較して患者群で有意に高く、これは、内受容脳ネットワークの抑制が増加していることを示している。執行管理システム。 さらに、内側疼痛システムと認知疼痛システムの間の機能的接続は、臨床的尺度に直接関係するであろう。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末梢神経疾患の診断 - IPN、CIDP、または CMT1A (患者グループのみ)
- 神経系を侵すことが知られている病歴のない健康なボランティアが正常対照として募集されます（対照群のみ）
- 年齢 18 ～ 60 歳 (包括的)
- PETやMRIが受けられる
- 鎮静剤、抗うつ剤、鎮静性抗ヒスタミン剤、または麻薬を服用していない患者。
除外基準:
- 遺伝子検査（DNAサンプリング）を受けることを望まない被験者
- 糖尿病、脳卒中、甲状腺疾患、化学療法、腎不全、アルコール乱用など、PNSに影響を与えることが知られている症状の病歴のある被験者。
- 末梢神経疾患を疑う身体所見異常を有する者。
- 生殖能力がある対象者、性的に活動的であるが医学的に適切な避妊法を使用したくない、および/または使用できない人、または妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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局所的な脳のグルコース代謝変化
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脳幹、扁桃体、島領域の熱痛に関連する脳のグルコース代謝の変化。
単位は、対照と温熱性疼痛 PET スキャン間の地域標準摂取値 (SUV) の変化率 (%) です。
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神経伝導評価
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神経伝導速度 (NCV) を決定する筋電図 (EMG) 研究。
NCVの単位はm/sです。
NCV 値が低いほど、神経障害はより重度になります。
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痛みスケールの評価
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神経障害疼痛スケール (NPS) 機器。
単位は、0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までのスコアです。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中程度の熱痛の臨床試験
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